- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05743049
Colección de biomarcadores circulantes en cáncer de páncreas
2 de abril de 2026 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Protocolo para permitir la recolección de biomarcadores circulantes en cáncer de páncreas
Este protocolo implicará la recolección de muestras de sangre de pacientes con diagnóstico de adenocarcinoma de páncreas para la evaluación de biomarcadores circulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mark O'Hara, MD
- Número de teléfono: 215-360-0919
- Correo electrónico: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Número de teléfono: 267-455-9141
- Correo electrónico: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
diagnóstico conocido o sospechado de adenocarcinoma de páncreas
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener un diagnóstico conocido o presunto de adenocarcinoma pancreático.
- El sujeto debe ser un paciente de la Universidad de Pensilvania.
- El sujeto debe ser capaz de dar su consentimiento informado.
- El sujeto debe tener 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
. Los sujetos que tengan cualquier condición psiquiátrica, social o médica clínicamente significativa que, en opinión del investigador, podría aumentar el riesgo del paciente, interferir con el cumplimiento del protocolo o afectar la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado no son elegibles para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muestras de sangre
Recolección de sangre para análisis de varios biomarcadores circulantes en pacientes con adenocarcinoma de páncreas.
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4 cucharadas de sangre en un período de 1 semana, con una frecuencia máxima de 4 veces en un período de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Crear un sistema integral para recolectar, catalogar y almacenar muestras de sangre de sujetos con cáncer de páncreas para uso en investigaciones futuras.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para crear un conjunto de datos clínicos computarizados de sujetos con cáncer de páncreas que contenga información relacionada con la salud general del sujeto, el estado de la enfermedad, los tratamientos y la respuesta.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Integrar los datos y especímenes para permitir la plataforma de investigación clínico-biológica más informativa.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 20222
- 852628 (Otro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .