Farmacocinetica del procaterolo negli atleti d'élite (Procat)
27 febbraio 2023 aggiornato da: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Procaterol in Elite Athletes - uno studio PK
Lo scopo dello studio è quello di trovare le concentrazioni ematiche e urinarie di procaterolo somministrato per inalazione o per compresse in maschi asmatici e non asmatici.
Ipotizziamo che le concentrazioni di procaterolo nel sangue e nel siero siano più elevate dopo l'assunzione della compressa rispetto all'inalazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio sul doping
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari asmatici e sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il medico ha diagnosticato l'asma per il gruppo asmatico
- GINA 1-3 per il gruppo asmatico
- Uso di beta2-agonisti per almeno 12 mesi per il gruppo asmatico
- età 18-45
- maschi
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- fumatore o ex fumatore
- infezione delle vie aeree a settimane prima dello studio o durante lo studio
- altre malattie croniche oltre all'asma e alle allergie
- Uso di beta2-agonisti 6 giorni prima dello studio
- Allergia al medicinale dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Asma
Con test asma positivo
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Salutare
Senza segni di asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di urina di una preparazione 0-24 h
Lasso di tempo: 7 giorni
|
In soggetti sani per indagare farmaco farmakokenetic
|
7 giorni
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concentrazione sierica del farmaco 0-24 h
Lasso di tempo: 7 giorni
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In soggetti sani per indagare farmaco farmakokenetic
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Procaterol
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