Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombolys behandlad med TNK-tPA hos patienter med akut ischemisk stroke （3T Stroke-Ⅲ）

16 februari 2023 uppdaterad av: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Trombolys behandlad av TNK-tPA hos patienter med akut ischemisk stroke: en multicenter, blockad randomiserad, positiv läkemedelsparallell kontroll och icke-sämre fas Ⅲ-försök, 3T Stroke-Ⅲ

Studien är en prospektiv, randomiserad, öppen, blindad endpoint (PROBE) design. Patienter med akut ischemisk stroke, som är berättigade till standard intravenös trombolys inom 4,5 timmar efter strokedebut, kommer att randomiseras 1:1 till 0,25 mg/kg eller 0,9 mg/kg alteplas innan alla deltagare genomgår endovaskulär trombektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen, blindad endpoint (PROBE), kontrollerad fas 3-studie (2 arm med 1:1 randomisering) på patienter med ischemisk stroke. Imagine utförs med CT eller MRT akut med bilduppföljning vid 24-36 timmar. Provstorleken är 1630.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1630

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Xuancheng, Anhui, Kina, 242000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xuancheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yinong Chen
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Huvudutredare:
          • Qingfeng Ma
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University Beijing
        • Huvudutredare:
          • Yongjun U Wang
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404100
        • Avslutad
        • Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing University
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Quanzhou First Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhuquan Hong
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lanzhou University First Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jun Chen
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Third People's Hospital of Huizhou
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhongyuan Piao
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Junbin Chen
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Kina, 541000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First People's Hospital of Yulin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Weilin Liang
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina, 056000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhongbo Zhang
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • Rekrytering
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yan Wei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jing Liu
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dan Deng
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Daqing People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dexin Luo
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Anyang People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yun Zhang
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jiaozuo People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Haidong Lv
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nanyang South Stone Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bin Liu
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pingmei Shenma medical group general hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hongwei Zhang
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhoukou Downtown Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lei Xia
    • Hubei
      • Jingzhou,, Hubei, Kina, 434000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First People's Hospital of Jingzhou
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tao Yang
    • Inner Monglia
      • Baotou, Inner Monglia, Kina, 014010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Baogang Hospital of Inner Monglia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Suping Wang
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Baojun Wang
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 025300
        • Rekrytering
        • Keshenketengqi Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guozhi Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Taizhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiu 'e Wei
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Xuhzou Meidcal University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yanbo Cheng
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yi Yang
      • Siping, Jilin, Kina, 136000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Siping Central People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Junfeng Zhao
      • Siping, Jilin, Kina, 136000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jilin Guowen Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jinming Ding
      • Tonghua, Jilin, Kina, 134100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tonghua Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lianhuan Zhang
      • Tonghua, Jilin, Kina, 135000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Meihekou Central Hospital
        • Huvudutredare:
          • Hong Yu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shugen Han
    • Liaoning
      • Beipiao, Liaoning, Kina, 122000
        • Rekrytering
        • Beipiao Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yutong Ma
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dalian Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lizhen Zhong
      • Fushun, Liaoning, Kina, 113000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hong Zhang
      • Fuxin, Liaoning, Kina, 123100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Liaoning Health Industry Group Fuxin Mine General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yingjie Duan
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Huvudutredare:
          • Xuewen Liu
        • Kontakt:
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 111000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Runhui Li
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 111000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chuansheng Zhao
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 111000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Air Force Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Huvudutredare:
          • Jing Wang
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 111000
        • Har inte rekryterat ännu
        • General Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Huisheng Chen
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 111000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yi Sui
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Har inte rekryterat ännu
        • General Hospital of Ningxia Medical University Cardio-cerebral Vascular Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xuewen Fan
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiangdong Bai
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, Kina, 253000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dezhou Hospital of Shandong University Qilu Hospital (Dezhou People's Hospital)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Qu Lixin
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Har inte rekryterat ännu
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Huvudutredare:
          • Wei Wu
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jinan People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Menghai Wu
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cunju Guo
      • Linyi, Shandong, Kina, 273300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Linyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, Kina, 273300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, Kina, 2761000
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Tancheng County
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wei Du
      • Taian, Shandong, Kina, 271000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Taian Central Hospital (Tai 'an Central Hospital of Qingdao University, Tai 'an Medical and Nursing Center)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yunlin Liu
      • Tengzhou, Shandong, Kina, 277500
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Deyang Li
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weifang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tao Liu
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yantai Yuhangding Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhigang Liang
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Kina, 037000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sinopharm Coal Mine General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Junhai Wang
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
        • Rekrytering
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hongguo Dai
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Linfen People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Junfang Hao
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanxi Cardiovascular Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Weirong Li
    • Sichuan
      • Dazhu, Sichuan, Kina, 635199
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dazhu County People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhaohui Li
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yufeng Tang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18≤Ålder≤80 år gammal;
  • Den kliniska diagnosen var Akut ischemisk stroke. Tiden från början till behandling var < 4,5 timmar; Tidpunkten då symtomen börjar definieras som "den tidpunkt då de slutligen verkar normala";
  • MRS före debut var ≤1 poäng;
  • Baslinje NIHSS (vid tidpunkten för randomisering) bör vara ≥5 och ≤25 poäng;
  • Informerat samtycke från patienten eller surrogat.

Exklusions kriterier:

  • Intrakraniell blödning identifierad med CT eller MRI (CMB som detekteras av SWI räknas inte);
  • Massiv främre hjärninfarkt identifierad med CT eller MRI (ASPECT < 6 eller lesioner större än en tredjedel av territoriet i den mellersta hjärnartären eller med en volym större än 70 ml)
  • Patienter som planerar att få endovaskulär terapi
  • En historia av allvarlig CNS-skada (såsom aneurysm eller arteriovenös missbildning, kraniocerebralt trauma, intrakraniell eller ryggmärgskirurgi)
  • Började med anfall, och förlamningen misstänktes vara relaterad till Todds förlamning.
  • Administrering av heparin inom 48 timmar före början av stroke med en baseline APTT som överstiger den övre gränsen för normalområdet.
  • Oral antikoagulantbehandling (som warfarin) med baslinje INR>1,7 eller PT>15 s;
  • Administrering av trombinhämmare eller faktor Xa-hämmare inom 48 timmar före början av stroke med onormala koagulationsparametrar eller trombocytantal;
  • BP kunde inte kontrolleras med aggressiv behandling. Okontrollerad hypertoni definierades som systoliskt blodtryck >185 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg, mätt tre gånger var tionde minut.
  • Trombocytantal mindre än 100×109/L;
  • Blodsocker <50 mg/dl (<2,8 mmol/L) eller >400 mg/dl (22,22 mmol/L);
  • Historik av intrakraniell blödning eller aktiv blödningssjukdom. (Som gastrointestinal, urinvägs- eller retinal blödning)
  • Tumörer med ökad risk för blödning.
  • Långvarig eller traumatisk hjärt- och lungräddning (>2 min), förlossning inom de senaste 10 dagarna eller nyligen genomförd punktering av icke-kompressionskärl såsom subklavianven eller halsvenen
  • Akut pankreatit eller allvarlig leversjukdom, inklusive leversvikt, cirros, portal hypertoni, esofagus åderbråck och aktiv hepatit;
  • Aortabågsdissektion;
  • Stor operation eller allvarligt trauma under de senaste 2 veckorna;
  • Försökspersonerna hade allvarlig, dödlig eller invalidiserande sjukdom med en förväntad överlevnad på mindre än 3 månader;
  • Kan inte genomföra neurologisk bedömning och uppföljningsbesök på grund av demens eller psykisk sjukdom;
  • Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller har positivt graviditetstest;
  • Allergi mot tenecteplase eller alteplase eller deras komponenter;
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom 3 månader före screening;
  • Olämplig att involvera i denna studie eller skulle resultera i ökad risk, enligt utredarnas bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alteplase
Patienterna kommer att få intravenös Alteplase i den licensierade standarddosen på 0,9 mg/kg upp till maximalt 90 mg, 10 % som bolus och resten under 1 timme.
Läkemedel: Alteplase
Alteplase 0,9 mg/kg används.
Andra namn:
  • rt-PA
Experimentell: Tenecteplase
Patienterna kommer att få intravenös Tenecteplase, 0,25 mg/kg, maximalt 25 mg, administrerat som en bolus under 5~10 sekunder
Läkemedel: Tenecteplase
Tenecteplase 0,25 mg/kg används.
Andra namn:
  • TNK-tPA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 90±7 dagar
Andel försökspersoner med mRS-poäng på (0-1) vid 90±7 dagar.
90±7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De nya vaskulära händelserna
Tidsram: 90±7 dagar
Incidensen av de nya vaskulära händelserna, ischemisk stroke, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt och kardio-cerebral revaskularisering efter 90±7 dagar. (inklusive: karotis endarterektomi, intrakraniell och extrakraniell artär interventionell terapi, intrakraniell och extrakraniell artär bypass kirurgi, koronar interventionell eller bypass terapi)
90±7 dagar
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: 24±2 timmar
NIHSS-poäng vid 24±2 timmar.
24±2 timmar
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: 7±2 dagar eller urladdning
Andel försökspersoner med ≥ 4 poängs minskning av NIHSS eller som når 0-1 vid 7 ± 2 dagar eller före utskrivning (beroende på vilket som inträffar först)
7±2 dagar eller urladdning
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 90±7 dagar
Andel försökspersoner med mRS-poäng på (0-2) vid 90±7 dagar.
90±7 dagar
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 90±7 dagar
mRS poäng vid 90±7 dagar.
90±7 dagar
EQ-5D
Tidsram: 90±7 dagar
EQ-5D poäng vid 90±7 dagar.
90±7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfall
Tidsram: 90±7 dagar
Vaskulär mortalitet vid 90±7 dagar (främst på grund av stroke, hjärtinfarkt eller lungemboli)
90±7 dagar
Dödsfall
Tidsram: 90±7 dagar
Dödlighet på grund av någon orsak vid 90±7 dagar.
90±7 dagar
Symtomatisk intrakraniell blödning (sICH)
Tidsram: 24~36 timmar efter behandling
Förekomst av symtomatisk intrakraniell blödning (sICH) inom 24~36 timmar.( Enligt ECASS Ⅲ och SITS-MOST)
24~36 timmar efter behandling
Parenkymalt hematom intrakraniell blödning (typ PH2, SITS-MOST)
Tidsram: 24~36 timmar efter behandling
Incidens av intrakraniell blödning (typ PH2, SITS-MOST) inom 24~36 timmar.
24~36 timmar efter behandling
Varje intrakraniell blödning
Tidsram: 24~36 timmar efter behandling
Incidensen av intrakraniell blödning inom 24~36 timmar.
24~36 timmar efter behandling
Systematisk blödning
Tidsram: 36 timmar
Förekomst av systematisk blödning inom 36 timmar. (definierad av GUSTO)
36 timmar
SAEs
Tidsram: 90±7 dagar
Incidens av allvarliga biverkningar (SAE) vid 90±7 dagar.
90±7 dagar
AEs
Tidsram: 90±7 dagar
Incidens av biverkningar (AE) vid 90±7 dagar.
90±7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbetspartners

Jiangsu FENG HUA Biotech Pharmaceutical Co., Ltd
The Place Pharmaceutical(Jiangsu) Co., Ltd

Utredare

  • Studierektor: Shuya Li, IRB of Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

4 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

29 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR-FHSW-2022001F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera