Farmakokinetikk av Procaterol hos eliteidrettsutøvere (Procat)
27. februar 2023 oppdatert av: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Procaterol i eliteidrettsutøvere - en PK-studie
Hensikten med studien er å finne blod- og urinkonsentrasjoner av procaterol administrert enten ved inhalasjon eller med tabletter hos astmatiske og ikke-astmatiske menn.
Vi antar at konsentrasjonen av procaterol i blod og serum er høyere etter tablettinntak kontra inhalasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dopingstudie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Astmatiske og friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Legen diagnostiserte astma for astmatikergruppen
- GINA 1-3 for astmatikergruppen
- Bruk av beta2-agonist i minst 12 måneder for astmatisk gruppe
- alder 18-45
- menn
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- røyker eller tidligere røyker
- luftveisinfeksjon til uker før studien eller under studien
- andre kroniske sykdommer enn astma og allergi
- Bruk av beta2-agonist 6 dager før studien
- Allergi mot medisinstudiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Astma
Med positiv astmatest
|
|
Sunn
Uten tegn til astma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinkonsentrasjon av medikament 0-24 timer
Tidsramme: 7 dager
|
Hos friske personer for å undersøke farmakokenetisk stoff
|
7 dager
|
|
serumkonsentrasjon av medikament 0-24 timer
Tidsramme: 7 dager
|
Hos friske personer for å undersøke farmakokenetisk stoff
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Procaterol
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .