- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05743049
Samling av sirkulerende biomarkører i bukspyttkjertelkreft
2. april 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Protokoll for å tillate innsamling av sirkulerende biomarkører i bukspyttkjertelkreft
Denne protokollen vil innebære innsamling av blodprøver fra pasienter med diagnosen pankreas adenokarsinom for evaluering av sirkulerende biomarkører.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mark O'Hara, MD
- Telefonnummer: 215-360-0919
- E-post: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Telefonnummer: 267-455-9141
- E-post: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kjent eller mistenkt diagnose av adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha en kjent eller antatt diagnose av adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- Emnet må være en pasient ved University of Pennsylvania
- Observanden må kunne gi informert samtykke
- Emnet må være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
. Forsøkspersoner som har en klinisk signifikant psykiatrisk, sosial eller medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan øke pasientens risiko, forstyrre protokolloverholdelse eller påvirke pasientens evne til å gi informert samtykke, er ikke kvalifisert til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blodprøver
Innsamling av blod for analyse av ulike sirkulerende biomarkører hos pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
|
4 ss blod i en 1-ukers periode, forekommer ikke oftere enn 4 ganger i en 8-ukers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å lage et omfattende system for å samle inn, katalogisere og lagre blodprøver fra personer med kreft i bukspyttkjertelen for fremtidig forskningsbruk.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å lage et datastyrt klinisk datasett fra forsøkspersoner med kreft i bukspyttkjertelen som inneholder informasjon relatert til emnets generelle helse, sykdomsstatus, behandlinger og respons.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Å integrere dataene og prøvene for å tillate den mest informative klinisk-biologiske forskningsplattformen.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 20222
- 852628 (Annen identifikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .