Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert bruk av glideskop med fiberoptisk bronkskopi versus fiberoptikk alene ved vanskelig intubasjon

29. juli 2024 oppdatert av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Kombinert bruk av glideskop med fiberoptisk bronkskopi versus fiberoptikk alene ved vanskelig intubasjon: en randomisert klinisk studie

Til tross for utviklingen av mange luftveisenheter de siste 2 tiårene, var trakeal intubasjonsproblemer de vanligste primære luftveisproblemene.

GlideScope® Video Laryngoscope (Verathon, Bothell, WA) er et videolaryngoskopisystem med et to-segments blad, hvor den distale delen rommer en ladekoplet enhet som inneholder et mikrovideokamera som overfører bilder til en 7-tommers videoskjerm med flytende krystall (LCD). GlideScope® kan brukes til rutinemessig intubasjon, men er også ofte brukt som en alternativ enhet for vanskelige eller sviktede luftveier. Det er spesielt nyttig i tilfeller der cervikal bevegelse eller munnåpning er begrenset, og forhindrer dannelse av en "rett linje" fra operatøren til glottis.

GlideScope forbedrer strupehodet som en av fordelene på grunn av bladvinkelen på 60°, som er designet for å forbedre den glottiske sikten uten behov for justering av oral-, svelg- og trakealaksene og også uten å legge til ekstra løftekraft.

Fibreoptisk intubasjon med fleksibelt bronkoskop er en viktig ferdighet i luftveisbehandling som anestesileger bør være dyktige på. Dessverre viser klinisk erfaring at selv med rimelig erfaring og praksis kan fiberoptisk intubasjon være utfordrende. Det krever en høy grad av manuell fingerferdighet, en evne til å manøvrere raskt under stressende kliniske situasjoner, og streng trening og øvelse for å opprettholde et høyt ferdighetsnivå.

Således, mens fiberoptisk intubasjon. Mens fiberoptisk intubasjon kan brukes raskt for intubasjon, kan videolaryngoskopi være et effektivt alternativ, spesielt hos pasienter med en forventet vanskelig luftvei. Det er imidlertid fortsatt uklart om videoassistert luftveisbehandling ved bruk av GlideScope gir betydelige fordeler fremfor fleksibel bronkoskopi hos pasienter med potensielt vanskelige luftveier. Videolaryngoskopi brukes i økende grad for vanskelig luftveisbehandling i anestesi, intensivavdelinger og akuttavdelinger. Nylig har videolaryngoskopi blitt innlemmet i forskjellige vanskelige luftveishåndteringsalgoritmer, og anbefales som et av de første trinnene i håndteringen av vanskelige luftveier.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som vil bli planlagt for elektiv kirurgi som krever orotrakeal eller nasotrakeal intubasjon med forventet vanskelig intubasjon.
  • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta
  • pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2
  • koagulopati, alvorlig trombocytopeni <50×103.
  • Gravide kvinner
  • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
  • pasienter som trenger rask sekvensinduksjon
  • pasienter med lukket munnåpning som kun er kandidater for nasal intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Glideskop + Fiberoptisk bronkskopi
endotrachotreal intubasjon vil bli utført ved kombinert bruk av Glidescope og Fiberoptisk bronkskopi
Aktiv komparator: Fiberoptisk bronkskopi
endotrachotreal intubasjon vil bli utført ved Fiberoptisk bronkskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 1. sekund til vellykket intubering
Intubasjonstid er definert som tiden fra innsetting av enten GlideScope kombinert med Fiberoptisk bronkskopi eller Fiberoptisk bronkskopi alene i munnen, til tidspunktet da endetidal CO2 overskred (20 mmHg)
1. sekund til vellykket intubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R08/2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere