Farmakokinetiken för Procaterol hos elitidrottare (Procat)
27 februari 2023 uppdaterad av: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Procaterol i elitidrottare - en PK-studie
Syftet med studien är att hitta blod- och urinkoncentrationer av procaterol administrerade antingen genom inhalation eller genom tabletter hos astmatiska och icke-astmatiker.
Vi antar att koncentrationerna av procaterol i blod och serum är högre efter tablettintag jämfört med inandning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dopingstudie
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Astmatiska och friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare diagnostiserade astma för den astmatiska gruppen
- GINA 1-3 för astmatikergruppen
- Användning av beta2-agonist i minst 12 månader för den astmatiska gruppen
- ålder 18-45
- män
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- rökare eller före detta rökare
- luftvägsinfektion till veckor före studien eller under studien
- andra kroniska sjukdomar än astma och allergi
- Användning av beta2-agonist 6 dagar före studien
- Allergi mot medicinstudien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Astma
Med positivt astmatest
|
|
Friska
Utan tecken på astma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
urinkoncentration av läkemedel 0-24 timmar
Tidsram: 7 dagar
|
Hos friska försökspersoner för att undersöka läkemedel farmakokenetic
|
7 dagar
|
|
serumkoncentration av läkemedel 0-24 timmar
Tidsram: 7 dagar
|
Hos friska försökspersoner för att undersöka läkemedel farmakokenetic
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Första postat (Faktisk)
1 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Procaterol
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .