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Pharmakokinetik von Procaterol bei Spitzensportlern (Procat)

27. Februar 2023 aktualisiert von: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital

Procaterol bei Spitzensportlern – eine PK-Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, Blut- und Urinkonzentrationen von Procaterol zu finden, das entweder durch Inhalation oder durch Tabletten bei männlichen Asthmatikern und Nicht-Asthmatikern verabreicht wird. Wir vermuten, dass die Konzentrationen von Procaterol im Blut und Serum nach Tabletteneinnahme höher sind als nach Inhalation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Doping-Studie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asthmatische und gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Arzt diagnostizierte Asthma für die Gruppe der Asthmatiker
  • GINA 1-3 für die asthmatische Gruppe
  • Verwendung von Beta2-Agonisten für mindestens 12 Monate für die Asthmatikergruppe
  • Alter 18-45
  • Männchen
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Raucher oder ehemaliger Raucher
  • Atemwegsinfektion bis Wochen vor der Studie oder während der Studie
  • andere chronische Krankheiten als Asthma und Allergie
  • Verwendung von Beta2-Agonist 6 Tage vor der Studie
  • Allergie gegen die Studienmedizin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asthma
Mit positivem Asthmatest
Gesund
Ohne Anzeichen von Asthma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinkonzentration des Medikaments 0-24 h
Zeitfenster: 7 Tage
Bei gesunden Probanden, um das Medikament Farmakokenetic zu untersuchen
7 Tage
Serumkonzentration des Arzneimittels 0-24 h
Zeitfenster: 7 Tage
Bei gesunden Probanden, um das Medikament Farmakokenetic zu untersuchen
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Procaterol

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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