Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TNK-tPA:lla hoidettu trombolyysi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (3T aivohalvaus-Ⅲ)

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

TNK-tPA:lla hoidettu trombolyysi akuuteissa iskeemisissä aivohalvauspotilaissa: monikeskus, lohkosatunnaistettu, positiivinen lääkkeiden rinnakkaiskontrolli ja non-inferior-vaihe Ⅲ -koe, 3T aivohalvaus-Ⅲ

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepiste (PROBE). Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat kelvollisia standardiin laskimonsisäiseen trombolyysiin 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, satunnaistetaan 1:1-0,25 mg/kg tai 0,9 mg/kg alteplaasia ennen kuin kaikille osallistujille tehdään endovaskulaarinen trombektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepiste (PROBE), kontrolloitu vaiheen 3 tutkimus (2 haaraa ja 1:1 satunnaistaminen) iskeemisillä aivohalvauspotilailla. Imagine suoritetaan akuutisti CT- tai MRI-kuvauksella 24–36 tunnin kuluttua kuvantamisseurannasta. Otoskoko on 1630.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1630

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Xuancheng, Anhui, Kiina, 242000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xuancheng People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yinong Chen
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Päätutkija:
          • Qingfeng Ma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University Beijing
        • Päätutkija:
          • Yongjun U Wang
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 404100
        • Lopetettu
        • Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing University
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Quanzhou First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhuquan Hong
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lanzhou University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jun Chen
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kiina, 516000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Third People's Hospital of Huizhou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhongyuan Piao
      • Shaoguan, Guangdong, Kiina, 512000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yuebei People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Junbin Chen
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Kiina, 541000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First People's Hospital of Yulin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Weilin Liang
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kiina, 056000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Handan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhongbo Zhang
      • Hengshui, Hebei, Kiina, 053000
        • Rekrytointi
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Wei
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Päätutkija:
          • Jing Liu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dan Deng
      • Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Daqing People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dexin Luo
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina, 455100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anyang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yun Zhang
      • Jiaozuo, Henan, Kiina, 454000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiaozuo People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haidong Lv
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanyang South Stone Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bin Liu
      • Pingdingshan, Henan, Kiina, 467000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pingmei Shenma medical group general hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongwei Zhang
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xinxiang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhoukou Downtown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lei Xia
    • Hubei
      • Jingzhou,, Hubei, Kiina, 434000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First People's Hospital of Jingzhou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tao Yang
    • Inner Monglia
      • Baotou, Inner Monglia, Kiina, 014010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baogang Hospital of Inner Monglia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suping Wang
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baotou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Baojun Wang
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 025300
        • Rekrytointi
        • Keshenketengqi Mongolian Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guozhi Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taizhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xuzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guofang Chen
          • Puhelinnumero: 18952172823
          • Sähköposti: cgfxdd@126.com
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiu 'e Wei
          • Puhelinnumero: 15005206672
          • Sähköposti: wxeqq@163.com
        • Päätutkija:
          • Xiu 'e Wei
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221006
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Xuhzou Meidcal University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yanbo Cheng
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Ei vielä rekrytointia
        • the First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • yi yang
      • Siping, Jilin, Kiina, 136000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Siping Central People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Junfeng Zhao
      • Siping, Jilin, Kiina, 136000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jilin Guowen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jinming Ding
      • Tonghua, Jilin, Kiina, 134100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tonghua Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lianhuan Zhang
      • Tonghua, Jilin, Kiina, 135000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Meihekou Central Hospital
        • Päätutkija:
          • Hong Yu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shugen Han
    • Liaoning
      • Beipiao, Liaoning, Kiina, 122000
        • Rekrytointi
        • Beipiao Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yutong Ma
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dalian Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lizhen Zhong
      • Fushun, Liaoning, Kiina, 113000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hong Zhang
      • Fuxin, Liaoning, Kiina, 123100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Liaoning Health Industry Group Fuxin Mine General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yingjie Duan
      • Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital Of Jinzhou Medical University
        • Päätutkija:
          • Xuewen Liu
        • Ottaa yhteyttä:
      • ShenYang, Liaoning, Kiina, 111000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Runhui Li
      • ShenYang, Liaoning, Kiina, 111000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chuansheng Zhao
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 111000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Air Force Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Päätutkija:
          • Jing Wang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 111000
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Huisheng Chen
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 111000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yi Sui
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Ningxia Medical University Cardio-cerebral Vascular Disease Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xuewen Fan
          • Puhelinnumero: 13709575965
          • Sähköposti: nxfxw@163.com
        • Päätutkija:
          • Xuewen Fan
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiangdong Bai
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, Kiina, 253000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dezhou Hospital of Shandong University Qilu Hospital (Dezhou People's Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qu Lixin
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Päätutkija:
          • Wei Wu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jinan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Menghai Wu
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cunju Guo
      • Linyi, Shandong, Kiina, 273300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Linyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, Kiina, 273300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Linyi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, Kiina, 2761000
        • Rekrytointi
        • The First People's Hospital of Tancheng County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wei Du
      • Taian, Shandong, Kiina, 271000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taian Central Hospital (Tai 'an Central Hospital of Qingdao University, Tai 'an Medical and Nursing Center)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yunlin Liu
      • Tengzhou, Shandong, Kiina, 277500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tengzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deyang Li
      • Weifang, Shandong, Kiina, 261000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weifang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tao Liu
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yantai Yuhangding Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhigang Liang
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Kiina, 037000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sinopharm Coal Mine General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Junhai Wang
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 041000
        • Rekrytointi
        • Linfen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongguo Dai
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 041000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Linfen People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Junfang Hao
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanxi cardiovascular disease hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Weirong Li
    • Sichuan
      • Dazhu, Sichuan, Kiina, 635199
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dazhu County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhaohui Li
      • Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mianyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yufeng Tang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18≤Ikä≤80 vuotta vanha;
  • Kliininen diagnoosi oli Akuutti iskeeminen aivohalvaus. Aika alkamisesta hoitoon oli < 4,5 tuntia; Aika, jolloin oireet alkavat, määritellään "ajaksi, jolloin ne lopulta näyttävät normaaleilta";
  • MRS ennen puhkeamista oli ≤1 pistettä;
  • Perustason NIHSS (satunnaistamisen aikaan) pitäisi olla ≥5 ja ≤25 pistettä;
  • Potilaan tai korvikkeen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • TT:llä tai MRI:llä tunnistettu kallonsisäinen verenvuoto (SWI:llä havaittuja CMB:itä ei lasketa);
  • Massiivinen anteriorinen aivoinfarkti, joka on tunnistettu TT:llä tai MRI:llä (ASPECT < 6 tai leesiot, jotka ovat suurempia kuin kolmasosa keskimmäisen aivovaltimon alueesta tai joiden tilavuus on suurempi kuin 70 ml)
  • Potilaat, jotka suunnittelevat endovaskulaarista hoitoa
  • Aiemmin vakava keskushermostovaurio (kuten aneurysma tai arteriovenoosinen epämuodostuma, kallonsisäinen aivovamma, kallonsisäinen tai selkäydinleikkaus)
  • Alkoi kohtauksilla, ja halvauksen epäiltiin liittyvän Toddin halvaukseen.
  • Hepariinin antaminen 48 tunnin sisällä ennen aivohalvauksen alkamista, kun lähtötason APTT ylittää normaalin ylärajan.
  • Suun kautta otettava antikoagulanttihoito (kuten varfariini), jonka lähtötaso INR > 1,7 tai PT > 15 s;
  • Trombiinin estäjien tai tekijä Xa:n estäjien antaminen 48 tunnin sisällä ennen aivohalvauksen alkamista, jos hyytymisparametrit tai verihiutaleiden määrä ovat epänormaaleja;
  • Verenpainetta ei voitu hallita aggressiivisella hoidolla. Hallitsematon hypertensio määriteltiin systoliseksi verenpaineeksi >185 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi >110 mmHg mitattuna kolme kertaa 10 minuutin välein.
  • Verihiutalemäärä alle 100 × 109/l;
  • Veren glukoosi <50 mg/dl (<2,8 mmol/L) tai >400 mg/dl (22,22 mmol/l);
  • Aiempi kallonsisäinen verenvuoto tai aktiivinen verenvuototauti. (Kuten maha-suolikanavan, virtsateiden tai verkkokalvon verenvuoto)
  • Kasvaimet, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski.
  • Pitkittynyt tai traumaattinen kardiopulmonaalinen elvytys (> 2 min), synnytys viimeisen 10 päivän aikana tai äskettäinen ei-puristussuonien, kuten subklavialainen tai kaulalaskimo, pistos
  • Akuutti haimatulehdus tai vaikea maksasairaus, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, kirroosi, porttihypertensio, ruokatorven suonikohjut ja aktiivinen hepatiitti;
  • Aortan kaaren leikkaus;
  • Suuri leikkaus tai vakava trauma viimeisen 2 viikon aikana;
  • Koehenkilöillä oli vakava, kuolemaan johtava tai vammauttava sairaus, jonka odotettu eloonjäämisaika oli alle 3 kuukautta;
  • Ei pysty suorittamaan neurologista arviointia ja seurantakäyntejä dementian tai mielisairauden vuoksi;
  • raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai positiiviset raskaustestit;
  • Allergia tenekteplaasille tai alteplaasille tai niiden komponenteille;
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  • Ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen tai johtaisi suurempaan riskiin tutkijoiden arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alteplase
Potilaat saavat suonensisäistä Alteplasea normaaliannoksella 0,9 mg/kg enintään 90 mg:aan asti, 10 % boluksena ja loput 1 tunnin kuluessa.
Lääke: Alteplase
Alteplaasia 0,9 mg/kg käytetään.
Muut nimet:
  • rt-PA
Kokeellinen: Tenekteplaasi
Potilaat saavat laskimoon tenekteplaasia, 0,25 mg/kg, enintään 25 mg, boluksena 5–10 sekunnin aikana
Lääke: Tenekteplaasi
Käytetään tenekteplaasia 0,25 mg/kg.
Muut nimet:
  • TNK-tPA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden mRS-pisteet olivat (0-1) 90±7 päivän kohdalla.
90±7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudet verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Uusien verisuonitapahtumien, iskeemisen aivohalvauksen, hemorragisen aivohalvauksen, sydäninfarktin ja sydän-aivorevaskularisaatioiden ilmaantuvuus 90±7 päivän kohdalla. (mukaan lukien: kaulavaltimon endarterektomia, kallonsisäinen ja kallonulkoinen valtimon interventiohoito, kallonsisäinen ja kallon ulkopuolinen valtimoiden ohitusleikkaus, sepelvaltimon interventio- tai ohitushoito)
90±7 päivää
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: 24±2 tuntia
NIHSS-pisteet 24±2 tunnin kohdalla.
24±2 tuntia
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: 7±2 päivää tai purku
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla NIHSS on vähentynyt ≥ 4 pistettä tai saavuttaa 0-1 7 ± 2 päivän kohdalla tai ennen kotiutusta (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
7±2 päivää tai purku
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden mRS-pisteet olivat (0-2) 90±7 päivän kohdalla.
90±7 päivää
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 90±7 päivää
mRS-pisteet 90±7 päivän kohdalla.
90±7 päivää
EQ-5D
Aikaikkuna: 90±7 päivää
EQ-5D pisteet 90±7 päivän kohdalla.
90±7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemat
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Verisuonikuolleisuus 90±7 päivän kohdalla (johtuu pääasiassa aivohalvauksesta, sydäninfarktista tai keuhkoemboliasta)
90±7 päivää
Kuolemat
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus 90±7 päivän kohdalla.
90±7 päivää
Oireellinen kallonsisäinen verenvuoto (sICH)
Aikaikkuna: 24-36 tuntia hoidon jälkeen
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon (sICH) ilmaantuvuus 24–36 tunnin sisällä. ECASS Ⅲ ja SITS-MOST mukaan)
24-36 tuntia hoidon jälkeen
Parenkymaalinen hematooma kallonsisäinen verenvuoto (tyyppi PH2, SITS-MOST)
Aikaikkuna: 24-36 tuntia hoidon jälkeen
Kallonsisäisen verenvuodon ilmaantuvuus (tyyppi PH2, SITS-MOST) 24-36 tunnin sisällä.
24-36 tuntia hoidon jälkeen
Mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24-36 tuntia hoidon jälkeen
Kallonsisäisen verenvuodon ilmaantuvuus 24-36 tunnin sisällä.
24-36 tuntia hoidon jälkeen
Systemaattinen verenvuoto
Aikaikkuna: 36 tuntia
Systemaattisen verenvuodon ilmaantuvuus 36 tunnin sisällä. (GUSTOn määrittelemä)
36 tuntia
SAE
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus 90±7 päivän kohdalla.
90±7 päivää
AES
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Haittavaikutusten (AE) ilmaantuvuus 90±7 päivän kohdalla.
90±7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Yhteistyökumppanit

Jiangsu FENG HUA Biotech Pharmaceutical Co., Ltd
The Place Pharmaceutical(Jiangsu) Co., Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shuya Li, IRB of Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR-FHSW-2022001F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa