A Procaterol farmakokinetikája élsportolókban (Procat)
2023. február 27. frissítette: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Prokaterol az élsportolókban – PK-vizsgálat
A vizsgálat célja a prokaterol vérben és vizeletben történő koncentrációjának meghatározása asztmás és nem asztmás férfiaknál, akár inhalációval, akár tabletták formájában.
Feltételezzük, hogy a prokaterol koncentrációja a vérben és a szérumban magasabb a tabletta bevétele után, mint az inhaláció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Doppingtanulmány
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asztmás és egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos asztmát diagnosztizált az asztmás csoportban
- GINA 1-3 az asztmás csoportnak
- Béta2-agonista alkalmazása legalább 12 hónapig az asztmás csoportban
- 18-45 éves korig
- hímek
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- dohányos vagy volt dohányos
- légúti fertőzés hetekkel a vizsgálat előtt vagy a vizsgálat alatt
- egyéb krónikus betegségek, mint az asztma és az allergia
- Béta2-agonista alkalmazása 6 nappal a vizsgálat előtt
- Allergia a vizsgált gyógyszerre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Asztma
Pozitív asztma teszttel
|
|
Egészséges
Asztma tünetei nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyógyszer vizeletkoncentrációja 0-24 óra
Időkeret: 7 nap
|
Egészséges alanyokon a gyógyszer farmakokinetikai vizsgálata
|
7 nap
|
|
gyógyszer szérumkoncentrációja 0-24 óra
Időkeret: 7 nap
|
Egészséges alanyokon a gyógyszer farmakokinetikai vizsgálata
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Procaterol
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .