- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05746741
Estratégias de intervenção de telessaúde para WIC (THIS-WIC) - Michigan
Com financiamento do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e das Estratégias de Intervenção de Telessaúde da Tufts University para WIC (THIS-WIC), o departamento WIC de Michigan (MI) testará oportunidades de telessaúde como um meio de fornecer serviços aos clientes do WIC. Este piloto de videoconferência visa melhorar e/ou remover barreiras. A implementação de um programa piloto em agências locais selecionadas para utilizar a tecnologia permitiria que os clientes se conectassem com um Dietista Registrado WIC (RD) ou um Consultor de Lactação Certificado pelo Conselho Internacional (IBCLC). A videoconferência pode abrir novas oportunidades para alavancar o amplo conhecimento da força de trabalho em nutrição e lactação nas agências do WIC para abordar locais rurais e remotos e considerações sobre viagens.
O objetivo deste estudo será avaliar a eficácia desta solução de telessaúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Michigan WIC Agency fará um piloto de oportunidades de telessaúde como um meio de fornecer serviços aos clientes do WIC. Este piloto de videoconferência visa melhorar e/ou remover barreiras como experiências clínicas negativas (tempos de espera longos ou atendimento ao cliente ruim), tempo perdido no trabalho (criando risco de emprego e salários perdidos), locais e horários de consulta inconvenientes das clínicas do WIC e falta de transporte. A implementação de um programa piloto em agências locais selecionadas para utilizar a tecnologia permitiria que os clientes se conectassem com um Dietista Registrado WIC (RD) ou um Consultor de Lactação Certificado pelo Conselho Internacional (IBCLC). A videoconferência pode abrir novas oportunidades para alavancar o amplo conhecimento da força de trabalho em nutrição e lactação nas agências do WIC para abordar locais rurais e remotos e considerações sobre viagens. Locais urbanos adicionais, onde os clientes carecem de transporte ou o uso de transporte público representa uma barreira para viajar para compromissos subsequentes do WIC, também serão incluídos no piloto. Agências locais em áreas rurais e urbanas com número de casos semelhantes servirão como controles para comparar os resultados entre a oferta de telessaúde e a realização de consultas IBCLC e RD pessoalmente.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia desta solução de telessaúde, fazendo com que os clientes concluam pesquisas sobre seu conforto usando a telessaúde e sua satisfação com a consulta de telessaúde. Além disso, informações demográficas secundárias e outras informações relacionadas à nutrição sobre os participantes do estudo já foram coletadas no MIS e serão utilizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
- puérperas com filhos na faixa etária de 0 a 5 anos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Solução de telessaúde
Solução de telessaúde oferecida
|
Vídeo conferência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com a solução de telessaúde
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Satisfação dos clientes do WIC com a educação nutricional e o apoio à amamentação oferecidos por meio da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Duração da amamentação em clientes que receberam a solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
|
Presença em consultas agendadas
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Atendimento aos clientes WIC em consultas quando oferecida a solução de telessaúde em comparação com o atendimento usual.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
|
Ingestão dietética
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Impacto da solução de telessaúde em relação aos cuidados habituais na ingestão alimentar.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
|
Atitudes em relação ao aleitamento materno e educação nutricional
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais nas atitudes dos clientes do WIC em relação à amamentação e à educação nutricional.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
|
Barreiras encontradas na obtenção de educação nutricional e apoio à amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais nas barreiras encontradas pelos clientes do WIC na obtenção de educação nutricional e apoio à amamentação.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .