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Kombinierter Einsatz von Glidescope mit faseroptischer Broncskopie im Vergleich zur alleinigen faseroptischen Verwendung bei schwieriger Intubation

29. Juli 2024 aktualisiert von: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Kombinierte Verwendung von Glidescope mit faseroptischer Bronkoskopie im Vergleich zur alleinigen faseroptischen Intubation bei schwieriger Intubation: eine randomisierte klinische Studie

Trotz der Entwicklung vieler Atemwegshilfen in den letzten 2 Jahrzehnten waren Trachealintubationsprobleme die häufigsten primären Atemwegsprobleme.

Das GlideScope® Videolaryngoskop (Verathon, Bothell, WA) ist ein Videolaryngoskopiesystem mit einem zweiteiligen Spatel, dessen distaler Teil ein ladungsgekoppeltes Gerät beherbergt, das eine Mikrovideokamera enthält, die Bilder auf ein 7-Zoll-Gerät überträgt Video-Flüssigkristallanzeige (LCD)-Monitor. Das GlideScope® kann für die routinemäßige Intubation verwendet werden, wird aber auch häufig als alternatives Gerät für schwierige oder ausgefallene Atemwege verwendet. Es ist besonders nützlich in Fällen, in denen die Bewegung der Halswirbelsäule oder die Mundöffnung eingeschränkt ist, wodurch verhindert wird, dass eine "geradlinige" Sichtlinie vom Bediener zur Glottis entsteht .

GlideScope verbessert die Kehlkopfansicht als einen seiner Vorteile aufgrund des Klingenwinkels von 60°, der darauf ausgelegt ist, die Glottisansicht zu verbessern, ohne dass die Ausrichtung der oralen, pharyngealen und trachealen Achsen erforderlich ist und auch ohne zusätzliche Hebekraft hinzuzufügen.

Die fiberoptische Intubation mit einem flexiblen Bronchoskop ist eine wichtige Fähigkeit zum Atemwegsmanagement, die Anästhesisten beherrschen sollten. Leider zeigt die klinische Erfahrung, dass die faseroptische Intubation selbst mit angemessener Erfahrung und Übung eine Herausforderung darstellen kann. Es erfordert ein hohes Maß an manueller Geschicklichkeit, die Fähigkeit, in stressigen klinischen Situationen schnell zu manövrieren, sowie strenges Training und Übung, um ein hohes Maß an Fähigkeiten aufrechtzuerhalten.

Während die faseroptische Intubation daher schnell zur Intubation eingesetzt werden kann, kann die Videolaryngoskopie eine effektive Alternative sein, insbesondere bei Patienten mit einem zu erwartenden schwierigen Atemweg. Unklar bleibt jedoch, ob die videoassistierte Atemwegssicherung mit dem GlideScope gegenüber der flexiblen Bronchoskopie bei Patienten mit potenziell schwierigen Atemwegen signifikante Vorteile bietet. Die Videolaryngoskopie wird zunehmend zur schwierigen Atemwegssicherung in der Anästhesie, auf Intensivstationen und in der Notaufnahme eingesetzt. Vor kurzem wurde die Videolaryngoskopie in verschiedene Algorithmen zum Management schwieriger Atemwege integriert und als einer der ersten Schritte bei der Behandlung schwieriger Atemwege empfohlen .

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist, die eine orotracheale oder nasotracheale Intubation mit voraussichtlich schwieriger Intubation erfordert.
  • körperlicher Zustand American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme verweigern
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m2
  • Koagulopathie, schwere Thrombozytopenie <50×103.
  • Schwangere Weibchen
  • körperlicher Zustand American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
  • Patienten, die eine schnelle Sequenzinduktion benötigen
  • Patienten mit geschlossener Mundöffnung, die nur Kandidaten für eine nasale Intubation sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Glidescope + Fiberoptische Bronkskopie
Die endotrachotreale Intubation erfolgt durch kombinierten Einsatz von Glideskop und Fiberoptik-Bronskopie
Aktiver Komparator: Fiberoptische Bronkskopie
Die endotrachotreale Intubation erfolgt mittels Fiberoptik-Bronskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotracheale Intubation
Zeitfenster: 1. Sekunden bis zur erfolgreichen Intubation
Die Intubationszeit ist definiert als die Zeit vom Einführen entweder des GlideScopes in Kombination mit der faseroptischen Bronkoskopie oder der faseroptischen Bronkoskopie allein in den Mund bis zu dem Zeitpunkt, an dem das endtidale CO2 (20 mmHg) überschritten wird.
1. Sekunden bis zur erfolgreichen Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R08/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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