Фармакокинетика прокатерола у элитных спортсменов (Procat)
27 февраля 2023 г. обновлено: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Прокатерол у элитных спортсменов — исследование фармакокинетики
Целью исследования является определение концентрации прокатерола в крови и моче при введении ингаляционно или в виде таблеток у мужчин, страдающих астмой и не страдающих астмой.
Мы предполагаем, что концентрация прокатерола в крови и сыворотке выше после приема таблеток по сравнению с ингаляцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Допинговое исследование
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Астматики и здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Врач диагностировал астму у астматиков
- GINA 1-3 для астматической группы
- Использование бета2-агонистов в течение не менее 12 месяцев в группе астматиков.
- возраст 18-45 лет
- мужчины
- информированное согласие
Критерий исключения:
- курильщик или бывший курильщик
- инфекции дыхательных путей за несколько недель до исследования или во время исследования
- другие хронические заболевания, кроме астмы и аллергии
- Использование бета2-агониста за 6 дней до исследования
- Аллергия на исследуемое лекарство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Астма
При положительном тесте на астму
|
|
Здоровый
Без признаков астмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация препарата в моче 0-24 ч
Временное ограничение: 7 дней
|
У здоровых лиц для исследования фармакокинетики препарата
|
7 дней
|
|
концентрация препарата в сыворотке 0-24 ч
Временное ограничение: 7 дней
|
У здоровых лиц для исследования фармакокинетики препарата
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Procaterol
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .