- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05743049
Verzameling van circulerende biomarkers bij alvleesklierkanker
Protocol om verzameling van circulerende biomarkers bij alvleesklierkanker toe te staan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mark O'Hara, MD
- Telefoonnummer: 215-360-0919
- E-mail: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Telefoonnummer: 267-455-9141
- E-mail: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet een bekende of vermoedelijke diagnose van pancreasadenocarcinoom hebben
- De proefpersoon moet een patiënt zijn van de Universiteit van Pennsylvania
- De proefpersoon moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
- De proefpersoon moet 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
. Proefpersonen met een klinisch significante psychiatrische, sociale of medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het risico van de patiënt zou kunnen verhogen, de naleving van het protocol zou kunnen belemmeren of het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven zou kunnen beïnvloeden, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bloedmonsters
Bloedafname voor analyse van verschillende circulerende biomarkers bij patiënten met pancreasadenocarcinoom.
|
4 eetlepels bloed in een periode van 1 week, niet vaker dan 4 keer in een periode van 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een uitgebreid systeem creëren voor het verzamelen, catalogiseren en opslaan van bloedspecimens van proefpersonen met alvleesklierkanker voor toekomstig onderzoek.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een gecomputeriseerde klinische dataset maken van proefpersonen met alvleesklierkanker die informatie bevat met betrekking tot de algemene gezondheid, ziektestatus, behandelingen en respons van de proefpersoon.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Om de gegevens en monsters te integreren om het meest informatieve klinisch-biologische onderzoeksplatform mogelijk te maken.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 20222
- 852628 (Andere identificatie: University of Pennsylvania IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .