Sammlung zirkulierender Biomarker bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
2. April 2026 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Protokoll zur Genehmigung der Sammlung zirkulierender Biomarker bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
Dieses Protokoll umfasst die Entnahme von Blutproben von Patienten mit der Diagnose eines Pankreas-Adenokarzinoms zur Bewertung zirkulierender Biomarker.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mark O'Hara, MD
- Telefonnummer: 215-360-0919
- E-Mail: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Telefonnummer: 267-455-9141
- E-Mail: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
bekannte oder vermutete Diagnose eines Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt muss eine bekannte oder vermutete Diagnose eines Pankreas-Adenokarzinoms haben
- Das Subjekt muss ein Patient der University of Pennsylvania sein
- Der Proband muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
. Probanden mit klinisch signifikanten psychiatrischen, sozialen oder medizinischen Problemen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Risiko des Patienten erhöhen, die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten, eine Einverständniserklärung abzugeben, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Blutproben
Blutentnahme zur Analyse verschiedener zirkulierender Biomarker bei Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas.
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4 EL Blut in einem Zeitraum von 1 Woche, nicht häufiger als 4 Mal in einem Zeitraum von 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schaffung eines umfassenden Systems zur Sammlung, Katalogisierung und Aufbewahrung von Blutproben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs für zukünftige Forschungszwecke.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erstellung eines computergestützten klinischen Datensatzes von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, der Informationen zum allgemeinen Gesundheitszustand, Krankheitsstatus, Behandlungen und Ansprechen des Patienten enthält.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Integration der Daten und Proben, um eine möglichst informative klinisch-biologische Forschungsplattform zu ermöglichen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 20222
- 852628 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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