Kombinované použití kluzáku s vláknovou optikou Bronkoskopie versus samotná vláknová optika při obtížné intubaci
Kombinované použití kluzáku s vláknovou optikou Bronkoskopie versus samotná vláknová optika při obtížné intubaci: Randomizovaná klinická studie
Navzdory vývoji mnoha dýchacích cest v posledních 2 desetiletích byly problémy s tracheální intubací nejčastějšími primárními problémy dýchacích cest.
Videolaryngoskop GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) je videolaryngoskopický systém s dvousegmentovou čepelí, v jejíž distální části je umístěno zařízení s nábojovou vazbou, které obsahuje mikrovideokameru, která přenáší snímky do 7palcového video monitor s tekutými krystaly (LCD). GlideScope® lze použít pro rutinní intubaci, ale běžně se používá také jako alternativní zařízení pro obtížné nebo selhané dýchací cesty. Je zvláště užitečné v případech, kdy je omezený cervikální pohyb nebo otevírání úst, což zabraňuje vytvoření "přímé linie" pohledu od operátora k glottis.
GlideScope zlepšuje laryngeální výhled jako jednu ze svých výhod díky úhlu čepele 60°, který je navržen tak, aby zlepšil glotický výhled bez nutnosti vyrovnání orální, faryngální a tracheální osy a také bez přidání další zvedací síly.
Fibreoptická intubace s flexibilním bronchoskopem je důležitou dovedností v oblasti řízení dýchacích cest, ve které by anesteziologové měli být zběhlí. Klinické zkušenosti bohužel ukazují, že i při rozumných zkušenostech a praxi může být fibrooptická intubace náročná. Vyžaduje vysoký stupeň manuální zručnosti, schopnost rychlého manévrování ve stresových klinických situacích a přísný výcvik a praxi pro udržení vysoké úrovně dovedností.
Zatímco tedy fibrooptickou intubaci, zatímco vláknovou intubaci lze rychle použít k intubaci, videolaryngoskopie může být účinnou alternativou, zejména u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami. Zůstává však nejasné, zda video-asistovaná léčba dýchacích cest pomocí GlideScope poskytuje významné výhody oproti flexibilní bronchoskopii u pacientů s potenciálně obtížnými dýchacími cestami. Videolaryngoskopie se stále více používá pro obtížné zajištění dýchacích cest na anestezii, jednotkách intenzivní péče a pohotovostních odděleních. V poslední době byla videolaryngoskopie začleněna do různých algoritmů obtížných dýchacích cest a je doporučována jako jeden z počátečních kroků při zvládání obtížných dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, u kterých bude plánován plánovaný chirurgický výkon vyžadující orotracheální nebo nasotracheální intubaci s předpokládanou obtížnou intubací.
- fyzický stav Americká společnost anesteziologů (ASA) I - III.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají účast
- pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2
- koagulopatie, těžká trombocytopenie <50×103.
- Březí samice
- fyzický stav Americká společnost anesteziologů (ASA)>IV
- pacienti vyžadující rychlou sekvenční indukci
- pacientů se zavřeným otvorem úst, kteří jsou kandidáty pouze na nosní intubaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glidescope + Fiberoptic bronscopy
|
endotrachotreální intubace bude provedena kombinovaným použitím Glidescope a Fiberoptic bronscopy
|
|
Aktivní komparátor: Fiberoptická bronoskopie
|
endotrachotreální intubace bude provedena Fiberoptic bronscopy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endotracheální intubace
Časové okno: 1. sekundy do úspěšné intubace
|
Doba intubace je definována jako doba od zavedení buď GlideScope kombinovaného s Fiberoptic bronscopy nebo Fiberoptic bronscopy samotné do úst, do doby, kdy CO2 na konci výdechu překročí (20 mmHg)
|
1. sekundy do úspěšné intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMASU R08/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .