Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone użycie Glidescope z broncskopią światłowodową w porównaniu z samym światłowodem w trudnej intubacji

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Połączone użycie Glidescope z broncskopią światłowodową w porównaniu z samym światłowodem w trudnej intubacji: randomizowane badanie kliniczne

Pomimo rozwoju wielu urządzeń do udrażniania dróg oddechowych w ciągu ostatnich 20 lat, problemy z intubacją dotchawiczą były najczęstszymi pierwotnymi problemami z drogami oddechowymi.

Wideolaryngoskop GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) to system wideolaryngoskopii z dwusegmentową łyżką, której dystalna część zawiera urządzenie ze sprzężeniem ładunkowym zawierające mikrokamerę wideo, która przesyła obrazy do 7-calowego wideo z wyświetlaczem ciekłokrystalicznym (LCD). GlideScope® może być używany do rutynowej intubacji, ale jest również powszechnie używany jako urządzenie alternatywne w przypadku trudnych lub uszkodzonych dróg oddechowych. Jest to szczególnie przydatne w przypadkach, gdy ruch szyi lub otwarcie ust są ograniczone, uniemożliwiając utworzenie „linii prostej” wzroku od operatora do głośni.

GlideScope poprawia widok krtani jako jedną ze swoich zalet ze względu na kąt ostrza 60°, który ma na celu poprawę widoku głośni bez konieczności ustawiania osi jamy ustnej, gardła i tchawicy, a także bez dodawania dodatkowej siły unoszącej.

Intubacja światłowodowa za pomocą giętkiego bronchoskopu jest ważną umiejętnością udrażniania dróg oddechowych, w której anestezjolodzy powinni być biegli. Niestety doświadczenie kliniczne pokazuje, że nawet przy rozsądnym doświadczeniu i praktyce intubacja światłowodowa może być trudna. Wymaga dużej sprawności manualnej, zdolności szybkiego manewrowania w stresujących sytuacjach klinicznych oraz rygorystycznego szkolenia i praktyki w celu utrzymania wysokiego poziomu umiejętności.

Tak więc, podczas gdy intubacja światłowodowa Tak więc, podczas gdy intubacja światłowodowa może być stosowana szybko do intubacji, wideolaryngoskopia może być skuteczną alternatywą, zwłaszcza u pacjentów z przewidywanymi utrudnionymi drogami oddechowymi. Nie jest jednak jasne, czy wspomagane wideo udrażnianie dróg oddechowych przy użyciu GlideScope zapewnia znaczącą przewagę nad bronchoskopią elastyczną u pacjentów z potencjalnie trudnymi drogami oddechowymi. Wideolaryngoskopia jest coraz częściej wykorzystywana do trudnego udrażniania dróg oddechowych w anestezjologii, oddziałach intensywnej terapii i oddziałach ratunkowych. Ostatnio wideolaryngoskopia została włączona do różnych algorytmów udrażniania dróg oddechowych w przypadku trudnych dróg oddechowych i jest zalecana jako jeden z pierwszych kroków w leczeniu udrażniania dróg oddechowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy zostaną zaplanowani na planowy zabieg chirurgiczny wymagający intubacji ustno-tchawiczej lub nosowo-tchawiczej z przewidywaną trudną intubacją.
  • stan fizyczny Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I - III.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału
  • pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >35 kg/m2
  • koagulopatia, ciężka trombocytopenia <50×103.
  • Kobiety w ciąży
  • stan fizyczny Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA)>IV
  • pacjentów wymagających szybkiej indukcji sekwencyjnej
  • pacjentów z zamkniętym otworem ust, którzy są kandydatami tylko do intubacji przez nos

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Glidescope + broncoskopia światłowodowa
intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą łącznego zastosowania broncoskopii Glidescope i Fiberoptic
Aktywny komparator: Bronkoskopia światłowodowa
intubacja dotchawicza zostanie wykonana za pomocą broncoskopii światłowodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: 1. sekunda do udanej intubacji
Czas intubacji definiuje się jako czas od wprowadzenia GlideScope połączonego z bronoskopią światłowodową lub samej bronoskopii światłowodowej do jamy ustnej do momentu przekroczenia końcowo-wydechowego CO2 (20 mmHg)
1. sekunda do udanej intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R08/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj