- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05751590
Uso combinado de glidescópio com broncoscopia de fibra ótica versus fibra ótica isolada em intubação difícil
Uso combinado de glidescópio com broncoscopia de fibra ótica versus fibra ótica isolada em intubação difícil: um ensaio clínico randomizado
Apesar do desenvolvimento de muitos dispositivos de vias aéreas nas últimas 2 décadas, problemas de intubação traqueal foram os problemas primários de vias aéreas mais comuns.
O videolaringoscópio GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) é um sistema de videolaringoscopia com uma lâmina de dois segmentos, cuja porção distal abriga um dispositivo de carga acoplada que contém uma microcâmera de vídeo que transmite imagens para um monitor de 7 polegadas monitor de cristal líquido (LCD) de vídeo. O GlideScope® pode ser usado para intubação de rotina, mas também é comumente usado como um dispositivo alternativo para vias aéreas difíceis ou falhas. É particularmente útil nos casos em que o movimento cervical ou a abertura da boca são limitados, impedindo a criação de uma "linha reta" de visão do operador até a glote.
O GlideScope melhora a visão laríngea como uma de suas vantagens devido ao ângulo da lâmina de 60°, que é projetado para melhorar a visão glótica sem a necessidade de alinhamento dos eixos oral, faríngeo e traqueal e também sem adicionar força de elevação adicional.
A intubação com fibra óptica com um broncoscópio flexível é uma habilidade importante no manejo das vias aéreas na qual os anestesiologistas devem ser proficientes. Infelizmente, a experiência clínica mostra que, mesmo com experiência e prática razoáveis, a intubação com fibra óptica pode ser um desafio. Requer um alto grau de destreza manual, capacidade de manobrar rapidamente em situações clínicas estressantes e treinamento e prática rigorosos para manter um alto nível de habilidade.
Assim, enquanto a intubação com fibra óptica pode ser usada rapidamente para intubação, a videolaringoscopia pode ser uma alternativa eficaz, especialmente em pacientes com via aérea difícil prevista. No entanto, ainda não está claro se o gerenciamento de vias aéreas assistido por vídeo usando o GlideScope oferece vantagens significativas sobre a broncoscopia flexível em pacientes com vias aéreas potencialmente difíceis. Recentemente, a videolaringoscopia foi incorporada a vários algoritmos de manejo de vias aéreas difíceis, sendo recomendada como um dos passos iniciais no manejo de vias aéreas difíceis .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que serão agendados para cirurgia eletiva que requerem intubação orotraqueal ou nasotraqueal com previsão de intubação difícil.
- estado físico American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar
- pacientes com índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2
- coagulopatia, trombocitopenia grave <50×103.
- fêmeas grávidas
- estado físico American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
- pacientes que necessitam de indução de sequência rápida
- pacientes com abertura de boca fechada que são candidatos apenas para intubação nasal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Glidescope + Fibrobroncoscopia
|
a intubação endotracótrea será feita pelo uso combinado de Glidescope e fibrobroncoscopia
|
Comparador Ativo: Fibrobroncoscopia
|
a intubação endotracótrea será feita por fibrobroncoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intubação endotraqueal
Prazo: 1º segundos até intubação bem-sucedida
|
O tempo de intubação é definido como o tempo desde a inserção do GlideScope combinado com a fibrobroncoscopia ou apenas a fibrobroncoscopia na boca, até o momento em que o CO2 corrente final excedeu (20 mmHg)
|
1º segundos até intubação bem-sucedida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R08/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .