- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05746741
Стратегии вмешательства в области телемедицины для WIC (THIS-WIC) — Мичиган
При финансировании через Министерство сельского хозяйства США (USDA) и Стратегии вмешательства в области телемедицины Университета Тафтса для WIC (THIS-WIC) отдел WIC штата Мичиган (MI) будет пилотировать возможности телемедицины как средства предоставления услуг клиентам WIC. Этот пилотный проект видеоконференцсвязи направлен на улучшение и/или устранение барьеров. Реализация пилотной программы в отдельных местных агентствах по использованию технологий позволит клиентам связаться с зарегистрированным диетологом WIC (RD) или сертифицированным международным советом консультантом по грудному вскармливанию (IBCLC). Видеоконференции могут открыть новые возможности для использования обширного опыта специалистов по питанию и грудному вскармливанию в агентствах WIC для решения вопросов, связанных с сельскими и отдаленными районами и поездками.
Целью этого исследования будет оценка эффективности этого решения для телемедицины.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мичиганское агентство WIC будет тестировать возможности телемедицины в качестве средства предоставления услуг клиентам WIC. Этот пилотный проект видеоконференцсвязи направлен на улучшение и/или устранение барьеров, таких как негативный опыт работы в клинике (длительное время ожидания или плохое обслуживание клиентов), потеря рабочего времени (создание риск трудоустройства и потеря заработной платы), неудобное расположение клиник WIC и время приема, а также отсутствие транспорта. Реализация пилотной программы в отдельных местных агентствах по использованию технологий позволит клиентам связаться с зарегистрированным диетологом WIC (RD) или сертифицированным международным советом консультантом по грудному вскармливанию (IBCLC). Видеоконференции могут открыть новые возможности для использования обширного опыта специалистов по питанию и грудному вскармливанию в агентствах WIC для решения вопросов, связанных с сельскими и отдаленными районами и поездками. В пилотный проект также будут включены дополнительные городские районы, где у клиентов нет транспорта или использование общественного транспорта затрудняет поездку на последующие встречи в программе WIC. Местные агентства в сельских и городских районах с одинаковой нагрузкой будут служить контрольными элементами для сравнения результатов между предложением телемедицины и личным назначением IBCLC и RD.
Целью данного исследования является оценка эффективности этого решения в области телемедицины путем предоставления клиентам ответов на вопрос об удобстве использования телемедицины и удовлетворенности назначением телемедицины. Кроме того, вторичная демографическая и другая связанная с питанием информация об участниках исследования уже собрана в ИСУ и будет использоваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Кормящие женщины
- послеродовые женщины с детьми в возрасте от 0 до 5 лет
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Телемедицинское решение
Предлагаемое решение для телемедицины
|
Видео-конференция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность решением для телемедицины
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Удовлетворенность клиенток программы WIC обучением питанию и поддержкой грудного вскармливания, предлагаемой с помощью телемедицины, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Продолжительность грудного вскармливания у клиентов, которым было предложено телемедицинское решение, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
|
Присутствие на запланированных встречах
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Посещаемость клиентов программы WIC на приемах, когда им предлагается решение телемедицины, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на рацион питания.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
|
Отношение к грудному вскармливанию и просвещение по вопросам питания
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на отношение клиенток WIC к грудному вскармливанию и обучению правильному питанию.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
|
Барьеры, возникающие при получении образования по вопросам питания и поддержки грудного вскармливания
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на барьеры, с которыми сталкиваются клиенты WIC при получении образования в области питания и поддержки грудного вскармливания.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202112-01-EA / STUDY00002536
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .