- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05749536
Procaterolin farmakokinetiikka huippu-urheilijoissa (Procat)
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Prokateroli huippu-urheilijoissa – PK-tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on löytää prokaterolin pitoisuudet verestä ja virtsasta joko inhalaatiolla tai tabletteina annettuna astmaatikoille ja ei-astmaisille miehille.
Oletamme, että prokaterolin pitoisuudet veressä ja seerumissa ovat korkeammat tabletin ottamisen jälkeen verrattuna sisäänhengitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dopingtutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Astmapotilaat ja terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi astman astmaatikkoryhmälle
- GINA 1-3 astmaatikkoryhmälle
- beeta2-agonistin käyttö vähintään 12 kuukauden ajan astmapotilailla
- ikä 18-45
- miehiä
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija tai entinen tupakoitsija
- hengitystieinfektio viikkoja ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana
- muut krooniset sairaudet kuin astma ja allergiat
- beeta2-agonistin käyttö 6 päivää ennen tutkimusta
- Allergia tutkimuslääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astma
Positiivisella astmatestillä
|
|
Terve
Ilman astman merkkejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkkeen virtsan pitoisuus 0-24 h
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Terveillä koehenkilöillä lääkkeiden farmakokineettisten ominaisuuksien tutkimiseksi
|
7 päivää
|
|
Lääkkeen pitoisuus seerumissa 0-24 h
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Terveillä koehenkilöillä lääkkeiden farmakokineettisten ominaisuuksien tutkimiseksi
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Procaterol
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .