挿管困難におけるグライドスコープと光ファイバー ブロンクスコピーの併用と光ファイバー単独の使用
挿管困難におけるグライドスコープと光ファイバーブロンクスコピーの併用と光ファイバー単独の併用:無作為化臨床試験
過去 20 年間に多くの気道確保器具が開発されたにもかかわらず、気管挿管の問題は、最も一般的な主要な気道の問題でした。
GlideScope® ビデオ喉頭鏡 (Verathon、ワシントン州ボセル) は、2 セグメントのブレードを備えたビデオ喉頭鏡システムであり、その遠位部分には、画像を 7 インチに送信するマイクロビデオカメラを含む電荷結合デバイスが収納されています。ビデオ液晶ディスプレイ (LCD) モニター。 GlideScope® は通常の挿管に使用できますが、気道確保が困難または失敗した場合の代替デバイスとしても一般的に使用されています。 これは、頸部の動きや口の開口部が制限されている場合に特に役立ち、術者から声門までの「直線」の視線が作成されるのを防ぎます。
GlideScope は、口腔、咽頭、および気管軸の位置合わせを必要とせず、追加の持ち上げ力を加えることなく、声門ビューを改善するように設計された 60° のブレード角度により、喉頭ビューを利点の 1 つとして改善します。
軟性気管支鏡を使用した光ファイバー挿管は、麻酔科医が熟達しなければならない重要な気道管理スキルです。 残念ながら、臨床経験は、合理的な経験と実践があっても、光ファイバーの挿管が困難な場合があることを示しています。 高度な手先の器用さ、ストレスの多い臨床状況下で迅速に操作する能力、および高いレベルのスキルを維持するための厳格なトレーニングと練習が必要です。
したがって、光ファイバー挿管は挿管に迅速に使用できるのに対し、ビデオ喉頭鏡検査は、特に気道確保困難が予想される患者では、効果的な代替手段となる可能性があります。 しかし、GlideScope を使用したビデオ支援による気道管理が気道確保困難の可能性がある患者に対して軟性気管支鏡検査よりも大きな利点をもたらすかどうかは不明のままです。 最近、ビデオ喉頭鏡検査がさまざまな気道確保困難管理アルゴリズムに組み込まれ、気道確保困難管理の最初のステップの 1 つとして推奨されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 挿管困難が予想される口腔気管または鼻気管挿管を必要とする待機的手術が予定されている患者。
- 身体状態 アメリカ麻酔学会 (ASA) I - III.
除外基準:
- 参加をお断りする患者様
- ボディマス指数 (BMI) >35 kg/m2 の患者
- 凝固障害、重度の血小板減少症 <50×103。
- 妊娠中の女性
- 身体状態 米国麻酔学会 (ASA)>IV
- 迅速なシーケンス誘導を必要とする患者
- 鼻挿管のみの候補である口の開口部が閉じている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グライドスコープ + 光ファイバー気管支鏡検査
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グライドスコープと光ファイバーブロンクスコピーを併用して気管内挿管を行います。
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アクティブコンパレータ:光ファイバー気管支鏡検査
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気管支内挿管は気管支鏡検査によって行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内挿管
時間枠:挿管成功まで 1 秒
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挿管時間は、GlideScope と光ファイバー ブロンクスコピーを組み合わせたもの、または光ファイバー ブロンクスコピーのみを口に挿入してから、呼気終末 CO2 が 20 mmHg を超えるまでの時間として定義されます。
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挿管成功まで 1 秒
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU R08/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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