- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05746741
Estrategias de intervención de telesalud para WIC (THIS-WIC) - Michigan
Con financiamiento a través del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) y las Estrategias de Intervención de Telesalud de la Universidad de Tufts para WIC (THIS-WIC), el departamento de WIC de Michigan (MI) pondrá a prueba las oportunidades de telesalud como un medio para brindar servicios a los clientes de WIC. Este piloto de videoconferencia busca mejorar y/o eliminar barreras. La implementación de un programa piloto en agencias locales seleccionadas para utilizar tecnología permitiría a los clientes conectarse con un dietista registrado (RD) de WIC o un consultor de lactancia certificado por la junta internacional (IBCLC). Las videoconferencias podrían abrir nuevas oportunidades para aprovechar la amplia experiencia del personal de nutrición y lactancia en las agencias de WIC para abordar las ubicaciones rurales y remotas y las consideraciones de viaje.
El propósito de este estudio será evaluar la efectividad de esta solución de telesalud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Agencia WIC de Michigan probará oportunidades de telesalud como un medio para brindar servicios a los clientes de WIC. Este piloto de videoconferencia busca mejorar y/o eliminar barreras tales como experiencias clínicas negativas (largos tiempos de espera o servicio al cliente deficiente), tiempo perdido en el trabajo (creando riesgo laboral y salarios perdidos), ubicaciones de clínicas de WIC y horarios de citas inconvenientes, y falta de transporte. La implementación de un programa piloto en agencias locales seleccionadas para utilizar tecnología permitiría a los clientes conectarse con un dietista registrado (RD) de WIC o un consultor de lactancia certificado por la junta internacional (IBCLC). Las videoconferencias podrían abrir nuevas oportunidades para aprovechar la amplia experiencia del personal de nutrición y lactancia en las agencias de WIC para abordar las ubicaciones rurales y remotas y las consideraciones de viaje. También se incluirán en el piloto ubicaciones urbanas adicionales, donde los clientes carecen de transporte o el uso del transporte público presenta una barrera para viajar a las citas posteriores de WIC. Las agencias locales en áreas rurales y urbanas con casos similares servirán como controles para comparar los resultados entre ofrecer telesalud y realizar citas de IBCLC y RD en persona.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de esta solución de telesalud haciendo que los clientes completen encuestas sobre su comodidad con el uso de telesalud y su satisfacción con la cita de telesalud. Además, la información demográfica secundaria y otra información relacionada con la nutrición sobre los participantes del estudio ya se recopila en el MIS y se utilizará.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
- puérperas con hijos en el rango de edad de 0 a 5 años
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Cuidado usual
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Experimental: Solución de telesalud
Se ofrece solución de telesalud
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Videoconferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la solución de telesalud
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Satisfacción de los clientes de WIC con la educación nutricional y el apoyo a la lactancia ofrecidos a través de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Duración de la lactancia materna en clientes a las que se les ofreció la solución de telesalud en comparación con la atención habitual.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Asistencia a las citas programadas.
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Asistencia de los clientes de WIC a las citas cuando se les ofrece la solución de telesalud en comparación con la atención habitual.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Impacto de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual en la ingesta dietética.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Actitudes hacia la lactancia materna y la educación nutricional
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Impacto de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual en las actitudes de los clientes de WIC hacia la lactancia materna y la educación nutricional.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Obstáculos encontrados para obtener educación nutricional y apoyo a la lactancia materna
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Impacto de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual en las barreras que encuentran los clientes de WIC para obtener educación nutricional y apoyo para la lactancia.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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