- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05746741
Telehealth-interventiestrategieën voor WIC (THIS-WIC) - Michigan
Met financiering door het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) en Tufts University's Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC), zal de WIC-afdeling van Michigan (MI) telehealth-mogelijkheden testen als een middel om diensten aan WIC-klanten te leveren. Deze videoconferencing pilot wil barrières verbeteren en/of wegnemen. Door een proefprogramma te implementeren in geselecteerde lokale agentschappen om technologie te gebruiken, kunnen cliënten verbinding maken met een WIC-geregistreerde diëtist (RD) of een International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC). Videoconferenties kunnen nieuwe mogelijkheden bieden om gebruik te maken van de uitgebreide expertise van het voedings- en lactatiepersoneel in WIC-bureaus om landelijke en afgelegen locaties en reisoverwegingen aan te pakken.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van deze telehealth-oplossing te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Michigan WIC Agency zal mogelijkheden voor telezorg testen als middel om diensten aan WIC-klanten te leveren. Deze pilot voor videoconferenties probeert belemmeringen zoals negatieve kliniekervaringen (lange wachttijden of slechte klantenservice), verloren tijd op het werk (het creëren van baanrisico en gederfde lonen), onhandige WIC-klinieklocaties en afspraaktijden, en gebrek aan vervoer. Door een proefprogramma te implementeren in geselecteerde lokale agentschappen om technologie te gebruiken, kunnen cliënten verbinding maken met een WIC-geregistreerde diëtist (RD) of een International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC). Videoconferenties kunnen nieuwe mogelijkheden bieden om gebruik te maken van de uitgebreide expertise van het voedings- en lactatiepersoneel in WIC-bureaus om landelijke en afgelegen locaties en reisoverwegingen aan te pakken. Andere stedelijke locaties, waar klanten geen vervoer hebben of het gebruik van het openbaar vervoer een belemmering vormt om naar volgende WIC-afspraken te reizen, zullen ook in de pilot worden opgenomen. Lokale bureaus in landelijke en stedelijke gebieden met vergelijkbare caseloads zullen dienen als controles om de resultaten te vergelijken tussen het aanbieden van telehealth en het persoonlijk uitvoeren van IBCLC- en RD-afspraken.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van deze telehealth-oplossing te evalueren door klanten enquêtes te laten invullen over hun comfort bij het gebruik van telehealth en hun tevredenheid met de telehealth-afspraak. Bovendien is secundaire demografische en andere voedingsgerelateerde informatie over studiedeelnemers al verzameld in de MIS en zal deze worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Vrouwen die borstvoeding geven
- postpartum vrouwen met kinderen in de leeftijd van 0 tot 5 jaar
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Telehealth-oplossing
Telehealth-oplossing aangeboden
|
Videovergaderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de telehealth-oplossing
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
WIC-klanten tevreden over voedingsvoorlichting en borstvoedingsondersteuning aangeboden via de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Duur van borstvoeding bij cliënten bood de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
|
Aanwezigheid bij geplande afspraken
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
WIC-cliënten zijn aanwezig op afspraken wanneer ze de telehealth-oplossing aangeboden krijgen in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Impact van de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg op de inname via de voeding.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
|
Houding ten opzichte van borstvoeding en voedingseducatie
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Impact van de telezorgoplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg op de houding van WIC-cliënten ten aanzien van borstvoeding en voedingsvoorlichting.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
|
Belemmeringen die men tegenkwam bij het verkrijgen van voedingsvoorlichting en ondersteuning bij borstvoeding
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Impact van de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg op de belemmeringen die WIC-cliënten tegenkomen bij het verkrijgen van voedingsvoorlichting en ondersteuning bij borstvoeding.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .