- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05743049
Indsamling af cirkulerende biomarkører i bugspytkirtelkræft
2. april 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Protokol til at tillade indsamling af cirkulerende biomarkører i bugspytkirtelkræft
Denne protokol vil involvere indsamling af blodprøver fra patienter med diagnosen pancreas adenocarcinom til evaluering af cirkulerende biomarkører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mark O'Hara, MD
- Telefonnummer: 215-360-0919
- E-mail: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Telefonnummer: 267-455-9141
- E-mail: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kendt eller mistænkt diagnose af pancreas adenocarcinom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal have en kendt eller formodet diagnose af pancreas adenocarcinom
- Emnet skal være en patient fra University of Pennsylvania
- Forsøgspersonen skal kunne give informeret samtykke
- Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
. Forsøgspersoner, der har en klinisk signifikant psykiatrisk, social eller medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening kan øge patientens risiko, forstyrre protokoloverholdelse eller påvirke patientens evne til at give informeret samtykke, er ikke berettigede til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blodprøver
Indsamling af blod til analyse af forskellige cirkulerende biomarkører hos patienter med pancreas adenocarcinom.
|
4 spsk blod i en 1-uges periode, forekommer ikke hyppigere end 4 gange i en 8-ugers periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At skabe et omfattende system til at indsamle, katalogisere og opbevare blodprøver fra forsøgspersoner med bugspytkirtelkræft til fremtidig forskningsbrug.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At skabe et computeriseret klinisk datasæt fra forsøgspersoner med kræft i bugspytkirtlen, der indeholder information relateret til emnets generelle helbred, sygdomsstatus, behandlinger og respons.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
At integrere data og prøver for at tillade den mest informative klinisk-biologiske forskningsplatform.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 20222
- 852628 (Anden identifikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .