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Uso combinado de glidescópio com broncoscopia de fibra ótica versus fibra ótica isolada em intubação difícil

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Uso combinado de glidescópio com broncoscopia de fibra ótica versus fibra ótica isolada em intubação difícil: um ensaio clínico randomizado

Apesar do desenvolvimento de muitos dispositivos de vias aéreas nas últimas 2 décadas, problemas de intubação traqueal foram os problemas primários de vias aéreas mais comuns.

O videolaringoscópio GlideScope® (Verathon, Bothell, WA) é um sistema de videolaringoscopia com uma lâmina de dois segmentos, cuja porção distal abriga um dispositivo de carga acoplada que contém uma microcâmera de vídeo que transmite imagens para um monitor de 7 polegadas monitor de cristal líquido (LCD) de vídeo. O GlideScope® pode ser usado para intubação de rotina, mas também é comumente usado como um dispositivo alternativo para vias aéreas difíceis ou falhas. É particularmente útil nos casos em que o movimento cervical ou a abertura da boca são limitados, impedindo a criação de uma "linha reta" de visão do operador até a glote.

O GlideScope melhora a visão laríngea como uma de suas vantagens devido ao ângulo da lâmina de 60°, que é projetado para melhorar a visão glótica sem a necessidade de alinhamento dos eixos oral, faríngeo e traqueal e também sem adicionar força de elevação adicional.

A intubação com fibra óptica com um broncoscópio flexível é uma habilidade importante no manejo das vias aéreas na qual os anestesiologistas devem ser proficientes. Infelizmente, a experiência clínica mostra que, mesmo com experiência e prática razoáveis, a intubação com fibra óptica pode ser um desafio. Requer um alto grau de destreza manual, capacidade de manobrar rapidamente em situações clínicas estressantes e treinamento e prática rigorosos para manter um alto nível de habilidade.

Assim, enquanto a intubação com fibra óptica pode ser usada rapidamente para intubação, a videolaringoscopia pode ser uma alternativa eficaz, especialmente em pacientes com via aérea difícil prevista. No entanto, ainda não está claro se o gerenciamento de vias aéreas assistido por vídeo usando o GlideScope oferece vantagens significativas sobre a broncoscopia flexível em pacientes com vias aéreas potencialmente difíceis. Recentemente, a videolaringoscopia foi incorporada a vários algoritmos de manejo de vias aéreas difíceis, sendo recomendada como um dos passos iniciais no manejo de vias aéreas difíceis .

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que serão agendados para cirurgia eletiva que requerem intubação orotraqueal ou nasotraqueal com previsão de intubação difícil.
  • estado físico American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a participar
  • pacientes com índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2
  • coagulopatia, trombocitopenia grave <50×103.
  • fêmeas grávidas
  • estado físico American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
  • pacientes que necessitam de indução de sequência rápida
  • pacientes com abertura de boca fechada que são candidatos apenas para intubação nasal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Glidescope + Fibrobroncoscopia
a intubação endotracótrea será feita pelo uso combinado de Glidescope e fibrobroncoscopia
Comparador Ativo: Fibrobroncoscopia
a intubação endotracótrea será feita por fibrobroncoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intubação endotraqueal
Prazo: 1º segundos até intubação bem-sucedida
O tempo de intubação é definido como o tempo desde a inserção do GlideScope combinado com a fibrobroncoscopia ou apenas a fibrobroncoscopia na boca, até o momento em que o CO2 corrente final excedeu (20 mmHg)
1º segundos até intubação bem-sucedida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R08/2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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