- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05743049
Collection de biomarqueurs circulants dans le cancer du pancréas
Protocole pour autoriser la collecte de biomarqueurs circulants dans le cancer du pancréas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark O'Hara, MD
- Numéro de téléphone: 215-360-0919
- E-mail: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Numéro de téléphone: 267-455-9141
- E-mail: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit avoir un diagnostic connu ou présumé d'adénocarcinome pancréatique
- Le sujet doit être un patient de l'Université de Pennsylvanie
- Le sujet doit être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Le sujet doit être âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
. Les sujets qui ont une condition psychiatrique, sociale ou médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait augmenter le risque du patient, interférer avec le respect du protocole ou affecter la capacité du patient à donner son consentement éclairé ne sont pas éligibles pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échantillons sanguins
Collecte de sang pour l'analyse de divers biomarqueurs circulants chez les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique.
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4 cuillères à soupe de sang sur une période d'une semaine, ne se produisant pas plus fréquemment que 4 fois sur une période de 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Créer un système complet pour collecter, cataloguer et stocker des échantillons de sang de sujets atteints d'un cancer du pancréas à des fins de recherche future.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Créer un ensemble de données cliniques informatisées à partir de sujets atteints d'un cancer du pancréas qui contient des informations relatives à l'état de santé général du sujet, à l'état de la maladie, aux traitements et à la réponse.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Intégrer les données et les échantillons pour permettre la plate-forme de recherche clinico-biologique la plus informative.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 20222
- 852628 (Autre identifiant: University of Pennsylvania IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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