Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombolýza léčená TNK-tPA u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (3T cévní mozková příhoda-Ⅲ）

16. února 2023 aktualizováno: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Trombolýza léčená TNK-tPA u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou: multicentrická, blokově randomizovaná, pozitivní léková paralelní kontrola a neinferiorní fáze Ⅲ zkušební, 3T mrtvice-Ⅲ

Studie je prospektivní, randomizovaná, otevřená, zaslepený cílový bod (PROBE). Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří jsou způsobilí pro standardní intravenózní trombolýzu do 4,5 hodiny od začátku cévní mozkové příhody, budou randomizováni v poměru 1:1 až 0,25 mg/kg nebo 0,9 mg/kg alteplázy předtím, než všichni účastníci podstoupí endovaskulární trombektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude multicentrická, prospektivní, randomizovaná, otevřená, zaslepená (PROBE), kontrolovaná studie fáze 3 (2 větve s randomizací 1:1) u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou. Imagine se provádí pomocí CT nebo MRI akutně se zobrazovacím sledováním za 24–36 hodin. Velikost vzorku je 1630.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1630

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Xuancheng, Anhui, Čína, 242000
        • Zatím nenabíráme
        • Xuancheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yinong Chen
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Zatím nenabíráme
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qingfeng Ma
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University Beijing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yongjun U Wang
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 404100
        • Ukončeno
        • Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing University
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Čína, 362000
        • Zatím nenabíráme
        • Quanzhou First Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhuquan Hong
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Zatím nenabíráme
        • Lanzhou University First Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Chen
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Čína, 516000
        • Zatím nenabíráme
        • The Third People's Hospital of Huizhou
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhongyuan Piao
      • Shaoguan, Guangdong, Čína, 512000
        • Zatím nenabíráme
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junbin Chen
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Čína, 541000
        • Zatím nenabíráme
        • The First People's Hospital of Yulin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weilin Liang
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Čína, 056000
        • Zatím nenabíráme
        • HanDan Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhongbo Zhang
      • Hengshui, Hebei, Čína, 053000
        • Nábor
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Wei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • Zatím nenabíráme
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Liu
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Čína, 163000
        • Zatím nenabíráme
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Deng
      • Daqing, Heilongjiang, Čína, 163000
        • Zatím nenabíráme
        • Daqing People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dexin Luo
    • Henan
      • Anyang, Henan, Čína, 455100
        • Zatím nenabíráme
        • Anyang People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yun Zhang
      • Jiaozuo, Henan, Čína, 454000
        • Zatím nenabíráme
        • Jiaozuo People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haidong Lv
      • Nanyang, Henan, Čína, 473000
        • Zatím nenabíráme
        • Nanyang South Stone Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bin Liu
      • Pingdingshan, Henan, Čína, 467000
        • Zatím nenabíráme
        • Pingmei Shenma medical group general hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongwei Zhang
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453000
        • Zatím nenabíráme
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Čína, 466000
        • Zatím nenabíráme
        • Zhoukou Downtown Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lei Xia
    • Hubei
      • Jingzhou,, Hubei, Čína, 434000
        • Zatím nenabíráme
        • The First People's Hospital of Jingzhou
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Yang
    • Inner Monglia
      • Baotou, Inner Monglia, Čína, 014010
        • Zatím nenabíráme
        • Baogang Hospital of Inner Monglia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suping Wang
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014010
        • Zatím nenabíráme
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Baojun Wang
      • Chifeng, Inner Mongolia, Čína, 025300
        • Nábor
        • Keshenketengqi Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guozhi Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Taizhou, Jiangsu, Čína, 225300
        • Zatím nenabíráme
        • Taizhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Zatím nenabíráme
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Zatím nenabíráme
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiu 'e Wei
          • Telefonní číslo: 15005206672
          • E-mail: wxeqq@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiu 'e Wei
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Hospital of Xuhzou Meidcal University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanbo Cheng
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Zatím nenabíráme
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • yi yang
      • Siping, Jilin, Čína, 136000
        • Zatím nenabíráme
        • Siping Central People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junfeng Zhao
      • Siping, Jilin, Čína, 136000
        • Zatím nenabíráme
        • Jilin Guowen Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jinming Ding
      • Tonghua, Jilin, Čína, 134100
        • Zatím nenabíráme
        • Tonghua Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lianhuan Zhang
      • Tonghua, Jilin, Čína, 135000
        • Zatím nenabíráme
        • Meihekou Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Yu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shugen Han
    • Liaoning
      • Beipiao, Liaoning, Čína, 122000
        • Nábor
        • Beipiao Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yutong Ma
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116000
        • Zatím nenabíráme
        • Dalian Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lizhen Zhong
      • Fushun, Liaoning, Čína, 113000
        • Zatím nenabíráme
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Zhang
      • Fuxin, Liaoning, Čína, 123100
        • Zatím nenabíráme
        • Liaoning Health Industry Group Fuxin Mine General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yingjie Duan
      • Jinzhou, Liaoning, Čína, 121000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xuewen Liu
        • Kontakt:
      • ShenYang, Liaoning, Čína, 111000
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Runhui Li
      • ShenYang, Liaoning, Čína, 111000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chuansheng Zhao
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 111000
        • Zatím nenabíráme
        • Air Force Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Wang
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 111000
        • Zatím nenabíráme
        • General Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huisheng Chen
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 111000
        • Zatím nenabíráme
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yi Sui
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750000
        • Zatím nenabíráme
        • General Hospital of Ningxia Medical University Cardio-cerebral Vascular Disease Hospital
        • Kontakt:
          • Xuewen Fan
          • Telefonní číslo: 13709575965
          • E-mail: nxfxw@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xuewen Fan
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750000
        • Zatím nenabíráme
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiangdong Bai
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, Čína, 253000
        • Zatím nenabíráme
        • Dezhou Hospital of Shandong University Qilu Hospital (Dezhou People's Hospital)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qu Lixin
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Zatím nenabíráme
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Wu
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Zatím nenabíráme
        • Jinan People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Menghai Wu
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252006
        • Zatím nenabíráme
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cunju Guo
      • Linyi, Shandong, Čína, 273300
        • Zatím nenabíráme
        • Linyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, Čína, 273300
        • Zatím nenabíráme
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, Čína, 2761000
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Tancheng County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Du
      • Taian, Shandong, Čína, 271000
        • Zatím nenabíráme
        • Taian Central Hospital (Tai 'an Central Hospital of Qingdao University, Tai 'an Medical and Nursing Center)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yunlin Liu
      • Tengzhou, Shandong, Čína, 277500
        • Zatím nenabíráme
        • Tengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deyang Li
      • Weifang, Shandong, Čína, 261000
        • Zatím nenabíráme
        • Weifang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Liu
      • Yantai, Shandong, Čína, 264000
        • Zatím nenabíráme
        • Yantai Yuhangding Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhigang Liang
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Čína, 037000
        • Zatím nenabíráme
        • Sinopharm Coal Mine General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junhai Wang
      • Linfen, Shanxi, Čína, 041000
        • Nábor
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongguo Dai
      • Linfen, Shanxi, Čína, 041000
        • Zatím nenabíráme
        • Linfen People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junfang Hao
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
        • Zatím nenabíráme
        • Shanxi Cardiovascular Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weirong Li
    • Sichuan
      • Dazhu, Sichuan, Čína, 635199
        • Zatím nenabíráme
        • Dazhu County People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhaohui Li
      • Mianyang, Sichuan, Čína, 621000
        • Zatím nenabíráme
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yufeng Tang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18≤Věk≤80 let;
  • Klinická diagnóza zněla Akutní ischemická cévní mozková příhoda Doba od začátku do léčby byla < 4,5 hodiny; Doba, kdy příznaky začínají, je definována jako „doba, kdy se konečně jeví jako normální“;
  • MRS před nástupem byl ≤1 bod;
  • Výchozí hodnota NIHSS (v době randomizace) by měla být ≥5 a ≤25 bodů;
  • Informovaný souhlas pacienta nebo náhradníka.

Kritéria vyloučení:

  • Intrakraniální krvácení identifikované pomocí CT nebo MRI (CMB detekované pomocí SWI se nezapočítávají);
  • Masivní přední mozkový infarkt identifikovaný pomocí CT nebo MRI (ASPEKT < 6 nebo léze větší než jedna třetina území střední mozkové tepny nebo s objemem větším než 70 ml)
  • Pacienti plánující podstoupit endovaskulární terapii
  • Závažné poškození CNS v anamnéze (jako je aneuryzma nebo arteriovenózní malformace, kraniocerebrální trauma, intrakraniální nebo míšní operace)
  • Počátek záchvaty a ochrnutí bylo podezření, že souvisí s Toddovou paralýzou.
  • Podávání heparinu do 48 hodin před propuknutím cévní mozkové příhody s výchozí hodnotou APTT přesahující horní hranici normálního rozmezí.
  • Léčba perorálními antikoagulancii (jako je warfarin) s výchozí hodnotou INR > 1,7 nebo PT > 15 s;
  • Podávání inhibitorů trombinu nebo inhibitorů faktoru Xa během 48 hodin před propuknutím cévní mozkové příhody s abnormálními koagulačními parametry nebo počtem krevních destiček;
  • BP nebylo možné ovládat agresivní léčbou. Nekontrolovaná hypertenze byla definována jako systolický krevní tlak >185 mmHg nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg, měřený třikrát každých 10 minut.
  • počet krevních destiček menší než 100 × 109/l;
  • Glykémie <50 mg/dl (<2,8 mmol/l) nebo >400 mg/dl (22,22 mmol/l);
  • Intrakraniální krvácení nebo aktivní hemoragické onemocnění v anamnéze. (Jako krvácení do gastrointestinálního traktu, močových cest nebo sítnice)
  • Nádory se zvýšeným rizikem krvácení.
  • Prodloužená nebo traumatická kardiopulmonální resuscitace (> 2 minuty), porod během posledních 10 dnů nebo nedávná punkce nekompresních cév, jako je podklíčková žíla nebo jugulární žíla
  • Akutní pankreatitida nebo závažné onemocnění jater, včetně selhání jater, cirhózy, portální hypertenze, křečových žil jícnu a aktivní hepatitidy;
  • Disekce aortálního oblouku;
  • Velký chirurgický zákrok nebo těžké trauma v posledních 2 týdnech;
  • Subjekty měly vážné, smrtelné nebo invalidizující onemocnění s očekávaným přežitím méně než 3 měsíce;
  • Neschopnost dokončit neurologické vyšetření a následné návštěvy z důvodu demence nebo duševní choroby;
  • těhotné ženy, kojící ženy nebo pozitivní těhotenský test;
  • Alergie na tenekteplasu nebo alteplasu nebo jejich složky;
  • Účast v jiných klinických studiích během 3 měsíců před screeningem;
  • Není vhodné zapojit se do této studie nebo by mělo za následek zvýšené riziko, jak usoudili výzkumníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Alteplase
Pacienti dostanou intravenózní alteplázu ve standardní povolené dávce 0,9 mg/kg až do maximální dávky 90 mg, 10 % jako bolus a zbytek po dobu 1 hodiny.
Lék: Alteplase
Používá se Alteplase 0,9 mg/kg.
Ostatní jména:
  • rt-PA
Experimentální: Tenecteplase
Pacienti dostanou intravenózně tenekteplázu, 0,25 mg/kg, maximálně 25 mg, podávanou jako bolus po dobu 5–10 sekund
Lék: Tenecteplase
Používá se tenektepláza 0,25 mg/kg.
Ostatní jména:
  • TNK-tPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 90±7 dní
Podíl subjektů se skóre mRS (0-1) po 90±7 dnech.
90±7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové cévní příhody
Časové okno: 90±7 dní
Incidence nových cévních příhod, ischemické cévní mozkové příhody, hemoragické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a kardiocerebrální revaskularizace za 90±7 dní. (včetně: karotické endarterektomie, intervenční terapie intrakraniální a extrakraniální tepny, bypassu intrakraniální a extrakraniální tepny, koronární intervenční nebo bypassové terapie)
90±7 dní
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: 24 ± 2 hodiny
NIHSS skóre za 24±2 hodiny.
24 ± 2 hodiny
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: 7±2 dny nebo vybití
Podíl subjektů s ≥ 4 bodovým snížením NIHSS nebo dosažením 0-1 7 ± 2 dny nebo před propuštěním (podle toho, co nastane dříve)
7±2 dny nebo vybití
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 90±7 dní
Podíl subjektů se skóre mRS (0-2) po 90±7 dnech.
90±7 dní
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 90±7 dní
mRS skóre po 90±7 dnech.
90±7 dní
EQ-5D
Časové okno: 90±7 dní
EQ-5D skóre po 90±7 dnech.
90±7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtí
Časové okno: 90±7 dní
Cévní mortalita po 90 ± 7 dnech (hlavně v důsledku mrtvice, infarktu myokardu nebo plicní embolie)
90±7 dní
Úmrtí
Časové okno: 90±7 dní
Úmrtnost z jakékoli příčiny po 90 ± 7 dnech.
90±7 dní
Symptomatické intrakraniální krvácení (sICH)
Časové okno: 24~36 hodin po ošetření
Výskyt symptomatického intrakraniálního krvácení (sICH) během 24~36 hodin.( Podle ECASS Ⅲ a SITS-MOST)
24~36 hodin po ošetření
Parenchymální hematom intrakraniální krvácení (typ PH2, SITS-MOST)
Časové okno: 24~36 hodin po ošetření
Výskyt intrakraniálního krvácení (typ PH2, SITS-MOST) během 24~36 hodin.
24~36 hodin po ošetření
Jakékoli intrakraniální krvácení
Časové okno: 24~36 hodin po ošetření
Výskyt jakéhokoli intrakraniálního krvácení během 24–36 hodin.
24~36 hodin po ošetření
Systematické krvácení
Časové okno: 36 hodin
Výskyt systematického krvácení do 36 hodin. (definováno GUSTO)
36 hodin
SAE
Časové okno: 90±7 dní
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE) po 90 ± 7 dnech.
90±7 dní
AEs
Časové okno: 90±7 dní
Výskyt nežádoucích účinků (AE) po 90 ± 7 dnech.
90±7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Spolupracovníci

Jiangsu FENG HUA Biotech Pharmaceutical Co., Ltd
The Place Pharmaceutical(Jiangsu) Co., Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shuya Li, IRB of Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

4. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR-FHSW-2022001F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit