Farmacocinética do Procaterol em Atletas de Elite (Procat)
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Procaterol em atletas de elite - um estudo PK
O objetivo do estudo é encontrar concentrações sanguíneas e urinárias de procaterol administrado por inalação ou por comprimidos em homens asmáticos e não asmáticos.
Nossa hipótese é que as concentrações de procaterol no sangue e no soro são maiores após a ingestão do comprimido versus inalação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo de doping
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários asmáticos e saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O médico diagnosticou asma para o grupo asmático
- GINA 1-3 para o grupo asmático
- Uso de beta2-agonista por pelo menos 12 meses para o grupo asmático
- idade 18-45
- machos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- fumante ou ex-fumante
- infecção das vias aéreas até semanas antes do estudo ou durante o estudo
- outras doenças crônicas além da asma e alergia
- Uso de beta2-agonista 6 dias antes do estudo
- Alergia ao medicamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Asma
Com teste de asma positivo
|
|
Saudável
Sem sinais de asma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração da droga na urina 0-24 h
Prazo: 7 dias
|
Em indivíduos saudáveis para investigar drogas farmacocinéticas
|
7 dias
|
|
concentração sérica da droga 0-24 h
Prazo: 7 dias
|
Em indivíduos saudáveis para investigar drogas farmacocinéticas
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Procaterol
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