Sbírka cirkulujících biomarkerů u rakoviny slinivky břišní
2. dubna 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Protokol k povolení odběru cirkulujících biomarkerů u rakoviny slinivky břišní
Tento protokol bude zahrnovat odběr vzorků krve od pacientů s diagnózou adenokarcinomu pankreatu pro hodnocení cirkulujících biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mark O'Hara, MD
- Telefonní číslo: 215-360-0919
- E-mail: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Telefonní číslo: 267-455-9141
- E-mail: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
známá nebo suspektní diagnóza adenokarcinomu pankreatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí mít známou nebo předpokládanou diagnózu adenokarcinomu pankreatu
- Subjekt musí být pacientem University of Pennsylvania
- Subjekt musí být schopen poskytnout informovaný souhlas
- Subjekt musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
. Subjekty, které mají jakýkoli klinicky významný psychiatrický, sociální nebo zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl zvýšit pacientovo riziko, narušit dodržování protokolu nebo ovlivnit pacientovu schopnost dát informovaný souhlas, nejsou způsobilí k účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzorky krve
Odběr krve pro analýzu různých cirkulujících biomarkerů u pacientů s adenokarcinomem pankreatu.
|
4 polévkové lžíce krve za 1 týden, vyskytující se ne častěji než 4krát za 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořit komplexní systém pro sběr, katalogizaci a skladování krevních vzorků od subjektů s rakovinou slinivky pro budoucí výzkumné použití.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořit počítačovou sadu klinických dat od subjektů s rakovinou slinivky břišní, která obsahuje informace týkající se celkového zdraví subjektu, stavu onemocnění, léčby a reakce.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Integrovat data a vzorky, aby byla umožněna nejinformativnější klinicko-biologická výzkumná platforma.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 20222
- 852628 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada