- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05746741
Telemedizin-Interventionsstrategien für WIC (THIS-WIC) – Michigan
Mit Finanzierung durch das US-Landwirtschaftsministerium (USDA) und Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) der Tufts University wird die WIC-Abteilung von Michigan (MI) Telegesundheitsmöglichkeiten als Mittel zur Erbringung von Dienstleistungen für WIC-Kunden erproben. Dieses Videokonferenz-Pilotprojekt zielt darauf ab, Barrieren zu verbessern und/oder zu beseitigen. Die Implementierung eines Pilotprogramms in ausgewählten lokalen Agenturen zur Nutzung von Technologie würde es Kunden ermöglichen, sich mit einem WIC Registered Dietitian (RD) oder einem International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC) in Verbindung zu setzen. Videokonferenzen könnten neue Möglichkeiten eröffnen, um das umfangreiche Fachwissen der Ernährungs- und Laktationsmitarbeiter in WIC-Agenturen zu nutzen, um ländliche und abgelegene Orte und Reiseüberlegungen anzusprechen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit dieser Telemedizinlösung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Michigan WIC Agency wird Telemedizin-Möglichkeiten als Mittel zur Bereitstellung von Dienstleistungen für WIC-Kunden erproben. Dieses Videokonferenz-Pilotprojekt zielt darauf ab, Barrieren wie negative Klinikerfahrungen (lange Wartezeiten oder schlechter Kundenservice), Arbeitsausfall (Erstellung von Arbeitsrisiko und Lohnausfall), ungünstige Standorte und Terminzeiten der WIC-Kliniken und fehlende Transportmittel. Die Implementierung eines Pilotprogramms in ausgewählten lokalen Agenturen zur Nutzung von Technologie würde es Kunden ermöglichen, sich mit einem WIC Registered Dietitian (RD) oder einem International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC) in Verbindung zu setzen. Videokonferenzen könnten neue Möglichkeiten eröffnen, um das umfangreiche Fachwissen der Ernährungs- und Laktationsmitarbeiter in WIC-Agenturen zu nutzen, um ländliche und abgelegene Orte und Reiseüberlegungen anzusprechen. Weitere städtische Standorte, an denen Kunden keine Transportmöglichkeiten haben oder die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel ein Hindernis für die Anreise zu späteren WIC-Terminen darstellt, werden ebenfalls in das Pilotprojekt aufgenommen. Lokale Behörden in ländlichen und städtischen Gebieten mit ähnlichen Fallzahlen werden als Kontrollen dienen, um die Ergebnisse zwischen dem Angebot von Telemedizin und der persönlichen Durchführung von IBCLC- und RD-Terminen zu vergleichen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit dieser Telemedizinlösung zu bewerten, indem Kunden Umfragen zu ihrem Komfort bei der Verwendung von Telemedizin und ihrer Zufriedenheit mit dem Telemedizintermin ausfüllen. Darüber hinaus werden bereits sekundäre demografische und andere ernährungsbezogene Informationen über Studienteilnehmer im MIS erfasst und genutzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Stillende Frauen
- Frauen nach der Geburt mit Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
|
|
Experimental: Telemedizin-Lösung
Telemedizinlösung angeboten
|
Videokonferenzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheit mit der Telemedizinlösung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Zufriedenheit der WIC-Kunden mit Ernährungserziehung und Stillunterstützung, die über die Telemedizinlösung angeboten werden, im Vergleich zur üblichen Versorgung.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stilldauer
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Dauer des Stillens bei Kunden, denen die Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung angeboten wurde.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Anwesenheit bei vereinbarten Terminen
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
WIC-Kunden nahmen an Terminen teil, wenn die Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung angeboten wurde.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Einfluss der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Nahrungsaufnahme.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Einstellungen zum Stillen und Ernährungserziehung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Einfluss der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Einstellung der WIC-Klienten zum Stillen und zur Ernährungserziehung.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Hindernisse bei der Erlangung von Ernährungserziehung und Stillunterstützung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Auswirkungen der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf Hindernisse, auf die WIC-Klienten beim Erhalt von Ernährungserziehung und Stillunterstützung stoßen.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während der Studienzeit ca. 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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