- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05743049
Haimasyövän kiertävien biomarkkereiden kokoelma
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pöytäkirja kiertävien biomarkkerien keräämisen sallimiseksi haimasyövässä
Tämä protokolla sisältää verinäytteiden keräämisen potilailta, joilla on diagnoosi haiman adenokarsinooma, verenkierron biomarkkerien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark O'Hara, MD
- Puhelinnumero: 215-360-0919
- Sähköposti: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Puhelinnumero: 267-455-9141
- Sähköposti: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tunnettu tai epäilty haiman adenokarsinooman diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava tunnettu tai oletettu diagnoosi haiman adenokarsinoomasta
- Tutkittavan on oltava Pennsylvanian yliopiston potilas
- Tutkittavan on voitava antaa tietoinen suostumus
- Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
. Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä psykiatrinen, sosiaalinen tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä voisi lisätä potilaan riskiä, häiritä protokollan noudattamista tai vaikuttaa potilaan kykyyn antaa tietoinen suostumus, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verinäytteet
Veren kerääminen erilaisten kiertävien biomarkkereiden analysoimiseksi potilailla, joilla on haiman adenokarsinooma.
|
4 rkl verta 1 viikon aikana, esiintyy enintään 4 kertaa 8 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luodaan kattava järjestelmä haimasyöpäpotilaiden verinäytteiden keräämiseksi, luetteloimiseksi ja tallentamiseksi tulevaa tutkimuskäyttöä varten.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luoda haimasyöpää sairastavista koehenkilöistä tietokoneistettu kliininen tietojoukko, joka sisältää tietoa koehenkilön yleisestä terveydestä, sairauden tilasta, hoidoista ja vasteesta.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tietojen ja näytteiden integrointi mahdollistaa informatiivisimman kliinis-biologisen tutkimusalustan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 20222
- 852628 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .