- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05746741
Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) - Michigan
Med finansiering genom United States Department of Agriculture (USDA) och Tufts Universitys Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC), kommer Michigans (MI) WIC-avdelning att testa telehälsomöjligheter som ett sätt att leverera tjänster till WIC-kunder. Denna videokonferenspilot försöker förbättra och/eller ta bort hinder. Genom att implementera ett pilotprogram i utvalda lokala byråer för att använda teknologi skulle kunderna kunna ansluta till en WIC-registrerad dietist (RD) eller en International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC). Videokonferenser kan öppna nya möjligheter för att dra nytta av den omfattande expertisen hos närings- och amningsarbetarna i WIC-byråer för att ta itu med landsbygds- och avlägsna platser och resehänsyn.
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effektiviteten av denna telehälsolösning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Michigan WIC Agency kommer att testa möjligheter till telehälsovård som ett sätt att leverera tjänster till WIC-kunder. Denna videokonferenspilot försöker förbättra och/eller ta bort hinder som negativa klinikupplevelser (långa väntetider eller dålig kundservice), förlorad tid från arbetet (skapa jobbrisk och förlorade löner), obekväma WIC-klinikplatser och mötestider, och brist på transport. Genom att implementera ett pilotprogram i utvalda lokala byråer för att använda teknologi skulle kunderna kunna ansluta till en WIC-registrerad dietist (RD) eller en International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC). Videokonferenser kan öppna nya möjligheter för att dra nytta av den omfattande expertisen hos närings- och amningsarbetarna i WIC-byråer för att ta itu med landsbygds- och avlägsna platser och resehänsyn. Ytterligare urbana platser, där kunder saknar transport eller användning av kollektivtrafik utgör ett hinder för att resa till efterföljande WIC-möten, kommer också att inkluderas i pilotprojektet. Lokala myndigheter på landsbygden och i städerna med liknande antal ärenden kommer att fungera som kontroller för att jämföra resultaten mellan att erbjuda telehälsa och att genomföra IBCLC- och RD-möten personligen.
Syftet med den här studien är att utvärdera effektiviteten av denna telehälsolösning genom att låta klienter fylla i undersökningar om deras bekvämlighet med telehälsovård och deras tillfredsställelse med telehälsotiden. Dessutom är sekundär demografisk och annan näringsrelaterad information om studiedeltagare redan insamlad i MIS och kommer att användas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Ammande kvinnor
- postpartum kvinnor med barn i åldern 0 till 5 år
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Telehälsolösning
Telehälsolösning erbjuds
|
Videokonferenser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med telehälsolösningen
Tidsram: Under studietiden, cirka 18 månader
|
WIC:s kunder är nöjda med kostundervisning och amningsstöd som erbjuds via telehälsolösningen jämfört med vanlig vård.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningens varaktighet
Tidsram: Under studietiden, cirka 18 månader
|
Amningstid hos klienter erbjöd telehälsolösningen jämfört med vanlig vård.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 18 månader
|
|
Närvaro vid schemalagda möten
Tidsram: Under studietiden, cirka 18 månader
|
WIC-klienter närvarar vid möten när de erbjuds telehälsolösningen jämfört med vanlig vård.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 18 månader
|
|
Kostintag
Tidsram: Under studietiden, cirka 18 månader
|
Inverkan av telehälsolösningen jämfört med vanlig vård på kostintaget.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 18 månader
|
|
Attityder till amning och kostundervisning
Tidsram: Under studietiden, cirka 18 månader
|
Inverkan av telehälsolösningen jämfört med vanlig vård på WIC-klienters attityder till amning och kostundervisning.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 18 månader
|
|
Hinder som uppstår när det gäller att få näringsutbildning och amningsstöd
Tidsram: Under studietiden, cirka 18 månader
|
Inverkan av telehälsolösningen jämfört med vanlig vård på hinder som WIC-klienter stöter på när de skaffar näringsutbildning och amningsstöd.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .