Pharmacocinétique du procatérol chez les athlètes d'élite (Procat)
27 février 2023 mis à jour par: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Le procatérol chez les athlètes d'élite - une étude PK
Le but de l'étude est de trouver des concentrations sanguines et urinaires de procatérol administré soit par inhalation soit par comprimés chez des hommes asthmatiques et non asthmatiques.
Nous émettons l'hypothèse que les concentrations de procatérol dans le sang et le sérum sont plus élevées après la prise de comprimés par rapport à l'inhalation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étude de dopage
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires asthmatiques et en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Un médecin a diagnostiqué l'asthme pour le groupe d'asthmatiques
- GINA 1-3 pour le groupe asthmatique
- Utilisation de bêta2-agoniste pendant au moins 12 mois pour le groupe asthmatique
- 18-45 ans
- mâles
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- fumeur ou ancien fumeur
- infection des voies respiratoires à des semaines avant l'étude ou pendant l'étude
- autres maladies chroniques que l'asthme et les allergies
- Utilisation de bêta2-agoniste 6 jours avant l'étude
- Allergie au médicament à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Asthme
Avec test d'asthme positif
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En bonne santé
Sans aucun signe d'asthme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration urinaire du médicament 0-24 h
Délai: 7 jours
|
Chez des sujets sains pour enquêter sur les médicaments farmakokenetic
|
7 jours
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concentration sérique du médicament 0-24 h
Délai: 7 jours
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Chez des sujets sains pour enquêter sur les médicaments farmakokenetic
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Procaterol
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