- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05751590
Połączone użycie Glidescope z broncskopią światłowodową w porównaniu z samym światłowodem w trudnej intubacji
Połączone użycie Glidescope z broncskopią światłowodową w porównaniu z samym światłowodem w trudnej intubacji: randomizowane badanie kliniczne
Pomimo rozwoju wielu urządzeń do udrażniania dróg oddechowych w ciągu ostatnich 20 lat, problemy z intubacją dotchawiczą były najczęstszymi pierwotnymi problemami z drogami oddechowymi.
Wideolaryngoskop GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) to system wideolaryngoskopii z dwusegmentową łyżką, której dystalna część zawiera urządzenie ze sprzężeniem ładunkowym zawierające mikrokamerę wideo, która przesyła obrazy do 7-calowego wideo z wyświetlaczem ciekłokrystalicznym (LCD). GlideScope® może być używany do rutynowej intubacji, ale jest również powszechnie używany jako urządzenie alternatywne w przypadku trudnych lub uszkodzonych dróg oddechowych. Jest to szczególnie przydatne w przypadkach, gdy ruch szyi lub otwarcie ust są ograniczone, uniemożliwiając utworzenie „linii prostej” wzroku od operatora do głośni.
GlideScope poprawia widok krtani jako jedną ze swoich zalet ze względu na kąt ostrza 60°, który ma na celu poprawę widoku głośni bez konieczności ustawiania osi jamy ustnej, gardła i tchawicy, a także bez dodawania dodatkowej siły unoszącej.
Intubacja światłowodowa za pomocą giętkiego bronchoskopu jest ważną umiejętnością udrażniania dróg oddechowych, w której anestezjolodzy powinni być biegli. Niestety doświadczenie kliniczne pokazuje, że nawet przy rozsądnym doświadczeniu i praktyce intubacja światłowodowa może być trudna. Wymaga dużej sprawności manualnej, zdolności szybkiego manewrowania w stresujących sytuacjach klinicznych oraz rygorystycznego szkolenia i praktyki w celu utrzymania wysokiego poziomu umiejętności.
Tak więc, podczas gdy intubacja światłowodowa Tak więc, podczas gdy intubacja światłowodowa może być stosowana szybko do intubacji, wideolaryngoskopia może być skuteczną alternatywą, zwłaszcza u pacjentów z przewidywanymi utrudnionymi drogami oddechowymi. Nie jest jednak jasne, czy wspomagane wideo udrażnianie dróg oddechowych przy użyciu GlideScope zapewnia znaczącą przewagę nad bronchoskopią elastyczną u pacjentów z potencjalnie trudnymi drogami oddechowymi. Wideolaryngoskopia jest coraz częściej wykorzystywana do trudnego udrażniania dróg oddechowych w anestezjologii, oddziałach intensywnej terapii i oddziałach ratunkowych. Ostatnio wideolaryngoskopia została włączona do różnych algorytmów udrażniania dróg oddechowych w przypadku trudnych dróg oddechowych i jest zalecana jako jeden z pierwszych kroków w leczeniu udrażniania dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy zostaną zaplanowani na planowy zabieg chirurgiczny wymagający intubacji ustno-tchawiczej lub nosowo-tchawiczej z przewidywaną trudną intubacją.
- stan fizyczny Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I - III.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału
- pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >35 kg/m2
- koagulopatia, ciężka trombocytopenia <50×103.
- Kobiety w ciąży
- stan fizyczny Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA)>IV
- pacjentów wymagających szybkiej indukcji sekwencyjnej
- pacjentów z zamkniętym otworem ust, którzy są kandydatami tylko do intubacji przez nos
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Glidescope + broncoskopia światłowodowa
|
intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą łącznego zastosowania broncoskopii Glidescope i Fiberoptic
|
Aktywny komparator: Bronkoskopia światłowodowa
|
intubacja dotchawicza zostanie wykonana za pomocą broncoskopii światłowodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: 1. sekunda do udanej intubacji
|
Czas intubacji definiuje się jako czas od wprowadzenia GlideScope połączonego z bronoskopią światłowodową lub samej bronoskopii światłowodowej do jamy ustnej do momentu przekroczenia końcowo-wydechowego CO2 (20 mmHg)
|
1. sekunda do udanej intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R08/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .