Farmacocinética de Procaterol en deportistas de élite (Procat)
27 de febrero de 2023 actualizado por: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Procaterol en atletas de élite: un estudio PK
El propósito del estudio es encontrar las concentraciones de procaterol en sangre y orina administradas por inhalación o por tabletas en hombres asmáticos y no asmáticos.
Nuestra hipótesis es que las concentraciones de procaterol en la sangre y el suero son más altas después de la ingesta de tabletas en comparación con la inhalación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de dopaje
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios asmáticos y sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El médico diagnosticó asma para el grupo asmático.
- GINA 1-3 para el grupo asmático
- Uso de agonista beta2 durante al menos 12 meses para el grupo asmático
- edad 18-45
- machos
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- fumador o ex fumador
- infección de las vías respiratorias semanas antes del estudio o durante el estudio
- otras enfermedades crónicas además del asma y la alergia
- Uso de agonista beta2 6 días antes del estudio
- Alergia al medicamento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Asma
Con test de asma positivo
|
|
Saludable
Sin signos de asma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de orina de la droga 0-24 h
Periodo de tiempo: 7 días
|
En sujetos sanos para investigar fármacos farmacokenéticos
|
7 días
|
|
concentración sérica de fármaco 0-24 h
Periodo de tiempo: 7 días
|
En sujetos sanos para investigar fármacos farmacokenéticos
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Procaterol
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .