- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05751590
Kombinert bruk av glideskop med fiberoptisk bronkskopi versus fiberoptikk alene ved vanskelig intubasjon
Kombinert bruk av glideskop med fiberoptisk bronkskopi versus fiberoptikk alene ved vanskelig intubasjon: en randomisert klinisk studie
Til tross for utviklingen av mange luftveisenheter de siste 2 tiårene, var trakeal intubasjonsproblemer de vanligste primære luftveisproblemene.
GlideScope® Video Laryngoscope (Verathon, Bothell, WA) er et videolaryngoskopisystem med et to-segments blad, hvor den distale delen rommer en ladekoplet enhet som inneholder et mikrovideokamera som overfører bilder til en 7-tommers videoskjerm med flytende krystall (LCD). GlideScope® kan brukes til rutinemessig intubasjon, men er også ofte brukt som en alternativ enhet for vanskelige eller sviktede luftveier. Det er spesielt nyttig i tilfeller der cervikal bevegelse eller munnåpning er begrenset, og forhindrer dannelse av en "rett linje" fra operatøren til glottis.
GlideScope forbedrer strupehodet som en av fordelene på grunn av bladvinkelen på 60°, som er designet for å forbedre den glottiske sikten uten behov for justering av oral-, svelg- og trakealaksene og også uten å legge til ekstra løftekraft.
Fibreoptisk intubasjon med fleksibelt bronkoskop er en viktig ferdighet i luftveisbehandling som anestesileger bør være dyktige på. Dessverre viser klinisk erfaring at selv med rimelig erfaring og praksis kan fiberoptisk intubasjon være utfordrende. Det krever en høy grad av manuell fingerferdighet, en evne til å manøvrere raskt under stressende kliniske situasjoner, og streng trening og øvelse for å opprettholde et høyt ferdighetsnivå.
Således, mens fiberoptisk intubasjon. Mens fiberoptisk intubasjon kan brukes raskt for intubasjon, kan videolaryngoskopi være et effektivt alternativ, spesielt hos pasienter med en forventet vanskelig luftvei. Det er imidlertid fortsatt uklart om videoassistert luftveisbehandling ved bruk av GlideScope gir betydelige fordeler fremfor fleksibel bronkoskopi hos pasienter med potensielt vanskelige luftveier. Videolaryngoskopi brukes i økende grad for vanskelig luftveisbehandling i anestesi, intensivavdelinger og akuttavdelinger. Nylig har videolaryngoskopi blitt innlemmet i forskjellige vanskelige luftveishåndteringsalgoritmer, og anbefales som et av de første trinnene i håndteringen av vanskelige luftveier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som vil bli planlagt for elektiv kirurgi som krever orotrakeal eller nasotrakeal intubasjon med forventet vanskelig intubasjon.
- fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta
- pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2
- koagulopati, alvorlig trombocytopeni <50×103.
- Gravide kvinner
- fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
- pasienter som trenger rask sekvensinduksjon
- pasienter med lukket munnåpning som kun er kandidater for nasal intubasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glideskop + Fiberoptisk bronkskopi
|
endotrachotreal intubasjon vil bli utført ved kombinert bruk av Glidescope og Fiberoptisk bronkskopi
|
|
Aktiv komparator: Fiberoptisk bronkskopi
|
endotrachotreal intubasjon vil bli utført ved Fiberoptisk bronkskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 1. sekund til vellykket intubering
|
Intubasjonstid er definert som tiden fra innsetting av enten GlideScope kombinert med Fiberoptisk bronkskopi eller Fiberoptisk bronkskopi alene i munnen, til tidspunktet da endetidal CO2 overskred (20 mmHg)
|
1. sekund til vellykket intubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU R08/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .