- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05743049
Raccolta di biomarcatori circolanti nel cancro del pancreas
Protocollo per consentire la raccolta di biomarcatori circolanti nel cancro del pancreas
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mark O'Hara, MD
- Numero di telefono: 215-360-0919
- Email: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Numero di telefono: 267-455-9141
- Email: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere una diagnosi nota o presunta di adenocarcinoma pancreatico
- Il soggetto deve essere un paziente dell'Università della Pennsylvania
- Il soggetto deve essere in grado di fornire il consenso informato
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
. I soggetti che presentano una condizione psichiatrica, sociale o medica clinicamente significativa che, a parere dello sperimentatore, potrebbe aumentare il rischio del paziente, interferire con l'aderenza al protocollo o influire sulla capacità del paziente di fornire il consenso informato non sono idonei a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Campioni di sangue
Raccolta di sangue per l'analisi di vari biomarcatori circolanti in pazienti con adenocarcinoma pancreatico.
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4 cucchiai di sangue in un periodo di 1 settimana, che si verificano non più frequentemente di 4 volte in un periodo di 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Creare un sistema completo per raccogliere, catalogare e conservare campioni di sangue da soggetti con cancro al pancreas per futuri usi di ricerca.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Creare un set di dati clinici computerizzati da soggetti con cancro al pancreas che contenga informazioni relative alla salute generale del soggetto, allo stato della malattia, ai trattamenti e alla risposta.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Integrare i dati e i campioni per consentire la piattaforma di ricerca clinico-biologica più informativa.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 20222
- 852628 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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