- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05746741
Teleegészségügyi beavatkozási stratégiák a WIC számára (THIS-WIC) – Michigan
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) és a Tufts University Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) finanszírozásával a michigani (MI) WIC-részleg a távegészségügyi lehetőségeket próbálja ki a WIC-ügyfelek számára nyújtott szolgáltatások eszközeként. Ez a videokonferencia pilot célja az akadályok javítása és/vagy megszüntetése. Egy kísérleti program megvalósítása kiválasztott helyi ügynökségeknél a technológia hasznosítása érdekében lehetővé tenné az ügyfelek számára, hogy kapcsolatba léphessenek egy WIC regisztrált dietetikussal (RD) vagy egy nemzetközi bizottság által minősített szoptatási tanácsadóval (IBCLC). A videokonferencia új lehetőségeket nyithat a WIC-ügynökségek táplálkozással és laktációval foglalkozó munkaerő széleskörű szakértelmének kiaknázására a vidéki és távoli helyek, valamint az utazási szempontok kezelésére.
A tanulmány célja ennek a távegészségügyi megoldásnak a hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Michigan WIC Ügynökség a távegészségügyi lehetőségeket próbálja ki a WIC ügyfeleknek nyújtott szolgáltatások eszközeként. Ez a videokonferencia-kísérlet célja, hogy javítsa és/vagy eltávolítsa az olyan akadályokat, mint például a negatív klinikai tapasztalatok (hosszú várakozási idő vagy rossz ügyfélszolgálat), a munkából kiesett idő (teremtése). munkahelyi kockázat és elveszett bérek), kényelmetlen WIC-klinika helyszínek és időpontok, valamint a szállítás hiánya. Egy kísérleti program megvalósítása kiválasztott helyi ügynökségeknél a technológia hasznosítása érdekében lehetővé tenné az ügyfelek számára, hogy kapcsolatba léphessenek egy WIC regisztrált dietetikussal (RD) vagy egy nemzetközi bizottság által minősített szoptatási tanácsadóval (IBCLC). A videokonferencia új lehetőségeket nyithat a WIC-ügynökségek táplálkozással és laktációval foglalkozó munkaerő széleskörű szakértelmének kiaknázására a vidéki és távoli helyek, valamint az utazási szempontok kezelésére. További városi helyek, ahol az ügyfelek nem tudnak közlekedni, vagy a tömegközlekedési eszközök használata akadályt jelent a későbbi WIC-találkozókra való utazás előtt, szintén bekerülnek a kísérletbe. A vidéki és városi területeken, hasonló esetterheléssel rendelkező helyi ügynökségek kontrollként szolgálnak majd a távegészségügyi szolgáltatás és az IBCLC és RD személyes lebonyolítása közötti eredmények összehasonlítására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a távegészségügyi megoldás hatékonyságát azáltal, hogy az ügyfelek felméréseket készítenek a távegészségügyi kezeléssel való kényelmükről és a távegészségügyi találkozóval való elégedettségükről. Ezenkívül a tanulmány résztvevőiről szóló másodlagos demográfiai és egyéb táplálkozással kapcsolatos információkat a MIS már gyűjti, és felhasználja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- Szoptató nők
- szülés után 0 és 5 év közötti gyermekkel rendelkező nők
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Teleegészségügyi megoldás
Távegészségügyi megoldás kínált
|
Videókonferenciázás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a távegészségügyi megoldással
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
A WIC ügyfelek elégedettsége a távegészségügyi megoldáson keresztül nyújtott táplálkozási oktatással és szoptatási támogatással a szokásos ellátáshoz képest.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás időtartama
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
A távegészségügyi megoldást kínáló klienseknél a szoptatás időtartama a szokásos ellátáshoz képest.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
|
Megbeszélt időpontokon való részvétel
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
A WIC ügyfelei a távegészségügyi megoldást kínáló találkozókon való részvételt a szokásos ellátáshoz képest.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
A távegészségügyi megoldás hatása a szokásos ellátáshoz képest a táplálékfelvételre.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
|
A szoptatáshoz és táplálkozási oktatáshoz való viszonyulás
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
A távegészségügyi megoldás hatása a szokásos ellátáshoz képest a WIC klienseinek a szoptatáshoz és táplálkozási oktatáshoz való hozzáállására.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
|
A táplálkozási oktatás és a szoptatási támogatás megszerzése során tapasztalt akadályok
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
A távegészségügyi megoldás hatása a szokásos ellátáshoz képest azokra az akadályokra, amelyekkel a WIC ügyfelek szembesülnek a táplálkozási oktatás és a szoptatási támogatás megszerzése során.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .