Farmakokinetik af Procaterol hos eliteatleter (Procat)
27. februar 2023 opdateret af: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Procaterol i eliteatleter - en PK-undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at finde blod- og urinkoncentrationer af procaterol administreret enten ved inhalation eller via tabletter hos astmatiske og ikke-astmatikere mænd.
Vi antager, at koncentrationerne af procaterol i blod og serum er højere efter tabletindtagelse versus indånding.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dopingundersøgelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Astmatiske og raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægen diagnosticerede astma for astmatikergruppen
- GINA 1-3 for astmatikergruppen
- Brug af beta2-agonist i mindst 12 måneder til astmatisk gruppe
- alder 18-45
- mænd
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ryger eller tidligere ryger
- luftvejsinfektion til uger før undersøgelsen eller under undersøgelsen
- andre kroniske sygdomme end astma og allergi
- Brug af beta2-agonist 6 dage før undersøgelsen
- Allergi over for medicinstudiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Astma
Med positiv astmatest
|
|
Sund og rask
Uden tegn på astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinkoncentration af lægemiddel 0-24 timer
Tidsramme: 7 dage
|
I raske forsøgspersoner at undersøge lægemiddel farmakokenetic
|
7 dage
|
|
serumkoncentration af lægemiddel 0-24 timer
Tidsramme: 7 dage
|
I raske forsøgspersoner at undersøge lægemiddel farmakokenetic
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Procaterol
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .