- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05746741
Strategie interwencji telezdrowia dla WIC (THIS-WIC) - Michigan
Dzięki finansowaniu za pośrednictwem Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) i Strategii Interwencji Telezdrowotnej Uniwersytetu Tufts dla WIC (THIS-WIC), departament WIC stanu Michigan (MI) będzie pilotował możliwości telezdrowia jako sposobu świadczenia usług klientom WIC. Ten program pilotażowy dotyczący wideokonferencji ma na celu poprawę i/lub usunięcie barier. Wdrożenie programu pilotażowego w wybranych lokalnych agencjach w celu wykorzystania technologii pozwoliłoby klientom połączyć się z Zarejestrowanym Dietetykiem WIC (RD) lub Międzynarodowym Certyfikowanym Konsultantem Laktacyjnym (IBCLC). Wideokonferencje mogą otworzyć nowe możliwości wykorzystania rozległej wiedzy specjalistycznej pracowników zajmujących się żywieniem i laktacją w agencjach WIC, aby zająć się wiejskimi i odległymi lokalizacjami oraz kwestiami związanymi z podróżami.
Celem tego badania będzie ocena skuteczności tego rozwiązania telezdrowotnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Michigan WIC Agency przeprowadzi pilotaż możliwości telezdrowia jako sposobu świadczenia usług klientom WIC. Ten pilotaż wideokonferencji ma na celu poprawę i/lub usunięcie barier, takich jak negatywne doświadczenia kliniki (długi czas oczekiwania lub słaba obsługa klienta), stracony czas w pracy (tworzenie ryzyko utraty pracy i utracone zarobki), niewygodne lokalizacje przychodni WIC i godziny wizyt oraz brak transportu. Wdrożenie programu pilotażowego w wybranych lokalnych agencjach w celu wykorzystania technologii pozwoliłoby klientom połączyć się z Zarejestrowanym Dietetykiem WIC (RD) lub Międzynarodowym Certyfikowanym Konsultantem Laktacyjnym (IBCLC). Wideokonferencje mogą otworzyć nowe możliwości wykorzystania rozległej wiedzy specjalistycznej pracowników zajmujących się żywieniem i laktacją w agencjach WIC, aby zająć się wiejskimi i odległymi lokalizacjami oraz kwestiami związanymi z podróżami. Pilotaż obejmie również dodatkowe lokalizacje miejskie, w których klienci nie mają transportu lub korzystanie z transportu publicznego stanowi przeszkodę w podróżowaniu na kolejne spotkania WIC. Lokalne agencje na obszarach wiejskich i miejskich o podobnej liczbie spraw będą służyć jako kontrole do porównywania wyników między oferowaniem telezdrowia a osobistymi wizytami IBCLC i RD.
Celem tego badania jest ocena skuteczności tego rozwiązania telezdrowotnego poprzez wypełnienie przez klientów ankiet dotyczących ich wygody korzystania z telezdrowia i zadowolenia z wizyty w telezdrowiu. Ponadto drugorzędne dane demograficzne i inne informacje dotyczące odżywiania uczestników badania są już gromadzone w systemie MIS i zostaną wykorzystane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące piersią
- kobiet po porodzie z dziećmi w wieku od 0 do 5 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Rozwiązanie telezdrowia
Oferowane rozwiązanie telezdrowia
|
Wideokonferencje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z rozwiązania telezdrowotnego
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Zadowolenie klientów WIC z edukacji żywieniowej i wsparcia karmienia piersią oferowanego za pośrednictwem rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Czas karmienia piersią u klientek, którym zaoferowano rozwiązanie telezdrowotne w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Obecność na umówionych spotkaniach
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Obecność klientów WIC na wizytach, gdy zaoferowano im rozwiązanie telezdrowotne w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na spożycie diety.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Postawy wobec karmienia piersią i edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na postawy klientów WIC w zakresie karmienia piersią i edukacji żywieniowej.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Bariery napotykane w uzyskaniu edukacji żywieniowej i wsparcia karmienia piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na bariery napotykane przez klientów WIC w uzyskaniu edukacji żywieniowej i wsparcia karmienia piersią.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .