- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05746741
Strategie di intervento di telemedicina per WIC (THIS-WIC) - Michigan
Con finanziamenti attraverso il Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) e le strategie di intervento per la telemedicina della Tufts University per WIC (THIS-WIC), il dipartimento WIC del Michigan (MI) piloterà le opportunità di telemedicina come mezzo per fornire servizi ai clienti WIC. Questo progetto pilota di videoconferenza cerca di migliorare e/o rimuovere le barriere. L'implementazione di un programma pilota in agenzie locali selezionate per utilizzare la tecnologia consentirebbe ai clienti di connettersi con un dietista registrato WIC (RD) o un consulente per l'allattamento certificato dall'International Board (IBCLC). La videoconferenza potrebbe aprire nuove opportunità per sfruttare la vasta esperienza della forza lavoro della nutrizione e dell'allattamento nelle agenzie WIC per affrontare le località rurali e remote e le considerazioni sui viaggi.
Lo scopo di questo studio sarà valutare l'efficacia di questa soluzione di telemedicina.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Michigan WIC Agency piloterà le opportunità di telemedicina come mezzo per fornire servizi ai clienti WIC. Questo pilota di videoconferenza cerca di migliorare e/o rimuovere barriere come esperienze cliniche negative (lunghi tempi di attesa o servizio clienti scadente), tempo perso dal lavoro (creando rischio di lavoro e salari persi), sedi scomode delle cliniche WIC e orari degli appuntamenti e mancanza di mezzi di trasporto. L'implementazione di un programma pilota in agenzie locali selezionate per utilizzare la tecnologia consentirebbe ai clienti di connettersi con un dietista registrato WIC (RD) o un consulente per l'allattamento certificato dall'International Board (IBCLC). La videoconferenza potrebbe aprire nuove opportunità per sfruttare la vasta esperienza della forza lavoro della nutrizione e dell'allattamento nelle agenzie WIC per affrontare le località rurali e remote e le considerazioni sui viaggi. Nel progetto pilota saranno incluse anche ulteriori località urbane, in cui i clienti non dispongono di mezzi di trasporto o l'uso del trasporto pubblico rappresenta un ostacolo al viaggio per i successivi appuntamenti WIC. Le agenzie locali nelle aree rurali e urbane con carichi di lavoro simili fungeranno da controlli per confrontare i risultati tra l'offerta di telemedicina e lo svolgimento di appuntamenti IBCLC e RD di persona.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di questa soluzione di telemedicina facendo in modo che i clienti completino sondaggi sulla loro comodità utilizzando la telemedicina e la loro soddisfazione per l'appuntamento di telemedicina. Inoltre, le informazioni demografiche secondarie e altre informazioni relative alla nutrizione sui partecipanti allo studio sono già raccolte nel MIS e saranno utilizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Reclutamento
- Tufts University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte
- Donne che allattano
- donne postpartum con bambini nella fascia di età da 0 a 5 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
Sperimentale: Soluzione di telemedicina
Soluzione di telemedicina offerta
|
Videoconferenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione per la soluzione di telemedicina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Soddisfazione dei clienti WIC per l'educazione nutrizionale e il supporto all'allattamento al seno offerti tramite la soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Durata dell'allattamento al seno nei clienti offerti dalla soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Partecipazione agli appuntamenti programmati
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Partecipazione dei clienti WIC agli appuntamenti quando viene offerta la soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sull'assunzione dietetica.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Atteggiamenti verso l'allattamento al seno e l'educazione alimentare
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Impatto della soluzione di telemedicina rispetto all'assistenza abituale sull'atteggiamento dei clienti WIC nei confronti dell'allattamento al seno e dell'educazione nutrizionale.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Ostacoli incontrati nell'ottenere l'educazione alimentare e il sostegno all'allattamento al seno
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sugli ostacoli incontrati dai clienti WIC nell'ottenere educazione alimentare e supporto per l'allattamento al seno.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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