Farmacokinetiek van Procaterol bij topsporters (Procat)
27 februari 2023 bijgewerkt door: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Procaterol bij topsporters - een PK-onderzoek
Het doel van de studie is het vinden van bloed- en urineconcentraties van procaterol toegediend door inhalatie of door tabletten bij astmatische en niet-astmatische mannen.
Onze hypothese is dat de concentraties van procaterol in het bloed en serum hoger zijn na tabletinname versus inhalatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doping onderzoek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Astmatische en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dokter diagnosticeerde astma voor de astmatische groep
- GINA 1-3 voor de astmatische groep
- Gebruik van bèta2-agonist gedurende ten minste 12 maanden voor de astmatische groep
- leeftijd 18-45
- mannetjes
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- roker of ex-roker
- luchtweginfectie tot weken voorafgaand aan het onderzoek of tijdens het onderzoek
- andere chronische ziekten dan astma en allergie
- Gebruik van bèta2-agonist 6 dagen voorafgaand aan het onderzoek
- Allergie voor het studiegeneesmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Astma
Met positieve astmatest
|
|
Gezond
Zonder tekenen van astma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urineconcentratie van het geneesmiddel 0-24 uur
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Bij gezonde proefpersonen om medicijn farmakokenetic te onderzoeken
|
7 dagen
|
|
serumconcentratie van geneesmiddel 0-24 uur
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Bij gezonde proefpersonen om medicijn farmakokenetic te onderzoeken
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Procaterol
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .