- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05746741
Stratégies d'intervention en télésanté pour WIC (THIS-WIC) - Michigan
Grâce à un financement du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) et des stratégies d'intervention en télésanté de l'Université Tufts pour WIC (THIS-WIC), le département WIC du Michigan (MI) pilotera des opportunités de télésanté comme moyen de fournir des services aux clients WIC. Ce projet pilote de visioconférence vise à améliorer et/ou supprimer les obstacles. La mise en œuvre d'un programme pilote dans des agences locales sélectionnées pour utiliser la technologie permettrait aux clients de se connecter avec un diététicien agréé (RD) WIC ou un consultant en lactation certifié par l'International Board (IBCLC). La visioconférence pourrait ouvrir de nouvelles opportunités pour tirer parti de la vaste expertise de la main-d'œuvre en nutrition et en lactation dans les agences WIC pour aborder les régions rurales et éloignées et les considérations de voyage.
Le but de cette étude sera d'évaluer l'efficacité de cette solution de télésanté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'agence WIC du Michigan pilotera des opportunités de télésanté comme moyen de fournir des services aux clients WIC. risques liés à l'emploi et perte de salaire), emplacements et heures de rendez-vous peu pratiques pour les cliniques WIC, et manque de moyens de transport. La mise en œuvre d'un programme pilote dans des agences locales sélectionnées pour utiliser la technologie permettrait aux clients de se connecter avec un diététicien agréé (RD) WIC ou un consultant en lactation certifié par l'International Board (IBCLC). La visioconférence pourrait ouvrir de nouvelles opportunités pour tirer parti de la vaste expertise de la main-d'œuvre en nutrition et en lactation dans les agences WIC pour aborder les régions rurales et éloignées et les considérations de voyage. D'autres emplacements urbains, où les clients manquent de moyens de transport ou où l'utilisation des transports en commun présente un obstacle pour se rendre à des rendez-vous WIC ultérieurs, seront également inclus dans le projet pilote. Les agences locales dans les zones rurales et urbaines avec des charges de travail similaires serviront de témoins pour comparer les résultats entre l'offre de télésanté et la tenue de rendez-vous IBCLC et RD en personne.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de cette solution de télésanté en demandant aux clients de remplir des sondages sur leur aisance à utiliser la télésanté et leur satisfaction à l'égard du rendez-vous de télésanté. De plus, des informations démographiques secondaires et d'autres informations liées à la nutrition sur les participants à l'étude sont déjà collectées dans le SIG et seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Recrutement
- Tufts University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- Femmes qui allaitent
- les femmes en post-partum avec des enfants dans la tranche d'âge de 0 à 5 ans
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
|
|
Expérimental: Solution de télésanté
Solution de télésanté offerte
|
Vidéo conférence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction avec la solution de télésanté
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Satisfaction des clients de WIC concernant l'éducation nutritionnelle et le soutien à l'allaitement offerts via la solution de télésanté par rapport aux soins habituels.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée de l'allaitement
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Durée de l'allaitement chez les clientes offrant la solution de télésanté par rapport aux soins habituels.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Présence aux rendez-vous programmés
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Les clients de WIC assistent aux rendez-vous lorsqu'on leur offre la solution de télésanté par rapport aux soins habituels.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
L'apport alimentaire
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Impact de la solution de télésanté par rapport aux soins habituels sur les apports alimentaires.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Attitudes envers l'allaitement et l'éducation nutritionnelle
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Impact de la solution de télésanté par rapport aux soins habituels sur les attitudes des clients du WIC envers l'allaitement et l'éducation nutritionnelle.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Obstacles rencontrés pour obtenir une éducation nutritionnelle et un soutien à l'allaitement
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Impact de la solution de télésanté par rapport aux soins habituels sur les obstacles rencontrés par les clients du WIC pour obtenir une éducation nutritionnelle et un soutien à l'allaitement.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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