- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05751590
Kombineret brug af glideskop med fiberoptisk bronkskopi versus fiberoptik alene ved vanskelig intubation
Kombineret brug af glideskop med fiberoptisk bronkskopi versus fiberoptik alene ved vanskelig intubation: et randomiseret klinisk forsøg
På trods af udviklingen af en masse luftvejsanordninger i de sidste 2 årtier, var trakeal intubationsproblemer de mest almindelige primære luftvejsproblemer.
GlideScope® Video Laryngoscope (Verathon, Bothell, WA) er et videolaryngoskopisystem med et to-segment blad, hvis distale del rummer en ladningskoblet enhed, der indeholder et mikro-videokamera, der transmitterer billeder til en 7-tommer videoskærm med flydende krystaller (LCD). GlideScope® kan bruges til rutinemæssig intubation, men er også almindeligt brugt som en alternativ enhed til vanskelige eller svigtede luftveje. Det er især nyttigt i tilfælde, hvor cervikal bevægelse eller mundåbning er begrænset, hvilket forhindrer dannelsen af en "lige linje" af sigte fra operatøren til glottis.
GlideScope forbedrer strubehovedet som en af dets fordele på grund af bladvinklen på 60°, som er designet til at forbedre det glottiske udsyn uden behov for justering af mund-, svælg- og luftrørsakserne og også uden at tilføje yderligere løftekraft.
Fibreoptisk intubation med et fleksibelt bronkoskop er en vigtig evne til at håndtere luftvejene, som anæstesilæger bør være dygtige til. Desværre viser klinisk erfaring, at selv med rimelig erfaring og praksis kan fiberoptisk intubation være udfordrende. Det kræver en høj grad af manuel fingerfærdighed, en evne til at manøvrere hurtigt under stressende kliniske situationer og streng træning og øvelse for at opretholde et højt niveau af færdigheder.
Hvorimod fiberoptisk intubation Således, hvor fiberoptisk intubation kan bruges hurtigt til intubation, kan videolaryngoskopi være et effektivt alternativ, især hos patienter med en forventet vanskelig luftvej. Det er dog stadig uklart, om videoassisteret luftvejsbehandling ved hjælp af GlideScope giver væsentlige fordele i forhold til fleksibel bronkoskopi hos patienter med potentielt vanskelige luftveje. Videolaryngoskopi bruges i stigende grad til vanskelig luftvejsbehandling i anæstesi, intensivafdelinger og akutafdelinger. For nylig er video-laryngoskopi blevet indarbejdet i forskellige vanskelige luftvejsstyringsalgoritmer, der anbefales som et af de indledende trin i håndteringen af vanskelige luftveje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der vil blive planlagt til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal eller nasotracheal intubation med forventet vanskelig intubation.
- fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage
- patienter med body mass index (BMI) >35 kg/m2
- koagulopati, svær trombocytopeni <50×103.
- Drægtige hunner
- fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
- patienter, der har behov for hurtig sekvensinduktion
- patienter med lukket mundåbning, som kun er kandidater til nasal intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glideskop + Fiberoptisk bronkskopi
|
endotrachotreal intubation vil blive udført ved kombineret brug af Glidescope og Fiberoptisk bronkskopi
|
|
Aktiv komparator: Fiberoptisk bronkskopi
|
endotrachotreal intubation vil blive udført ved Fiberoptisk bronkskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotracheal intubation
Tidsramme: 1. sekund til vellykket intubation
|
Intubationstid er defineret som tiden fra indsættelse af enten GlideScope kombineret med fiberoptisk bronkskopi eller fiberoptisk bronkskopi alene i munden, til det tidspunkt, hvor sluttidal CO2 overskred (20 mmHg)
|
1. sekund til vellykket intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R08/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .