Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombolyse behandeld met TNK-tPA bij patiënten met acute ischemische beroerte (3T beroerte-Ⅲ)

16 februari 2023 bijgewerkt door: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Trombolyse behandeld met TNK-tPA bij patiënten met acute ischemische beroerte: een multicenter, blokgerandomiseerde, positieve geneesmiddelparallelle controle en niet-inferieure fase Ⅲ-studie, 3T beroerte-Ⅲ

De proef is prospectief, gerandomiseerd, open-label, geblindeerd eindpunt (PROBE) design. Patiënten met acute ischemische beroerte, die in aanmerking komen voor standaard intraveneuze trombolyse binnen 4,5 uur na het begin van de beroerte, worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar 0,25 mg/kg of 0,9 mg/kg alteplase voordat alle deelnemers een endovasculaire trombectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, open-label, blinded endpoint (PROBE), gecontroleerde fase 3-studie (2-armige met 1:1 randomisatie) zijn bij patiënten met een ischemische beroerte. Stel je voor wordt uitgevoerd met CT of MRI acuut met beeldvormende follow-up na 24-36 uur. De steekproefomvang is 1630.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1630

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Xuancheng, Anhui, China, 242000
        • Nog niet aan het werven
        • Xuancheng People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yinong Chen
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Nog niet aan het werven
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qingfeng Ma
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University Beijing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yongjun U Wang
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 404100
        • Beëindigd
        • Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing University
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, China, 362000
        • Nog niet aan het werven
        • Quanzhou First Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhuquan Hong
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Nog niet aan het werven
        • Lanzhou University First Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jun Chen
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, China, 516000
        • Nog niet aan het werven
        • The Third People's Hospital of Huizhou
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhongyuan Piao
      • Shaoguan, Guangdong, China, 512000
        • Nog niet aan het werven
        • Yuebei People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junbin Chen
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, China, 541000
        • Nog niet aan het werven
        • The First People's Hospital of Yulin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weilin Liang
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China, 056000
        • Nog niet aan het werven
        • Handan Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhongbo Zhang
      • Hengshui, Hebei, China, 053000
        • Werving
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Wei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Nog niet aan het werven
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Liu
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163000
        • Nog niet aan het werven
        • Daqing Oilfield General hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan Deng
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163000
        • Nog niet aan het werven
        • Daqing People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dexin Luo
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455100
        • Nog niet aan het werven
        • Anyang People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yun Zhang
      • Jiaozuo, Henan, China, 454000
        • Nog niet aan het werven
        • Jiaozuo People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haidong Lv
      • Nanyang, Henan, China, 473000
        • Nog niet aan het werven
        • Nanyang South Stone Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bin Liu
      • Pingdingshan, Henan, China, 467000
        • Nog niet aan het werven
        • Pingmei Shenma medical group general hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hongwei Zhang
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • Nog niet aan het werven
        • Xinxiang Central Hospital
        • Contact:
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhoukou Downtown Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lei Xia
    • Hubei
      • Jingzhou,, Hubei, China, 434000
        • Nog niet aan het werven
        • The First People's Hospital of Jingzhou
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tao Yang
    • Inner Monglia
      • Baotou, Inner Monglia, China, 014010
        • Nog niet aan het werven
        • Baogang Hospital of Inner Monglia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suping Wang
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
        • Nog niet aan het werven
        • Baotou Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Baojun Wang
      • Chifeng, Inner Mongolia, China, 025300
        • Werving
        • Keshenketengqi Mongolian Medicine Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guozhi Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou Medical University
        • Contact:
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Nog niet aan het werven
        • Taizhou People's Hospital
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Nog niet aan het werven
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Nog niet aan het werven
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiu 'e Wei
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Xuhzou Meidcal University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanbo Cheng
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • yi yang
      • Siping, Jilin, China, 136000
        • Nog niet aan het werven
        • Siping Central People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junfeng Zhao
      • Siping, Jilin, China, 136000
        • Nog niet aan het werven
        • Jilin Guowen Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jinming Ding
      • Tonghua, Jilin, China, 134100
        • Nog niet aan het werven
        • Tonghua Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lianhuan Zhang
      • Tonghua, Jilin, China, 135000
        • Nog niet aan het werven
        • Meihekou Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong Yu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shugen Han
    • Liaoning
      • Beipiao, Liaoning, China, 122000
        • Werving
        • Beipiao Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yutong Ma
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Nog niet aan het werven
        • Dalian Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lizhen Zhong
      • Fushun, Liaoning, China, 113000
        • Nog niet aan het werven
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong Zhang
      • Fuxin, Liaoning, China, 123100
        • Nog niet aan het werven
        • Liaoning Health Industry Group Fuxin Mine General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yingjie Duan
      • Jinzhou, Liaoning, China, 121000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xuewen Liu
        • Contact:
      • ShenYang, Liaoning, China, 111000
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Runhui Li
      • ShenYang, Liaoning, China, 111000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chuansheng Zhao
      • Shenyang, Liaoning, China, 111000
        • Nog niet aan het werven
        • Air Force Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Wang
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China, 111000
        • Nog niet aan het werven
        • General Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Huisheng Chen
      • Shenyang, Liaoning, China, 111000
        • Nog niet aan het werven
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yi Sui
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • Nog niet aan het werven
        • General Hospital of Ningxia Medical University Cardio-cerebral Vascular Disease Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xuewen Fan
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • Nog niet aan het werven
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiangdong Bai
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, China, 253000
        • Nog niet aan het werven
        • Dezhou Hospital of Shandong University Qilu Hospital (Dezhou People's Hospital)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qu Lixin
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Nog niet aan het werven
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Wu
        • Contact:
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Nog niet aan het werven
        • Jinan People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Menghai Wu
      • Liaocheng, Shandong, China, 252006
        • Nog niet aan het werven
        • LiaoCheng People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cunju Guo
      • Linyi, Shandong, China, 273300
        • Nog niet aan het werven
        • Linyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, China, 273300
        • Nog niet aan het werven
        • Linyi People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, China, 2761000
        • Werving
        • The First People's Hospital of Tancheng County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Du
      • Taian, Shandong, China, 271000
        • Nog niet aan het werven
        • Taian Central Hospital (Tai 'an Central Hospital of Qingdao University, Tai 'an Medical and Nursing Center)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yunlin Liu
      • Tengzhou, Shandong, China, 277500
        • Nog niet aan het werven
        • Tengzhou Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deyang Li
      • Weifang, Shandong, China, 261000
        • Nog niet aan het werven
        • Weifang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tao Liu
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Nog niet aan het werven
        • Yantai Yuhangding Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhigang Liang
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, China, 037000
        • Nog niet aan het werven
        • Sinopharm Coal Mine General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junhai Wang
      • Linfen, Shanxi, China, 041000
        • Werving
        • Linfen Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hongguo Dai
      • Linfen, Shanxi, China, 041000
        • Nog niet aan het werven
        • Linfen People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junfang Hao
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Nog niet aan het werven
        • Shanxi cardiovascular disease hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weirong Li
    • Sichuan
      • Dazhu, Sichuan, China, 635199
        • Nog niet aan het werven
        • Dazhu County People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhaohui Li
      • Mianyang, Sichuan, China, 621000
        • Nog niet aan het werven
        • Mianyang Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yufeng Tang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18≤Age≤80 jaar oud;
  • De klinische diagnose was Acute ischemische beroerte. De tijd van aanvang tot behandeling was < 4,5 uur; Het tijdstip waarop de symptomen beginnen, wordt gedefinieerd als "het tijdstip waarop ze eindelijk normaal lijken";
  • MRS vóór aanvang was ≤1 punten;
  • Baseline NIHSS (op het moment van randomisatie) moet ≥5 en ≤25 punten zijn;
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt of surrogaat.

Uitsluitingscriteria:

  • Intracraniële bloeding geïdentificeerd door CT of MRI (CMB's gedetecteerd door SWI worden niet meegeteld);
  • Massaal anterieur herseninfarct geïdentificeerd door CT of MRI (ASPECT < 6 of laesies groter dan een derde van het territorium van de middelste hersenslagader of met een volume groter dan 70 ml)
  • Patiënten die van plan zijn endovasculaire therapie te krijgen
  • Een voorgeschiedenis van ernstige CZS-schade (zoals aneurysma of arterioveneuze malformatie, craniocerebrale trauma, intracraniale of ruggenmergoperaties)
  • Begin met epileptische aanvallen en de verlamming werd vermoed verband te houden met Todd-verlamming.
  • Toediening van heparine binnen 48 uur voorafgaand aan het begin van een beroerte met een baseline APTT die de bovengrens van het normale bereik overschrijdt.
  • Behandeling met orale anticoagulantia (zoals warfarine) met baseline INR>1,7 of PT>15 s;
  • Toediening van trombineremmers of factor Xa-remmers binnen 48 uur voorafgaand aan het begin van een beroerte met abnormale stollingsparameters of het aantal bloedplaatjes;
  • BP kon niet onder controle worden gehouden met agressieve behandeling. Ongecontroleerde hypertensie werd gedefinieerd als systolische bloeddruk >185 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg, driemaal per 10 minuten gemeten.
  • Aantal bloedplaatjes van minder dan 100×109/L;
  • Bloedglucose <50 mg/dl (<2,8 mmol/L) of >400 mg/dl (22,22 mmol/L);
  • Geschiedenis van intracraniale bloeding of actieve hemorragische ziekte. (Zoals gastro-intestinale, urineweg- of netvliesbloedingen)
  • Tumoren met een verhoogd risico op bloedingen.
  • Langdurige of traumatische cardiopulmonale reanimatie (> 2 min), bevalling in de afgelopen 10 dagen of recente punctie van niet-compressievaten zoals subclavia- of halsader
  • Acute pancreatitis of ernstige leverziekte, waaronder leverfalen, cirrose, portale hypertensie, slokdarmspataderen en actieve hepatitis;
  • Aortaboog dissectie;
  • Grote operatie of ernstig trauma in de afgelopen 2 weken;
  • Proefpersonen hadden een ernstige, dodelijke of invaliderende ziekte met een verwachte overleving van minder dan 3 maanden;
  • Niet in staat om neurologische beoordeling en vervolgbezoeken te voltooien vanwege dementie of geestesziekte;
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of een positieve zwangerschapstest hebben;
  • Allergie voor tenecteplase of alteplase of hun componenten;
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
  • Ongeschikt om aan dit onderzoek deel te nemen of zou leiden tot een verhoogd risico, zoals beoordeeld door de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alteplase
Patiënten krijgen intraveneus Alteplase in de standaard goedgekeurde dosis van 0,9 mg/kg tot een maximum van 90 mg, 10% als bolus en de rest gedurende 1 uur.
Geneesmiddel: Alteplase
Alteplase 0,9 mg/kg wordt gebruikt.
Andere namen:
  • rt-PA
Experimenteel: Tenecteplase
Patiënten krijgen intraveneus Tenecteplase, 0,25 mg/kg, maximaal 25 mg, toegediend als een bolus gedurende 5~10 seconden
Geneesmiddel: Tenecteplase
Tenecteplase 0,25 mg/kg wordt gebruikt.
Andere namen:
  • TNK-tPA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
Percentage proefpersonen met mRS-scores van (0-1) na 90 ± 7 dagen.
90 ± 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nieuwe vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
Incidentie van de nieuwe vasculaire gebeurtenissen, ischemische beroerte, hemorragische beroerte, myocardinfarct en cardio-cerebrale revascularisatie na 90 ± 7 dagen. (waaronder: carotis-endarteriëctomie, intracraniale en extracraniale arterie-interventietherapie, intracraniale en extracraniale arterie-bypassoperatie, coronaire interventionele of bypass-therapie)
90 ± 7 dagen
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: 24±2 uur
NIHSS-score na 24 ± 2 uur.
24±2 uur
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: 7 ± 2 dagen of ontslag
Percentage proefpersonen met ≥ 4 punten reductie in NIHSS of bereiken van 0-1 na 7 ± 2 dagen of voor ontslag (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
7 ± 2 dagen of ontslag
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
Percentage proefpersonen met mRS-scores van (0-2) na 90 ± 7 dagen.
90 ± 7 dagen
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
mRS-scores na 90 ± 7 dagen.
90 ± 7 dagen
EQ-5D
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
EQ-5D-scores na 90 ± 7 dagen.
90 ± 7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfgevallen
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
Vasculaire mortaliteit na 90 ± 7 dagen (voornamelijk als gevolg van beroerte, hartinfarct of longembolie)
90 ± 7 dagen
Sterfgevallen
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
Sterfte door welke oorzaak dan ook na 90 ± 7 dagen.
90 ± 7 dagen
Symptomatische intracraniale bloeding (sICH)
Tijdsspanne: 24~36 uur na de behandeling
Incidentie van symptomatische intracraniale bloeding (sICH) binnen 24~36 uur.( Volgens ECASS Ⅲ en SITS-MOST)
24~36 uur na de behandeling
Parenchymaal hematoom intracraniale bloeding (type PH2, SITS-MOST)
Tijdsspanne: 24~36 uur na de behandeling
Incidentie van intracraniële bloeding (type PH2, SITS-MOST) binnen 24~36 uur.
24~36 uur na de behandeling
Elke intracraniale bloeding
Tijdsspanne: 24~36 uur na de behandeling
Incidentie van een intracraniale bloeding binnen 24~36 uur.
24~36 uur na de behandeling
Systematische bloedingen
Tijdsspanne: 36 uur
Incidentie van systematische bloeding binnen 36 uur. (gedefinieerd door GUSTO)
36 uur
SAE's
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's) na 90 ± 7 dagen.
90 ± 7 dagen
AE's
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
Incidentie van bijwerkingen (AE's) na 90 ± 7 dagen.
90 ± 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Medewerkers

Jiangsu FENG HUA Biotech Pharmaceutical Co., Ltd
The Place Pharmaceutical(Jiangsu) Co., Ltd

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shuya Li, IRB of Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

29 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR-FHSW-2022001F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Alteplase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren