Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombolyse behandlet med TNK-tPA hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde （3T Stroke-Ⅲ）

16. februar 2023 opdateret af: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Trombolyse behandlet af TNK-tPA hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde: en multicenter, blokrandomiseret, positiv lægemiddelparallel kontrol og ikke-inferior fase Ⅲ forsøg, 3T slagtilfælde-Ⅲ

Forsøget er prospektivt, randomiseret, open-label, blinded endpoint (PROBE) design. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som er berettiget til standard intravenøs trombolyse inden for 4,5 timer efter slagtilfælde, vil blive randomiseret 1:1 til 0,25 mg/kg eller 0,9 mg/kg alteplase, før alle deltagere gennemgår endovaskulær trombektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et multicenter, prospektivt, randomiseret, åbent, blindet endepunkt (PROBE), kontrolleret fase 3-forsøg (2 arm med 1:1 randomisering) i iskæmiske apopleksipatienter. Imagine udføres med CT eller MR akut med billedopfølgning efter 24-36 timer. Prøvestørrelsen er 1630.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1630

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Xuancheng, Anhui, Kina, 242000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xuancheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yinong Chen
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Qingfeng Ma
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University Beijing
        • Ledende efterforsker:
          • Yongjun U Wang
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404100
        • Afsluttet
        • Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing University
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Quanzhou First Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhuquan Hong
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lanzhou University First Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Chen
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Third People's Hospital of Huizhou
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhongyuan Piao
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junbin Chen
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Kina, 541000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First People's Hospital of Yulin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weilin Liang
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina, 056000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HanDan Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhongbo Zhang
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • Rekruttering
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Wei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jing Liu
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Deng
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Daqing People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dexin Luo
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Anyang People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yun Zhang
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiaozuo People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haidong Lv
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanyang South Stone Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bin Liu
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pingmei Shenma medical group general hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hongwei Zhang
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhoukou Downtown Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lei Xia
    • Hubei
      • Jingzhou,, Hubei, Kina, 434000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First People's Hospital of Jingzhou
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Yang
    • Inner Monglia
      • Baotou, Inner Monglia, Kina, 014010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baogang Hospital of Inner Monglia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suping Wang
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Baojun Wang
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 025300
        • Rekruttering
        • Keshenketengqi Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guozhi Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taizhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiu 'e Wei
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Xuhzou Meidcal University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanbo Cheng
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • yi yang
      • Siping, Jilin, Kina, 136000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siping Central People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junfeng Zhao
      • Siping, Jilin, Kina, 136000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jilin Guowen Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jinming Ding
      • Tonghua, Jilin, Kina, 134100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tonghua Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lianhuan Zhang
      • Tonghua, Jilin, Kina, 135000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Meihekou Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Yu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shugen Han
    • Liaoning
      • Beipiao, Liaoning, Kina, 122000
        • Rekruttering
        • Beipiao Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yutong Ma
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dalian Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lizhen Zhong
      • Fushun, Liaoning, Kina, 113000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Zhang
      • Fuxin, Liaoning, Kina, 123100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Liaoning Health Industry Group Fuxin Mine General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yingjie Duan
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Xuewen Liu
        • Kontakt:
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 111000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Runhui Li
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 111000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chuansheng Zhao
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 111000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Air Force Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Ledende efterforsker:
          • Jing Wang
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 111000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Northern War Zone,PLA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Huisheng Chen
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 111000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Sui
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Ningxia Medical University Cardio-cerebral Vascular Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xuewen Fan
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiangdong Bai
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, Kina, 253000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dezhou Hospital of Shandong University Qilu Hospital (Dezhou People's Hospital)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qu Lixin
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Wu
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jinan People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Menghai Wu
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cunju Guo
      • Linyi, Shandong, Kina, 273300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Linyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, Kina, 273300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ziran Wang
      • Linyi, Shandong, Kina, 2761000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Tancheng County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Du
      • Taian, Shandong, Kina, 271000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taian Central Hospital (Tai 'an Central Hospital of Qingdao University, Tai 'an Medical and Nursing Center)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yunlin Liu
      • Tengzhou, Shandong, Kina, 277500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deyang Li
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Weifang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Liu
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yantai Yuhangding Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhigang Liang
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Kina, 037000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sinopharm Coal Mine General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junhai Wang
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
        • Rekruttering
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hongguo Dai
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Linfen People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junfang Hao
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanxi Cardiovascular Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weirong Li
    • Sichuan
      • Dazhu, Sichuan, Kina, 635199
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dazhu County People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhaohui Li
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yufeng Tang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18≤Alder≤80 år gammel;
  • Den kliniske diagnose var Akut iskæmisk slagtilfælde. Tiden fra start til behandling var < 4,5 timer; Det tidspunkt, hvor symptomerne begynder, defineres som "det tidspunkt, hvor de endelig fremstår normale";
  • MRS før debut var ≤1 point;
  • Baseline NIHSS (på tidspunktet for randomisering) bør være ≥5 og ≤25 point;
  • Informeret samtykke fra patienten eller surrogat.

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniel blødning identificeret ved CT eller MRI (CMB'er påvist af SWI tælles ikke);
  • Massivt anteriort cerebralt infarkt identificeret ved CT eller MR (ASPECT < 6 eller læsioner større end en tredjedel af territoriet af den midterste cerebrale arterie eller med et volumen større end 70 ml)
  • Patienter, der planlægger at modtage endovaskulær behandling
  • En historie med alvorlig CNS-skade (såsom aneurisme eller arteriovenøs misdannelse, kraniocerebralt traume, intrakraniel eller rygmarvskirurgi)
  • Debut med anfald, og lammelsen var mistænkt for at være relateret til Todds lammelse.
  • Administration af heparin inden for 48 timer før starten af ​​slagtilfælde med en baseline APTT, der overstiger den øvre grænse for normalområdet.
  • Oral antikoagulant (såsom warfarin) behandling med baseline INR>1,7 eller PT>15 s;
  • Administration af trombinhæmmere eller faktor Xa-hæmmere inden for 48 timer før starten af ​​slagtilfælde med unormale koagulationsparametre eller blodpladetal;
  • BP kunne ikke kontrolleres med aggressiv behandling. Ukontrolleret hypertension blev defineret som systolisk blodtryk >185 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg, målt tre gange hvert 10. minut.
  • Blodpladetal på mindre end 100×109/L;
  • Blodglukose <50 mg/dl (<2,8 mmol/L) eller >400 mg/dl (22,22 mmol/L);
  • Anamnese med intrakraniel blødning eller aktiv hæmoragisk sygdom. (såsom gastrointestinal, urinvejs- eller nethindeblødning)
  • Tumorer med øget risiko for blødning.
  • Langvarig eller traumatisk kardiopulmonal genoplivning (>2 min), levering inden for de sidste 10 dage eller nylig punktering af ikke-kompressionskar som f.eks. subclaviavenen eller halsvenen
  • Akut pancreatitis eller alvorlig leversygdom, herunder leversvigt, cirrhose, portal hypertension, esophageal åreknuder og aktiv hepatitis;
  • Dissektion af aortabuen;
  • Større operation eller alvorlige traumer inden for de seneste 2 uger;
  • Forsøgspersoner havde alvorlig, dødelig eller invaliderende sygdom med en forventet overlevelse på mindre end 3 måneder;
  • Ude af stand til at gennemføre neurologisk vurdering og opfølgningsbesøg på grund af demens eller psykisk sygdom;
  • Gravide kvinder, ammende kvinder eller har positiv graviditetstest;
  • Allergi over for tenecteplase eller alteplase eller deres komponenter;
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før screening;
  • Uegnet til at involvere i denne undersøgelse eller ville resultere i øget risiko, som vurderet af efterforskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alteplase
Patienterne vil modtage intravenøs Alteplase med den standarddosis på 0,9 mg/kg op til et maksimum på 90 mg, 10 % som bolus og resten over 1 time.
Medicin: Alteplase
Alteplase 0,9 mg/kg anvendes.
Andre navne:
  • rt-PA
Eksperimentel: Tenecteplase
Patienterne vil modtage intravenøs Tenecteplase, 0,25 mg/kg, maksimalt 25 mg, administreret som en bolus over 5~10 sekunder
Medicin: Tenecteplase
Tenecteplase 0,25 mg/kg anvendes.
Andre navne:
  • TNK-tPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 90±7 dage
Andel af forsøgspersoner med mRS-score på (0-1) efter 90±7 dage.
90±7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De nye vaskulære begivenheder
Tidsramme: 90±7 dage
Forekomst af de nye vaskulære hændelser, iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og kardio-cerebral revaskularisering efter 90±7 dage. (herunder: carotis endarterektomi, intrakraniel og ekstrakraniel arterie interventionel terapi, intrakraniel og ekstrakraniel arterie bypass kirurgi, koronar interventionel eller bypass terapi)
90±7 dage
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 24±2 timer
NIHSS-score på 24±2 timer.
24±2 timer
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 7±2 dage eller udskrivning
Andel af forsøgspersoner med ≥ 4 point reduktion i NIHSS eller når 0-1 ved 7 ± 2 dage eller før udskrivelse (alt efter hvad der indtræffer først)
7±2 dage eller udskrivning
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 90±7 dage
Andel af forsøgspersoner med mRS-score på (0-2) efter 90±7 dage.
90±7 dage
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 90±7 dage
mRS scorer ved 90±7 dage.
90±7 dage
EQ-5D
Tidsramme: 90±7 dage
EQ-5D scorer ved 90±7 dage.
90±7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfald : døde
Tidsramme: 90±7 dage
Vaskulær dødelighed efter 90±7 dage (hovedsageligt på grund af slagtilfælde, myokardieinfarkt eller lungeemboli)
90±7 dage
Dødsfald : døde
Tidsramme: 90±7 dage
Dødelighed på grund af enhver årsag ved 90±7 dage.
90±7 dage
Symptomatisk intrakraniel blødning (sICH)
Tidsramme: 24~36 timer efter behandling
Forekomst af symptomatisk intrakraniel blødning (sICH) inden for 24~36 timer.( Ifølge ECASS Ⅲ og SITS-MOST)
24~36 timer efter behandling
Parenkymalt hæmatom intrakraniel blødning (type PH2, SITS-MOST)
Tidsramme: 24~36 timer efter behandling
Forekomst af intrakraniel blødning (type PH2, SITS-MOST) inden for 24~36 timer.
24~36 timer efter behandling
Enhver intrakraniel blødning
Tidsramme: 24~36 timer efter behandling
Forekomst af intrakraniel blødning inden for 24~36 timer.
24~36 timer efter behandling
Systematisk blødning
Tidsramme: 36 timer
Forekomst af systematisk blødning inden for 36 timer. (defineret af GUSTO)
36 timer
SAE'er
Tidsramme: 90±7 dage
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE'er) efter 90±7 dage.
90±7 dage
AE'er
Tidsramme: 90±7 dage
Forekomst af uønskede hændelser (AE'er) efter 90±7 dage.
90±7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbejdspartnere

Jiangsu FENG HUA Biotech Pharmaceutical Co., Ltd
The Place Pharmaceutical(Jiangsu) Co., Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Shuya Li, IRB of Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR-FHSW-2022001F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner