- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05746741
Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) - Michigan
Med finansiering gjennom United States Department of Agriculture (USDA) og Tufts Universitys Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC), vil Michigans (MI) WIC-avdeling pilotere telehelsemuligheter som et middel for å levere tjenester til WIC-kunder. Denne videokonferansepiloten ser ut til å forbedre og/eller fjerne barrierer. Implementering av et pilotprogram i utvalgte lokale byråer for å bruke teknologi vil tillate klienter å koble seg til en WIC Registered Dietitian (RD) eller en International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC). Videokonferanser kan åpne nye muligheter for å utnytte den omfattende ekspertisen til ernærings- og ammingsarbeidsstyrken i WIC-byråer for å adressere landlige og avsidesliggende steder og reisehensyn.
Hensikten med denne studien vil være å evaluere effektiviteten til denne telehelseløsningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Michigan WIC Agency vil prøve ut telehelsemuligheter som et middel for å levere tjenester til WIC-kunder. Denne videokonferansepiloten ser ut til å forbedre og/eller fjerne barrierer som negative klinikkopplevelser (lange ventetider eller dårlig kundeservice), tapt tid fra jobb (skaper jobbrisiko og tapt lønn), upraktiske WIC-klinikker og avtaletider, og mangel på transport. Implementering av et pilotprogram i utvalgte lokale byråer for å bruke teknologi vil tillate klienter å koble seg til en WIC Registered Dietitian (RD) eller en International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC). Videokonferanser kan åpne nye muligheter for å utnytte den omfattende ekspertisen til ernærings- og ammingsarbeidsstyrken i WIC-byråer for å adressere landlige og avsidesliggende steder og reisehensyn. Ytterligere urbane steder, der klienter mangler transport eller bruk av offentlig transport utgjør en barriere for å reise til påfølgende WIC-avtaler, vil også bli inkludert i piloten. Lokale byråer i landlige og urbane områder med lignende saksmengder vil fungere som kontroller for å sammenligne resultatene mellom å tilby telehelse og å gjennomføre IBCLC- og RD-avtaler personlig.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til denne telehelseløsningen ved å la klienter fullføre undersøkelser om deres komfort ved bruk av telehelse og deres tilfredshet med telehelseavtalen. I tillegg er sekundær demografisk og annen ernæringsrelatert informasjon om studiedeltakere allerede samlet inn i MIS og vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Ammende kvinner
- postpartum kvinner med barn i alderen 0 til 5 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Telehelseløsning
Telehelseløsning tilbys
|
Videokonferanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornøyd med telehelseløsningen
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
WICs klienters tilfredshet med ernæringsundervisning og ammestøtte som tilbys via telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammingens varighet
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Varighet av amming hos klienter tilbød telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
|
Oppmøte ved planlagte avtaler
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
WIC-klienter møter til avtaler når de tilbys telehelseløsningen sammenlignet med vanlig behandling.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
|
Diettinntak
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Påvirkning av telehelseløsningen sammenlignet med vanlig pleie på kostinntaket.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
|
Holdninger til amme- og ernæringsundervisning
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Påvirkning av telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg på WIC-klienter sine holdninger til amming og ernæringsundervisning.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
|
Barrierer for å få ernæringsundervisning og ammestøtte
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Effekten av telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg på barrierer som WIC-klienter møter når de får ernæringsopplæring og ammestøtte.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .