Gecombineerd gebruik van Glidescope met glasvezelbroncscopy Versus alleen glasvezel bij moeilijke intubatie
Gecombineerd gebruik van Glidescope met glasvezelbroncscopy versus alleen glasvezel bij moeilijke intubatie: een gerandomiseerde klinische studie
Ondanks de ontwikkeling van veel luchtwegapparaten in de afgelopen 2 decennia, waren tracheale intubatieproblemen de meest voorkomende primaire luchtwegproblemen.
De GlideScope®-videolaryngoscoop (Verathon, Bothell, WA) is een videolaryngoscopiesysteem met een blad met twee segmenten, waarvan het distale gedeelte een ladingsgekoppeld apparaat bevat dat een microvideocamera bevat die beelden verzendt naar een 7-inch video LCD-monitor (liquid crystal display). De GlideScope® kan worden gebruikt voor routinematige intubatie, maar wordt ook vaak gebruikt als alternatief apparaat voor moeilijke of mislukte luchtwegen. Het is met name nuttig in gevallen waar de cervicale beweging of mondopening beperkt is, waardoor een "rechte lijn" van zicht van de gebruiker naar de glottis wordt voorkomen.
GlideScope verbetert het larynxzicht als een van de voordelen dankzij de bladhoek van 60° die is ontworpen om het glottiszicht te verbeteren zonder de orale, faryngeale en tracheale assen uit te lijnen en ook zonder extra hefkracht toe te voegen.
Glasvezelintubatie met een flexibele bronchoscoop is een belangrijke vaardigheid voor luchtwegbeheer waarin anesthesiologen bedreven moeten zijn. Helaas leert de klinische ervaring dat zelfs met redelijke ervaring en oefening glasvezelintubatie een uitdaging kan zijn. Het vereist een hoge mate van handvaardigheid, het vermogen om snel te manoeuvreren onder stressvolle klinische situaties, en rigoureuze training en oefening om een hoog niveau van vaardigheid te behouden.
Dus terwijl vezeloptische intubatie Hoewel vezeloptische intubatie snel kan worden gebruikt voor intubatie, kan videolaryngoscopie dus een effectief alternatief zijn, vooral bij patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg. Het blijft echter onduidelijk of video-ondersteund luchtwegbeheer met behulp van de GlideScope significante voordelen biedt ten opzichte van flexibele bronchoscopie bij patiënten met potentieel moeilijke luchtwegen. Videolaryngoscopie wordt steeds vaker gebruikt voor moeilijk luchtwegbeheer op anesthesieafdelingen, intensive care-afdelingen en spoedeisende hulp. Onlangs is videolaryngoscopie opgenomen in verschillende algoritmen voor het beheer van moeilijke luchtwegen, en wordt het aanbevolen als een van de eerste stappen in het beheer van moeilijke luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die gepland staan voor electieve chirurgie die orotracheale of nasotracheale intubatie nodig hebben met verwachte moeilijke intubatie.
- fysieke toestand American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren mee te doen
- patiënten met body mass index (BMI) >35 kg/m2
- coagulopathie, ernstige trombocytopenie <50×103.
- Zwangere vrouwtjes
- fysieke status American Society of Anesthesiologists (ASA)>IV
- patiënten die snelle sequentie-inductie nodig hebben
- patiënten met gesloten mondopening die alleen in aanmerking komen voor nasale intubatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Glidescope + Fiberoptische broncoscopie
|
endotrachotreale intubatie zal worden gedaan door gecombineerd gebruik van Glidescope en Fiberoptic broncscopy
|
|
Actieve vergelijker: Fiberoptische broncscopie
|
endotrachotreale intubatie zal worden gedaan door middel van fiberoptische broncoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 1e seconden tot succesvolle intubatie
|
Intubatietijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van ofwel de GlideScope in combinatie met de glasvezelbroncscopie of alleen de glasvezelbroncscopie in de mond, tot het moment waarop eind-tidal-CO2 wordt overschreden (20 mmHg).
|
1e seconden tot succesvolle intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R08/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .