Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret brug af glideskop med fiberoptisk bronkskopi versus fiberoptik alene ved vanskelig intubation

29. juli 2024 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Kombineret brug af glideskop med fiberoptisk bronkskopi versus fiberoptik alene ved vanskelig intubation: et randomiseret klinisk forsøg

På trods af udviklingen af ​​en masse luftvejsanordninger i de sidste 2 årtier, var trakeal intubationsproblemer de mest almindelige primære luftvejsproblemer.

GlideScope® Video Laryngoscope (Verathon, Bothell, WA) er et videolaryngoskopisystem med et to-segment blad, hvis distale del rummer en ladningskoblet enhed, der indeholder et mikro-videokamera, der transmitterer billeder til en 7-tommer videoskærm med flydende krystaller (LCD). GlideScope® kan bruges til rutinemæssig intubation, men er også almindeligt brugt som en alternativ enhed til vanskelige eller svigtede luftveje. Det er især nyttigt i tilfælde, hvor cervikal bevægelse eller mundåbning er begrænset, hvilket forhindrer dannelsen af ​​en "lige linje" af sigte fra operatøren til glottis.

GlideScope forbedrer strubehovedet som en af ​​dets fordele på grund af bladvinklen på 60°, som er designet til at forbedre det glottiske udsyn uden behov for justering af mund-, svælg- og luftrørsakserne og også uden at tilføje yderligere løftekraft.

Fibreoptisk intubation med et fleksibelt bronkoskop er en vigtig evne til at håndtere luftvejene, som anæstesilæger bør være dygtige til. Desværre viser klinisk erfaring, at selv med rimelig erfaring og praksis kan fiberoptisk intubation være udfordrende. Det kræver en høj grad af manuel fingerfærdighed, en evne til at manøvrere hurtigt under stressende kliniske situationer og streng træning og øvelse for at opretholde et højt niveau af færdigheder.

Hvorimod fiberoptisk intubation Således, hvor fiberoptisk intubation kan bruges hurtigt til intubation, kan videolaryngoskopi være et effektivt alternativ, især hos patienter med en forventet vanskelig luftvej. Det er dog stadig uklart, om videoassisteret luftvejsbehandling ved hjælp af GlideScope giver væsentlige fordele i forhold til fleksibel bronkoskopi hos patienter med potentielt vanskelige luftveje. Videolaryngoskopi bruges i stigende grad til vanskelig luftvejsbehandling i anæstesi, intensivafdelinger og akutafdelinger. For nylig er video-laryngoskopi blevet indarbejdet i forskellige vanskelige luftvejsstyringsalgoritmer, der anbefales som et af de indledende trin i håndteringen af ​​vanskelige luftveje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der vil blive planlagt til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal eller nasotracheal intubation med forventet vanskelig intubation.
  • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage
  • patienter med body mass index (BMI) >35 kg/m2
  • koagulopati, svær trombocytopeni <50×103.
  • Drægtige hunner
  • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
  • patienter, der har behov for hurtig sekvensinduktion
  • patienter med lukket mundåbning, som kun er kandidater til nasal intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glideskop + Fiberoptisk bronkskopi
endotrachotreal intubation vil blive udført ved kombineret brug af Glidescope og Fiberoptisk bronkskopi
Aktiv komparator: Fiberoptisk bronkskopi
endotrachotreal intubation vil blive udført ved Fiberoptisk bronkskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotracheal intubation
Tidsramme: 1. sekund til vellykket intubation
Intubationstid er defineret som tiden fra indsættelse af enten GlideScope kombineret med fiberoptisk bronkskopi eller fiberoptisk bronkskopi alene i munden, til det tidspunkt, hvor sluttidal CO2 overskred (20 mmHg)
1. sekund til vellykket intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R08/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner