- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05746741
Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) - Michigan
Med finansiering gennem United States Department of Agriculture (USDA) og Tufts University's Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC), vil Michigans (MI) WIC-afdeling afprøve telesundhedsmuligheder som et middel til at levere tjenester til WIC-kunder. Denne videokonferencepilot søger at forbedre og/eller fjerne barrierer. Implementering af et pilotprogram i udvalgte lokale agenturer for at udnytte teknologien vil give kunderne mulighed for at komme i kontakt med en WIC-registreret diætist (RD) eller en International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC). Videokonferencer kan åbne nye muligheder for at udnytte den omfattende ekspertise hos ernærings- og amningsarbejdsstyrken i WIC-agenturer til at tage højde for landdistrikter og fjerntliggende steder og rejsehensyn.
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere effektiviteten af denne telesundhedsløsning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Michigan WIC Agency vil afprøve telesundhedsmuligheder som et middel til at levere tjenester til WIC-kunder. Denne videokonferencepilot søger at forbedre og/eller fjerne barrierer såsom negative klinikoplevelser (lange ventetider eller dårlig kundeservice), tabt tid fra arbejde (skaber jobrisiko og tabt løn), ubelejlige WIC-kliniksteder og aftaletider og manglende transport. Implementering af et pilotprogram i udvalgte lokale agenturer for at udnytte teknologien vil give kunderne mulighed for at komme i kontakt med en WIC-registreret diætist (RD) eller en International Board-Certified Lactation Consultant (IBCLC). Videokonferencer kan åbne nye muligheder for at udnytte den omfattende ekspertise hos ernærings- og amningsarbejdsstyrken i WIC-agenturer til at tage højde for landdistrikter og fjerntliggende steder og rejsehensyn. Yderligere byområder, hvor klienter mangler transport eller brug af offentlig transport udgør en barriere for at rejse til efterfølgende WIC-aftaler, vil også blive inkluderet i pilotprojektet. Lokale agenturer i land- og byområder med lignende sagsmængder vil fungere som kontroller til at sammenligne resultater mellem at tilbyde telesundhed og udføre IBCLC- og RD-aftaler personligt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af denne telesundhedsløsning ved at lade klienter udfylde undersøgelser om deres komfort ved at bruge telesundhed og deres tilfredshed med telesundhedsaftalen. Derudover er sekundære demografiske og andre ernæringsrelaterede oplysninger om undersøgelsesdeltagere allerede indsamlet i MIS og vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- Ammende kvinder
- postpartum kvinder med børn i alderen 0 til 5 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Telesundhedsløsning
Telesundhedsløsning tilbydes
|
Videokonference
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med telesundhedsløsningen
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
WIC-kunders tilfredshed med ernæringsundervisning og ammestøtte, der tilbydes via telehealth-løsningen sammenlignet med sædvanlig pleje.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning varighed
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Varighed af amning hos klienter tilbudt telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
|
Deltagelse ved planlagte aftaler
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
WIC-klienter deltager i aftaler, når de tilbydes telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
|
Kostindtag
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Påvirkning af telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje på kostindtaget.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
|
Holdninger til amning og ernæringsundervisning
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Indvirkning af telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje på WIC-klienters holdning til amning og ernæringsundervisning.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
|
Barrierer i forbindelse med at opnå ernæringsundervisning og ammestøtte
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Indvirkningen af telesundhedsløsningen sammenlignet med sædvanlig pleje på barrierer, som WIC-klienter støder på i at få ernæringsundervisning og ammestøtte.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Telesundhedsløsning
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom, der ikke kan opløsesForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuGeriatrisk patientplejeforbedring
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAfsluttetIndlagte patienterForenede Stater
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyIkke rekrutterer endnuAutismeForenede Stater
-
Hunan Normal UniversityShanghai University of SportIkke rekrutterer endnu
-
University of NebraskaAfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKOL eksacerbationForenede Stater