- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05746741
Strategie telehealth intervence pro WIC (THIS-WIC) – Michigan
S financováním prostřednictvím Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA) a Strategie intervence telehealth Tufts University pro WIC (THIS-WIC) bude oddělení WIC v Michiganu (MI) pilotovat příležitosti telehealth jako prostředek poskytování služeb klientům WIC. Tento pilotní videokonference se snaží zlepšit a/nebo odstranit překážky. Implementace pilotního programu ve vybraných místních agenturách pro využití technologie by klientům umožnila spojit se s WIC Registered Dietitian (RD) nebo International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC). Videokonference by mohly otevřít nové příležitosti pro využití rozsáhlých odborných znalostí pracovníků v oblasti výživy a laktace v agenturách WIC k řešení venkovských a vzdálených míst a úvah o cestování.
Účelem této studie bude vyhodnotit efektivitu tohoto telehealth řešení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Michigan WIC Agency bude pilotovat příležitosti telehealth jako prostředek poskytování služeb klientům WIC. Tento pilotní videokonference se snaží zlepšit a/nebo odstranit překážky, jako jsou negativní zkušenosti z klinik (dlouhé čekací doby nebo špatné služby zákazníkům), ztracený čas v práci (vytváření pracovní riziko a ušlé mzdy), nepohodlné umístění klinik WIC a časy schůzek a nedostatek dopravy. Implementace pilotního programu ve vybraných místních agenturách pro využití technologie by klientům umožnila spojit se s WIC Registered Dietitian (RD) nebo International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC). Videokonference by mohly otevřít nové příležitosti pro využití rozsáhlých odborných znalostí pracovníků v oblasti výživy a laktace v agenturách WIC k řešení venkovských a vzdálených míst a úvah o cestování. Do pilotního projektu budou zahrnuty i další městské lokality, kde klientům chybí doprava nebo kde použití veřejné dopravy představuje překážku cestování na následné schůzky WIC. Místní agentury ve venkovských a městských oblastech s podobným počtem případů budou sloužit jako kontroly pro porovnání výsledků mezi nabízením telehealth a osobním prováděním schůzek IBCLC a RD.
Účelem této studie je vyhodnotit efektivitu tohoto telehealth řešení tím, že klienti vyplní průzkumy o jejich pohodlí při používání telehealth a jejich spokojenosti s telehealth schůzkou. Kromě toho jsou sekundární demografické a další informace související s výživou o účastnících studie již shromažďovány v MIS a budou využívány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Kojící ženy
- ženy po porodu s dětmi ve věkovém rozmezí 0 až 5 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Telehealth řešení
Nabízeno řešení telehealth
|
Video konference
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s řešením telehealth
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Spokojenost klientů WIC s nutričním vzděláváním a podporou kojení nabízenou prostřednictvím řešení telehealth ve srovnání s běžnou péčí.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kojení
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Délka kojení u klientek nabízela řešení telehealth oproti běžné péči.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
|
Účast na plánovaných schůzkách
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Docházka klientů WIC na schůzky při nabízení telehealth řešení v porovnání s běžnou péčí.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Vliv řešení telehealth ve srovnání s běžnou péčí na příjem stravy.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
|
Postoje ke kojení a nutriční výchově
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Vliv řešení telehealth v porovnání s běžnou péčí na postoje klientů WIC ke kojení a edukaci o výživě.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
|
Na překážky při získávání nutričního vzdělávání a podpory kojení
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Vliv řešení telehealth ve srovnání s běžnou péčí na bariéry, se kterými se klienti WIC setkávají při získávání nutričního vzdělávání a podpory kojení.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .