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Estratégias de intervenção de telessaúde para WIC (THIS-WIC) - Michigan

29 de maio de 2024 atualizado por: Erin Hennessy, Tufts University

Com financiamento do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e das Estratégias de Intervenção de Telessaúde da Tufts University para WIC (THIS-WIC), o departamento WIC de Michigan (MI) testará oportunidades de telessaúde como um meio de fornecer serviços aos clientes do WIC. Este piloto de videoconferência visa melhorar e/ou remover barreiras. A implementação de um programa piloto em agências locais selecionadas para utilizar a tecnologia permitiria que os clientes se conectassem com um Dietista Registrado WIC (RD) ou um Consultor de Lactação Certificado pelo Conselho Internacional (IBCLC). A videoconferência pode abrir novas oportunidades para alavancar o amplo conhecimento da força de trabalho em nutrição e lactação nas agências do WIC para abordar locais rurais e remotos e considerações sobre viagens.

O objetivo deste estudo será avaliar a eficácia desta solução de telessaúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Michigan WIC Agency fará um piloto de oportunidades de telessaúde como um meio de fornecer serviços aos clientes do WIC. Este piloto de videoconferência visa melhorar e/ou remover barreiras como experiências clínicas negativas (tempos de espera longos ou atendimento ao cliente ruim), tempo perdido no trabalho (criando risco de emprego e salários perdidos), locais e horários de consulta inconvenientes das clínicas do WIC e falta de transporte. A implementação de um programa piloto em agências locais selecionadas para utilizar a tecnologia permitiria que os clientes se conectassem com um Dietista Registrado WIC (RD) ou um Consultor de Lactação Certificado pelo Conselho Internacional (IBCLC). A videoconferência pode abrir novas oportunidades para alavancar o amplo conhecimento da força de trabalho em nutrição e lactação nas agências do WIC para abordar locais rurais e remotos e considerações sobre viagens. Locais urbanos adicionais, onde os clientes carecem de transporte ou o uso de transporte público representa uma barreira para viajar para compromissos subsequentes do WIC, também serão incluídos no piloto. Agências locais em áreas rurais e urbanas com número de casos semelhantes servirão como controles para comparar os resultados entre a oferta de telessaúde e a realização de consultas IBCLC e RD pessoalmente.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia desta solução de telessaúde, fazendo com que os clientes concluam pesquisas sobre seu conforto usando a telessaúde e sua satisfação com a consulta de telessaúde. Além disso, informações demográficas secundárias e outras informações relacionadas à nutrição sobre os participantes do estudo já foram coletadas no MIS e serão utilizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

386

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam
  • puérperas com filhos na faixa etária de 0 a 5 anos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: Solução de telessaúde
Solução de telessaúde oferecida
Vídeo conferência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a solução de telessaúde
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
Satisfação dos clientes do WIC com a educação nutricional e o apoio à amamentação oferecidos por meio da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais. Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
Duração da amamentação em clientes que receberam a solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais. Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
Presença em consultas agendadas
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
Atendimento aos clientes WIC em consultas quando oferecida a solução de telessaúde em comparação com o atendimento usual. Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
Ingestão dietética
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
Impacto da solução de telessaúde em relação aos cuidados habituais na ingestão alimentar. Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
Atitudes em relação ao aleitamento materno e educação nutricional
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
Impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais nas atitudes dos clientes do WIC em relação à amamentação e à educação nutricional. Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
Barreiras encontradas na obtenção de educação nutricional e apoio à amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
Impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais nas barreiras encontradas pelos clientes do WIC na obtenção de educação nutricional e apoio à amamentação. Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202112-01-EA / STUDY00002536

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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