- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05751590
Kombinierter Einsatz von Glidescope mit faseroptischer Broncskopie im Vergleich zur alleinigen faseroptischen Verwendung bei schwieriger Intubation
Kombinierte Verwendung von Glidescope mit faseroptischer Bronkoskopie im Vergleich zur alleinigen faseroptischen Intubation bei schwieriger Intubation: eine randomisierte klinische Studie
Trotz der Entwicklung vieler Atemwegshilfen in den letzten 2 Jahrzehnten waren Trachealintubationsprobleme die häufigsten primären Atemwegsprobleme.
Das GlideScope® Videolaryngoskop (Verathon, Bothell, WA) ist ein Videolaryngoskopiesystem mit einem zweiteiligen Spatel, dessen distaler Teil ein ladungsgekoppeltes Gerät beherbergt, das eine Mikrovideokamera enthält, die Bilder auf ein 7-Zoll-Gerät überträgt Video-Flüssigkristallanzeige (LCD)-Monitor. Das GlideScope® kann für die routinemäßige Intubation verwendet werden, wird aber auch häufig als alternatives Gerät für schwierige oder ausgefallene Atemwege verwendet. Es ist besonders nützlich in Fällen, in denen die Bewegung der Halswirbelsäule oder die Mundöffnung eingeschränkt ist, wodurch verhindert wird, dass eine "geradlinige" Sichtlinie vom Bediener zur Glottis entsteht .
GlideScope verbessert die Kehlkopfansicht als einen seiner Vorteile aufgrund des Klingenwinkels von 60°, der darauf ausgelegt ist, die Glottisansicht zu verbessern, ohne dass die Ausrichtung der oralen, pharyngealen und trachealen Achsen erforderlich ist und auch ohne zusätzliche Hebekraft hinzuzufügen.
Die fiberoptische Intubation mit einem flexiblen Bronchoskop ist eine wichtige Fähigkeit zum Atemwegsmanagement, die Anästhesisten beherrschen sollten. Leider zeigt die klinische Erfahrung, dass die faseroptische Intubation selbst mit angemessener Erfahrung und Übung eine Herausforderung darstellen kann. Es erfordert ein hohes Maß an manueller Geschicklichkeit, die Fähigkeit, in stressigen klinischen Situationen schnell zu manövrieren, sowie strenges Training und Übung, um ein hohes Maß an Fähigkeiten aufrechtzuerhalten.
Während die faseroptische Intubation daher schnell zur Intubation eingesetzt werden kann, kann die Videolaryngoskopie eine effektive Alternative sein, insbesondere bei Patienten mit einem zu erwartenden schwierigen Atemweg. Unklar bleibt jedoch, ob die videoassistierte Atemwegssicherung mit dem GlideScope gegenüber der flexiblen Bronchoskopie bei Patienten mit potenziell schwierigen Atemwegen signifikante Vorteile bietet. Die Videolaryngoskopie wird zunehmend zur schwierigen Atemwegssicherung in der Anästhesie, auf Intensivstationen und in der Notaufnahme eingesetzt. Vor kurzem wurde die Videolaryngoskopie in verschiedene Algorithmen zum Management schwieriger Atemwege integriert und als einer der ersten Schritte bei der Behandlung schwieriger Atemwege empfohlen .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist, die eine orotracheale oder nasotracheale Intubation mit voraussichtlich schwieriger Intubation erfordert.
- körperlicher Zustand American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Teilnahme verweigern
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m2
- Koagulopathie, schwere Thrombozytopenie <50×103.
- Schwangere Weibchen
- körperlicher Zustand American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
- Patienten, die eine schnelle Sequenzinduktion benötigen
- Patienten mit geschlossener Mundöffnung, die nur Kandidaten für eine nasale Intubation sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Glidescope + Fiberoptische Bronkskopie
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Die endotrachotreale Intubation erfolgt durch kombinierten Einsatz von Glideskop und Fiberoptik-Bronskopie
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Aktiver Komparator: Fiberoptische Bronkskopie
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Die endotrachotreale Intubation erfolgt mittels Fiberoptik-Bronskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endotracheale Intubation
Zeitfenster: 1. Sekunden bis zur erfolgreichen Intubation
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Die Intubationszeit ist definiert als die Zeit vom Einführen entweder des GlideScopes in Kombination mit der faseroptischen Bronkoskopie oder der faseroptischen Bronkoskopie allein in den Mund bis zu dem Zeitpunkt, an dem das endtidale CO2 (20 mmHg) überschritten wird.
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1. Sekunden bis zur erfolgreichen Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R08/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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