Farmakokinetyka prokaterolu u elitarnych sportowców (Procat)
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Procaterol u elitarnych sportowców - badanie PK
Celem pracy jest określenie stężenia prokaterolu we krwi i moczu podawanego wziewnie lub w postaci tabletek u mężczyzn chorych na astmę i bez astmy.
Stawiamy hipotezę, że stężenie prokaterolu we krwi i surowicy jest wyższe po przyjęciu tabletki niż po inhalacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie dopingowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Astmatyczni i zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz zdiagnozował astmę dla grupy astmatycznej
- GINA 1-3 dla grupy astmatyków
- Stosowanie beta2-agonisty przez co najmniej 12 miesięcy w grupie chorych na astmę
- wiek 18-45 lat
- mężczyźni
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- palacz lub były palacz
- infekcji dróg oddechowych na kilka tygodni przed badaniem lub w trakcie badania
- inne choroby przewlekłe niż astma i alergia
- Stosowanie beta2-agonisty 6 dni przed badaniem
- Alergia na badany lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Astma
Z pozytywnym testem na astmę
|
|
Zdrowy
Bez objawów astmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie leku w moczu 0-24 godz
Ramy czasowe: 7 dni
|
U osób zdrowych zbadanie farmakokinetyki leku
|
7 dni
|
|
stężenie leku w surowicy 0-24 godz
Ramy czasowe: 7 dni
|
U osób zdrowych zbadanie farmakokinetyki leku
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Procaterol
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .