Farmakokinetika prokaterolu u elitních sportovců (Procat)
27. února 2023 aktualizováno: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Procaterol u elitních sportovců – PK studie
Účelem studie je zjistit koncentrace prokaterolu v krvi a moči podávaného buď inhalačně nebo tabletami u astmatiků a neastmatiků.
Domníváme se, že koncentrace prokaterolu v krvi a séru jsou vyšší po užití tablety oproti inhalaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dopingová studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Astmatičtí a zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař diagnostikoval astma pro astmatickou skupinu
- GINA 1-3 pro skupinu astmatiků
- Použití beta2-agonisty po dobu nejméně 12 měsíců u astmatické skupiny
- věk 18-45
- muži
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kuřák nebo bývalý kuřák
- infekce dýchacích cest týdny před studií nebo během studie
- jiná chronická onemocnění než astma a alergie
- Použití beta2-agonisty 6 dní před studií
- Alergie na studijní medicínu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Astma
S pozitivním astmatickým testem
|
|
Zdravý
Bez známek astmatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace léku v moči 0-24 h
Časové okno: 7 dní
|
U zdravých jedinců zkoumat farmakokenetic drogu
|
7 dní
|
|
sérová koncentrace léku 0-24 h
Časové okno: 7 dní
|
U zdravých jedinců zkoumat farmakokenetic drogu
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Procaterol
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .