Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trombolyse behandlet med TNK-tPA hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag （3T Stroke-Ⅲ）

16. februar 2023 oppdatert av: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Trombolyse behandlet av TNK-tPA hos pasienter med akutt iskemisk slag: en multisenter, blokkrandomisert, positiv medikamentparallell kontroll og ikke-inferior fase Ⅲ-forsøk, 3T-slag-Ⅲ

Forsøket er prospektivt, randomisert, åpent, blindet endepunkt (PROBE) design. Pasienter med akutt iskemisk slag, som er kvalifisert for standard intravenøs trombolyse innen 4,5 timer etter hjerneslag, vil randomiseres 1:1 til 0,25 mg/kg eller 0,9 mg/kg alteplase før alle deltakerne gjennomgår endovaskulær trombektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en multisenter, prospektiv, randomisert, åpen, blindet endepunkt (PROBE), kontrollert fase 3 studie (2-arm med 1:1 randomisering) i iskemiske slagpasienter. Imagine utføres med CT eller MR akutt med bildeoppfølging etter 24-36 timer. Prøvestørrelsen er 1630.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1630

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Xuancheng, Anhui, Kina, 242000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xuancheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yinong Chen
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Qingfeng Ma
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University Beijing
        • Hovedetterforsker:
          • Yongjun U Wang
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404100
        • Avsluttet
        • Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing University
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Quanzhou First Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhuquan Hong
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lanzhou University First Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jun Chen
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Third People's Hospital of Huizhou
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhongyuan Piao
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yuebei People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Junbin Chen
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Kina, 541000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First People's Hospital of Yulin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weilin Liang
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina, 056000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Handan Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhongbo Zhang
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • Rekruttering
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Wei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jing Liu
        • Ta kontakt med:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dan Deng
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Daqing People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dexin Luo
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Anyang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yun Zhang
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiaozuo People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haidong Lv
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanyang South Stone Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bin Liu
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pingmei Shenma medical group general hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hongwei Zhang
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xinxiang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhoukou Downtown Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lei Xia
    • Hubei
      • Jingzhou,, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First People's Hospital of Jingzhou
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tao Yang
    • Inner Monglia
      • Baotou, Inner Monglia, Kina, 014010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Baogang Hospital of Inner Monglia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Suping Wang
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Baotou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Baojun Wang
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 025300
        • Rekruttering
        • Keshenketengqi Mongolian Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guozhi Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Taizhou People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xuzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiu 'e Wei
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of Xuhzou Meidcal University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanbo Cheng
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • yi yang
      • Siping, Jilin, Kina, 136000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Siping Central People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Junfeng Zhao
      • Siping, Jilin, Kina, 136000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jilin Guowen Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jinming Ding
      • Tonghua, Jilin, Kina, 134100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tonghua Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lianhuan Zhang
      • Tonghua, Jilin, Kina, 135000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Meihekou Central Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Yu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shugen Han
    • Liaoning
      • Beipiao, Liaoning, Kina, 122000
        • Rekruttering
        • Beipiao Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yutong Ma
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dalian Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lizhen Zhong
      • Fushun, Liaoning, Kina, 113000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Zhang
      • Fuxin, Liaoning, Kina, 123100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Liaoning Health Industry Group Fuxin Mine General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yingjie Duan
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital Of Jinzhou Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Xuewen Liu
        • Ta kontakt med:
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 111000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Runhui Li
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 111000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chuansheng Zhao
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 111000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Air Force Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Hovedetterforsker:
          • Jing Wang
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 111000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • General Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Huisheng Chen
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 111000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yi Sui
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • General Hospital of Ningxia Medical University Cardio-cerebral Vascular Disease Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xuewen Fan
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiangdong Bai
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, Kina, 253000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dezhou Hospital of Shandong University Qilu Hospital (Dezhou People's Hospital)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qu Lixin
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Wu
        • Ta kontakt med:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jinan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Menghai Wu
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cunju Guo
      • Linyi, Shandong, Kina, 273300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Linyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, Kina, 273300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Linyi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, Kina, 2761000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Tancheng County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Du
      • Taian, Shandong, Kina, 271000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Taian Central Hospital (Tai 'an Central Hospital of Qingdao University, Tai 'an Medical and Nursing Center)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yunlin Liu
      • Tengzhou, Shandong, Kina, 277500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tengzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Deyang Li
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weifang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tao Liu
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yantai Yuhangding Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhigang Liang
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Kina, 037000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sinopharm Coal Mine General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Junhai Wang
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
        • Rekruttering
        • Linfen Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hongguo Dai
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Linfen People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Junfang Hao
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanxi cardiovascular disease hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weirong Li
    • Sichuan
      • Dazhu, Sichuan, Kina, 635199
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dazhu County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhaohui Li
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mianyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yufeng Tang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18≤Alder≤80 år gammel;
  • Den kliniske diagnosen var Akutt iskemisk hjerneslag Tiden fra oppstart til behandling var < 4,5 timer; Tidspunktet da symptomene begynner er definert som "tidspunktet da de endelig fremstår som normale";
  • MRS før debut var ≤1 poeng;
  • Baseline NIHSS (på tidspunktet for randomisering) bør være ≥5 og ≤25 poeng;
  • Informert samtykke fra pasient eller surrogat.

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniell blødning identifisert ved CT eller MR (CMB påvist av SWI telles ikke);
  • Massivt fremre hjerneinfarkt identifisert ved CT eller MR (ASPECT < 6 eller lesjoner større enn en tredjedel av territoriet til den midtre cerebrale arterie eller med et volum større enn 70 ml)
  • Pasienter som planlegger å motta endovaskulær terapi
  • En historie med alvorlig CNS-skade (som aneurisme eller arteriovenøs misdannelse, kraniocerebralt traume, intrakraniell eller ryggmargskirurgi)
  • Debuterte med anfall, og lammelsen ble mistenkt å ha sammenheng med Todds lammelse.
  • Administrering av heparin innen 48 timer før utbruddet av hjerneslag med en baseline APTT som overstiger den øvre grensen for normalområdet.
  • Oral antikoagulant (som warfarin) behandling med baseline INR>1,7 eller PT>15 s;
  • Administrering av trombinhemmere eller faktor Xa-hemmere innen 48 timer før utbruddet av hjerneslag med unormale koagulasjonsparametre eller antall blodplater;
  • BP kunne ikke kontrolleres med aggressiv behandling. Ukontrollert hypertensjon ble definert som systolisk blodtrykk >185 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg, målt tre ganger hvert 10. minutt.
  • Blodplateantall på mindre enn 100×109/L;
  • Blodsukker <50 mg/dl (<2,8 mmol/L) eller >400 mg/dl (22,22 mmol/L);
  • Anamnese med intrakraniell blødning eller aktiv blødningssykdom. (Som gastrointestinal, urinveis- eller netthinneblødning)
  • Svulster med økt risiko for blødning.
  • Langvarig eller traumatisk hjerte-lunge-redning (>2 min), levering innen de siste 10 dagene eller nylig punktering av ikke-kompresjonskar som subclaviavene eller halsvene
  • Akutt pankreatitt eller alvorlig leversykdom, inkludert leversvikt, skrumplever, portal hypertensjon, esophageal åreknuter og aktiv hepatitt;
  • Disseksjon av aortabuen;
  • større operasjon eller alvorlig traume de siste 2 ukene;
  • Forsøkspersonene hadde alvorlig, dødelig eller invalidiserende sykdom med en forventet overlevelse på mindre enn 3 måneder;
  • Ikke i stand til å fullføre nevrologisk vurdering og oppfølgingsbesøk på grunn av demens eller psykisk sykdom;
  • Gravide kvinner, ammende kvinner eller har positiv graviditetstest;
  • Allergi mot tenecteplase eller alteplase eller deres komponenter;
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening;
  • Uegnet å involvere i denne studien eller ville resultere i økt risiko, som vurdert av etterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Alteplase
Pasienter vil få intravenøs Alteplase med standard lisensiert dose på 0,9 mg/kg opp til maksimalt 90 mg, 10 % som bolus og resten over 1 time.
Legemiddel: Alteplase
Alteplase 0,9 mg/kg brukes.
Andre navn:
  • rt-PA
Eksperimentell: Tenecteplase
Pasienter vil få intravenøs Tenecteplase, 0,25 mg/kg, maksimalt 25 mg, administrert som en bolus over 5-10 sekunder
Legemiddel: Tenecteplase
Tenecteplase 0,25 mg/kg brukes.
Andre navn:
  • TNK-tPA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 90±7 dager
Andel forsøkspersoner med mRS-skåre på (0-1) ved 90±7 dager.
90±7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De nye vaskulære hendelsene
Tidsramme: 90±7 dager
Forekomst av de nye vaskulære hendelsene, iskemisk slag, hemorragisk slag, hjerteinfarkt og kardio-cerebral revaskularisering etter 90±7 dager. (inkludert: carotis-endarterektomi, intrakraniell og ekstrakraniell arterieintervensjonsterapi, intrakraniell og ekstrakraniell arterie-bypass-kirurgi, koronar intervensjon eller bypass-terapi)
90±7 dager
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 24±2 timer
NIHSS-score på 24±2 timer.
24±2 timer
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 7±2 dager eller utskrivning
Andel av forsøkspersoner med ≥ 4 poeng reduksjon i NIHSS eller når 0-1 ved 7 ± 2 dager eller før utskrivning (avhengig av hva som inntreffer først)
7±2 dager eller utskrivning
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 90±7 dager
Andel forsøkspersoner med mRS-skåre på (0-2) ved 90±7 dager.
90±7 dager
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 90±7 dager
mRS skårer ved 90±7 dager.
90±7 dager
EQ-5D
Tidsramme: 90±7 dager
EQ-5D skårer ved 90±7 dager.
90±7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfall
Tidsramme: 90±7 dager
Vaskulær dødelighet ved 90±7 dager (hovedsakelig på grunn av hjerneslag, hjerteinfarkt eller lungeemboli)
90±7 dager
Dødsfall
Tidsramme: 90±7 dager
Dødelighet på grunn av enhver årsak ved 90±7 dager.
90±7 dager
Symptomatisk intrakraniell blødning (sICH)
Tidsramme: 24~36 timer etter behandling
Forekomst av symptomatisk intrakraniell blødning (sICH) innen 24~36 timer.( I henhold til ECASS Ⅲ og SITS-MOST)
24~36 timer etter behandling
Parenkymalt hematom intrakraniell blødning (type PH2, SITS-MOST)
Tidsramme: 24~36 timer etter behandling
Forekomst av intrakraniell blødning (type PH2, SITS-MOST) innen 24~36 timer.
24~36 timer etter behandling
Enhver intrakraniell blødning
Tidsramme: 24~36 timer etter behandling
Forekomst av intrakraniell blødning innen 24~36 timer.
24~36 timer etter behandling
Systematisk blødning
Tidsramme: 36 timer
Forekomst av systematisk blødning innen 36 timer. (definert av GUSTO)
36 timer
SAEs
Tidsramme: 90±7 dager
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE) etter 90±7 dager.
90±7 dager
AEs
Tidsramme: 90±7 dager
Forekomst av uønskede hendelser (AE) ved 90±7 dager.
90±7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbeidspartnere

Jiangsu FENG HUA Biotech Pharmaceutical Co., Ltd
The Place Pharmaceutical(Jiangsu) Co., Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Shuya Li, IRB of Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

4. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

29. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR-FHSW-2022001F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere